- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06729086
심장외과에서의 프로포폴과 세보플루란
심장 수술에서의 Propofol 대 Sevoflurane: 수술 중 및 수술 후 단계의 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
심장수술은 CPB로 인한 병태생리학적 변화의 맥락에서 기억상실, 진통, 근육 이완 및 장기 기능 유지를 담당하는 마취과의사에게 독특한 과제를 제시합니다. 수술 후 합병증은 광범위하고 다양하여 심장 집중 치료를 장기간 받아야 합니다. 그러나 심장 수술에서 한 마취 프로토콜이 다른 마취 프로토콜보다 우월하다는 문제는 논쟁의 여지가 있습니다.
AHA(미국심장협회)에서는 2011년에 수술 전후 심근허혈 및 경색의 위험을 줄이기 위해 흡입마취의 사용을 권고하였습니다. 그러나 2019년에 이 권고안은 입증 수준이 한 단계 낮아져 여전히 논쟁이 벌어지고 있습니다.
실제로 5개 대륙에서 실시된 "MYRIAD" 연구에서는 할로겐화 휘발성 제제의 투여가 관상동맥 재개통 수술을 받는 환자에게 임상적 이점을 제공한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 체외 순환(ECB) 유무에 관계없이 관상동맥우회술이 예정된 환자를 대상으로 무작위, 단일 맹검, 다기관으로 진행되었습니다.
휘발성 할로겐화 제제(AVH)는 사전 및 사후 컨디셔닝 현상을 통해 심장 보호 특성을 갖습니다. 여러 메타 분석에서는 관상동맥 수술 중 AVH를 사용하면 특히 사망률이 감소하는 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
마취 종류의 선택은 진료과와 마취과 의사의 습관에 따라 결정되며, 환자의 상태나 시술과는 전혀 관련이 없습니다.
HDF 내에는 레바논에 전문지식과 참고 세포를 형성하는 심장수술 전담 수술실과 중환자실이 있다는 점을 감안할 때, 새로운 국가 권고사항을 수립하고 레바논 환자를 보고하기 위해 이 진정 기술을 도입하는 것이 논리적일 것입니다. 국제적으로 경험해 보세요. 궁극적인 목표는 환자에게 최적의 수술 전후 관리를 제공하는 것입니다.
우리 연구의 가설은 마취 유형과 심장 수술 후 합병증 사이에 관계가 있다는 것입니다.
Hôtel-Dieu de France에서 심장 수술(PAC 및 판막 교체)을 위해 심혈관 및 흉부 집중 치료를 받는 환자를 대상으로 한 전향적 단일 센터 무작위 연구. 환자 체류 기간 동안 정맥 마취 또는 흡입기 사용의 이점을 평가할 목적 그리고 그 합병증. 각 그룹의 공통 특성을 존중하여 두 그룹의 환자가 구성됩니다. 50명의 환자로 구성된 각 샘플은 한 가지 유형의 마취를 받게 됩니다. 아래 언급된 포함 기준을 충족하고 2023년부터 2024년까지의 모든 사례가 이 연구에 포함됩니다. 데이터 수집은 병원 중환자실에 입원하는 동안 해당 환자의 파일에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Harb, MD
- 전화번호: +96171811646
- 이메일: sarah.harb@net.usj.edu.lb
연구 연락처 백업
- 이름: Khalil Jabbour, MD
- 전화번호: +96170009060
- 이메일: khaliljabbour@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장수술을 받을 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 프로포폴을 이용한 진정제
이 그룹에는 심장 수술 중 프로포폴을 투여받고 이후 수술 후 중환자실에서 프로포폴을 투여받는 모든 환자가 포함됩니다.
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연구되는 다양한 합병증은 예를 들어 여러 임상 및 생물학적 매개변수를 기반으로 호흡기, 신경 및 심장입니다.
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활성 비교기: sevoflurane을 이용한 진정
이 그룹에는 심장 수술 중 sevoflurance를 받고 수술 후 중환자실에서 치료를 받는 모든 환자가 포함됩니다.
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연구되는 다양한 합병증은 예를 들어 여러 임상 및 생물학적 매개변수를 기반으로 하는 호흡기, 신경 및 심장입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 보호와 마취 유형 사이의 관계를 결정합니다.
기간: 수술 후 48시간
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트로포닌 T 복용량
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유형과 각성 속도의 연관성
기간: 수술 후 48시간
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간단한 명령에 응답하는 데 걸리는 시간, 자발 호흡을 재개하는 데 걸리는 시간
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수술 후 48시간
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중환자실 입원 기간과 마취 유형의 연관성
기간: 수술 후 72시간
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기계적 환기 기간,
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수술 후 72시간
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마취 유형과 혈역학적 프로필 간의 관계를 확인합니다.
기간: 수술 후 48시간
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심박출량, 혈관 및 폐 저항, 바소아민 필요성 측정
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수술 후 48시간
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마취 종류와 폐합병증의 연관성
기간: 수술 후 72시간
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폐 합병증: 무기폐, 폐렴, 기계적 환기 사용
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수술 후 72시간
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마취 종류와 신경학적 합병증의 연관성
기간: 수술 후 72시간
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초기 및 후기 뇌졸중, 혼란, 후기 및 초기 뇌졸중
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEHDF2230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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