Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profylaktinen suonensisäinen Neostigmine Plus -atropiini-injektio vs. Ketorolakki duraalisen pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn potilailla, joille tehdään napanuoraleikkauksia

sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Profylaktinen suonensisäinen Neostigmine Plus -atropiini-injektio vs. Ketorolakki duraalisen pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn potilailla, joille tehdään napanuoraleikkauksia: satunnaistettu kliininen tutkimus

Post-duraali-punktiopäänsärky (PDPH) tai spinaalinen (tai postspinaalinen) päänsärky on yksi spinaalipuudutuksen yleisimmistä sivuvaikutuksista, ja ilmaantuvuus on 6-36 %. Tämän komplikaation ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan 76-85 % vahingossa tehdyn duraalipunktion jälkeen epiduraalipuudutuksessa. Se alkaa yleensä useiden tuntien sisällä spinaalipuudutuksen jälkeen, mutta joskus se voi viivästyä jopa 2 viikkoa, mikä yleensä paranee muutamassa päivässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PDPH:n tavanomaisia ​​muita oireita kuin päänsärkyä ovat valonarkuus, niskan jäykkyys, pahoinvointi ja oksentelu, diplopia, tinnitus ja huimaus. Päänsärky on yleensä sykkivä ja voimakas, alkaen otsasta ja ulottuu niskakyhmyyn, ja se pahenee seistessä tai istuessa. Tämä johtuu aivokalvon vetovoimasta, joka liittyy aivo-selkäydinnesteen (CSF) paineen laskuun tai aivovaltimoiden laajentumiseen, mikä on epäsuora vaikutus aivokalvon paineen alenemiseen, joka johtuu aivokalvon vuotamisesta puhjennetusta kovakalvosta. PDPH:n nykyisiä hoitoja tai ehkäiseviä toimenpiteitä lukuun ottamatta vuodelepoa ja nesteytystä ovat teofylliini, sumatriptaani, kofeiini jne. Vastustuskykyisissä tai vaikeissa tapauksissa epiduraalinen verilappu (EBP) on hyvin kuvattu tekniikka, jota käytetään kivun lievittämiseen.

Neostigmiinin ja atropiinin samanaikainen anto on yleinen hoitomuoto ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutusten lopettamiseksi yleisanestesian yhteydessä minimaalisella sivuvaikutuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • BMI alle 35 kg/m2
  • Suunniteltu infraumbilikaaliseen leikkaukseen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila: I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila enemmän kuin II.
  2. Aiemmat allrgiset vasteet paikallispuudutteille tai mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  3. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  4. raskaus
  5. Peruskehon lämpötila yli 38 °C tai alle 36 °C
  6. BMI yli 35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä C
potilaat saavat lumelääkettä (normaalia suolaliuosta)
Lääke: normaali suolaliuos
potilaat saavat lumelääkettä (normaalia suolaliuosta)
Active Comparator: Ryhmä N
potilaat saavat neostigmiiniä (40 μg/kg) ja atropiinia (20 μg/kg)
Lääke: Neostigmiini
potilaat saavat neostigmiiniä (40 μg/kg) ja atropiinia (20 μg/kg)
Active Comparator: Ryhmä K
potilaat saavat ketorolaakia (0,5 mg/kg)
Lääke: Ketorolac
potilaat saavat ketorolaakia (0,5 mg/kg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postduraalinen pistopäänsärky
Aikaikkuna: 1 viikko
PDPH:n esiintymistiheys potilailla, joille tehdään napanuoraleikkauksia SA:n alla.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2024-200988

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa