Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli vs Sevofluraani sydänkirurgiassa

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Saint-Joseph University

Propofoli vs sevofluraani sydänkirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus peroperatiivisen ja postoperatiivisen vaiheen aikana

Tutkimuksemme hypoteesi: anestesian tyypin ja sydänleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välisen suhteen esiintyminen. Tavoitteena on arvioida suonensisäisen tai inhaloitavan anestesian hyötyjä potilaan oleskeluun ja sen komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgia asettaa ainutlaatuisia haasteita anestesiologeille, koska he ovat vastuussa muistinmenetyksestä, analgesiasta, lihasten rentoutumisesta ja elinten toimintojen ylläpidosta CPB:n aiheuttamien patofysiologisten muutosten yhteydessä. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat laajoja ja vaihtelevia, mikä johtaa pitkäaikaiseen sydämen tehohoitoon. Kuitenkin kysymys yhden anestesiaprotokollan paremmuudesta toiseen verrattuna sydänkirurgiassa keskustellaan.

AHA (American Heart Association) suositteli inhalaatioanestesian käyttöä perioperatiivisen sydänlihasiskemian ja infarktin riskin vähentämiseksi vuonna 2011. Vuonna 2019 tämä suositus kuitenkin menetti askeleen todistettavuudestaan, ja siksi keskustelu on edelleen avoin.

Itse asiassa viidellä mantereella suoritettu "MYRIAD"-tutkimus määritti, että halogenoidun haihtuvan aineen antaminen tarjosi kliinistä hyötyä potilaille, joille tehtiin sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaus. Tutkimus oli satunnaistettu, yksisokkoinen, monikeskustutkimus, joka suoritettiin potilaille, joille oli suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus joko kehonulkoisen verenkierron (ECB) kanssa tai ilman.

Haihtuvilla halogenoiduilla aineilla (AVH) on sydäntä suojaavia ominaisuuksia esi- ja jälkikäsittelyilmiön kautta. Useat meta-analyysit ovat osoittaneet hyödyn AVH:n käytöstä sepelvaltimon leikkauksen aikana ja erityisesti vähentävän kuolleisuutta.

Huomaa, että anestesian tyyppi valitaan osaston ja anestesialääkärin tottumusten mukaan, eikä se liity mitenkään potilaan tilaan tai toimenpiteeseen.

Koska HDF:ssä on leikkaussali ja sydänkirurgialle omistettu tehohoitoyksikkö, jotka muodostavat asiantuntemuksen ja vertailusolun Libanonissa, olisi loogista ottaa käyttöön tämä rauhoittava tekniikka uusien kansallisten suositusten laatimiseksi ja libanonilaisten raportoimiseksi. kokemusta kansainvälisesti. Lopullisena tavoitteena on tarjota potilaalle optimaalinen perioperatiivinen hoito.

Tutkimuksemme hypoteesi on, että anestesian tyypin ja sydänleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä on yhteys.

Prospektiivinen yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, joka kohdistui Hôtel-Dieu de Francen sydän- ja verisuoni- ja rintakehän tehohoitoon sydänleikkauksiin (PAC ja läppäremontti) joutuneille potilaille, joiden tavoitteena on arvioida suonensisäisen anestesian tai inhalaattorin käyttöä potilaan oleskelun aikana. ja sen komplikaatiot. Muodostetaan kaksi potilasryhmää kunkin ryhmän yhteisiä piirteitä kunnioittaen. Jokainen 50 potilaan näyte saa yhden tyyppisen anestesian. Kaikki tapaukset, jotka täyttävät alla mainitut osallistumiskriteerit ja jotka ulottuvat vuosille 2023–2024, sisällytetään tähän tutkimukseen. Tiedonkeruu tehdään kyseisten potilaiden arkistoista heidän sairaalan teho-osastolla olonsa aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: sedaatio propofolilla
tähän ryhmään kuuluvat kaikki potilaat, jotka saavat propofolia sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen teho-osastolla leikkauksen jälkeisen vaiheen aikana
Tutkittavat erilaiset komplikaatiot ovat esimerkiksi hengityselimiä, neurologisia ja sydämellisiä useiden kliinisten ja biologisten parametrien perusteella.
Active Comparator: sedaatio sevofluraanilla
tähän ryhmään kuuluvat kaikki potilaat, jotka saavat sevofluranssia sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen tehohoidossa postoperatiivisen vaiheen aikana
Tutkittavat erilaiset komplikaatiot ovat esimerkiksi hengityselimiä, neurologisia ja sydämen komplikaatioita useiden kliinisten ja biologisten parametrien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää sydänlihassuojan ja anestesian tyypin välisen suhteen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
troponiini T:n annostus
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian tyypin ja heräämisnopeuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
yksinkertaisiin komentoihin vastaamiseen kulunut aika, spontaanin ventilaation jatkamiseen kulunut aika
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tehohoidossa oleskelun keston ja anestesian tyypin välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
koneellisen ilmanvaihdon kesto,
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Määritä suhde anestesian tyypin ja hemodynaamisen profiilin välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
mittaa sydämen minuuttitilavuus, verisuonten ja keuhkojen vastus, vasoamiinien tarve
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian tyypin ja keuhkokomplikaatioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
keuhkokomplikaatiot: atelektaasi, keuhkokuume, mekaanisen ventilaation käyttö
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian tyypin ja neurologisten komplikaatioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
varhaiset ja myöhäiset aivohalvaukset, sekavuus, myöhäiset ja varhaiset aivohalvaukset
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa