Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое внутривенное введение неостигмина плюс атропин в сравнении с кеторолаком при постпункционной головной боли у пациентов, перенесших подпупочные операции

8 декабря 2024 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Профилактическое внутривенное введение неостигмина плюс атропин по сравнению с кеторолаком при постпункционной головной боли у пациентов, перенесших инфраумбиликальные операции: рандомизированное клиническое исследование

Постпункционная головная боль (ППГБ), или спинальная (или постспинальная) головная боль, является одним из наиболее частых побочных эффектов спинальной анестезии, частота встречаемости которого составляет 6–36%. Сообщалось, что частота этого осложнения после случайной пункции твердой мозговой оболочки при эпидуральной анестезии составляет 76-85%. Обычно оно начинается в течение нескольких часов после спинальной анестезии, но иногда может задерживаться на срок до 2 недель и обычно проходит в течение нескольких дней.

Обзор исследования

Подробное описание

Обычными симптомами ППГБ, помимо головной боли, являются светобоязнь, ригидность затылочных мышц, тошнота и рвота, диплопия, шум в ушах и головокружение. Головная боль обычно пульсирующая и сильная, начинается ото лба и распространяется на затылок, усиливается при стоянии или сидении. Это происходит из-за менингеальной тракции, связанной со снижением давления спинномозговой жидкости (ликвора) или расширением мозговых артерий как косвенным эффектом снижения давления спинномозговой жидкости в результате утечки спинномозговой жидкости из проколотой твердой мозговой оболочки. Современные методы лечения или профилактики ППГБ, помимо постельного режима и гидратации, включают теофиллин, суматриптан, кофеин и т. д. В резистентных или тяжелых случаях для облегчения боли используется эпидуральная кровяная заплата (ЭБП).

Совместное применение неостигмина и атропина является распространенным методом купирования действия недеполяризующих миорелаксантов в условиях общей анестезии с минимальными побочными эффектами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

330

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghada Abo Elfadl, MD
  • Номер телефона: 01005802086
  • Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ менее 35 кг/м2
  • Назначены операции под пупком.
  • Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA): I и II.

Критерии исключения:

  1. Физический статус АСА более II.
  2. История аллергической реакции на местные анестетики или любой из препаратов, использованных в исследовании.
  3. Пациенты с когнитивными нарушениями
  4. беременность
  5. Базальная температура тела более 38°С или менее 36°С.
  6. ИМТ более 35 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа С
пациенты будут получать плацебо (физиологический раствор)
пациенты будут получать плацебо (физиологический раствор)
Активный компаратор: Группа Н
пациенты будут получать неостигмин (40 мкг/кг) плюс атропин (20 мкг/кг).
пациенты будут получать неостигмин (40 мкг/кг) плюс атропин (20 мкг/кг).
Активный компаратор: Группа К
пациенты будут получать кеторолак (0,5 мг/кг)
пациенты будут получать кеторолак (0,5 мг/кг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постпункционная головная боль
Временное ограничение: 1 неделя
частота возникновения ППГБ у пациентов, перенесших подпупочные операции в условиях СА.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-2024-200988

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться