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배꼽 아래 수술을 받는 환자의 경막 천자 후 두통에 대한 네오스티그민 + 아트로핀 대 케토로락의 예방적 정맥 주사

2024년 12월 8일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

배꼽 아래 수술을 받는 환자의 경막 천자 후 두통에 대한 네오스티그민 + 아트로핀 대 케토로락의 예방적 정맥 주사: 무작위 임상 시험

경막천자후두통(PDPH) 또는 척추(또는 척추후) 두통은 척추마취의 가장 흔한 부작용 중 하나이며 발생률은 6~36%입니다. 이 합병증의 발생률은 경막외 마취 중 우발적인 경막 천자 후 76~85%로 보고되었습니다. 일반적으로 척추 마취 후 몇 시간 이내에 시작되지만 때로는 최대 2주까지 지연될 수 있으며 대개 며칠 내에 해결됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

두통 외에 PDPH의 일반적인 증상으로는 광선공포증, 목 경직, 메스꺼움 및 구토, 복시, 이명, 현기증 등이 있습니다. 두통은 대개 이마에서 시작하여 후두부까지 욱신거리고 심하며, 서 있거나 앉을 때 악화됩니다. 이는 천공된 경막에서 CSF 누출로 인해 CSF 압력을 낮추는 간접적인 효과로 뇌척수액(CSF) 압력 감소 또는 뇌동맥 확장과 관련된 수막 견인으로 인해 발생합니다. 침상 안정 및 수분 공급 이외의 현재 PDPH 치료 또는 예방 조치로는 테오필린, 수마트립탄, 카페인 등이 있습니다. 저항성이 있거나 심각한 경우에는 경막외 혈액 패치(EBP)가 통증 완화에 사용되는 잘 알려진 기술입니다.

네오스티그민과 아트로핀의 병용투여는 전신마취 상황에서 최소한의 부작용으로 비탈분극성 근육이완제의 효과를 종결시키기 위한 일반적인 치료법이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI 35kg/m2 미만
  • 배꼽 아래 수술 예정
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태: I 및 II

제외 기준:

  1. ASA 신체상태 II 이상.
  2. 국소 마취제 또는 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응 이력
  3. 인지 장애가 있는 환자
  4. 임신
  5. 기초체온 38°C 이상 36°C 미만
  6. BMI 35kg/m2 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 C
환자는 위약(일반 식염수)을 받게 됩니다.
의약품: 일반 식염수
환자는 위약(일반 식염수)을 받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 N
환자는 네오스티그민(40μg/kg)과 아트로핀(20μg/kg)을 투여받게 됩니다.
의약품: 네오스티그민
환자는 네오스티그민(40μg/kg)과 아트로핀(20μg/kg)을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 K
환자는 케토롤락(0.5mg/kg)을 투여받게 됩니다.
의약품: 케토로락
환자는 케토롤락(0.5mg/kg)을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막 천자 후 두통
기간: 1주
SA 하에서 배꼽 아래 수술을 받는 환자의 PDPH 발생 빈도.
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-2024-200988

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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