Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Propofol vs sévoflurane en chirurgie cardiaque

9 décembre 2024 mis à jour par: Saint-Joseph University

Propofol vs sévoflurane en chirurgie cardiaque : un essai clinique randomisé pendant la phase peropératoire et postopératoire

L'hypothèse de notre étude : présence d'une relation entre le type d'anesthésie et les complications après chirurgie cardiaque. L'objectif est d'évaluer le bénéfice du recours à l'anesthésie intraveineuse ou inhalée sur le séjour des patients et ses complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie cardiaque présente des défis uniques pour les anesthésiologistes car ils sont responsables de l'amnésie, de l'analgésie, de la relaxation musculaire et du maintien des fonctions des organes dans le contexte des changements physiopathologiques induits par le CPB. Les complications postopératoires sont vastes et variées, conduisant à un séjour prolongé en soins intensifs cardiaques. Cependant, la question de la supériorité d’un protocole d’anesthésie sur un autre en chirurgie cardiaque fait débat.

L'AHA (American Heart Association) a recommandé l'utilisation de l'anesthésie par inhalation pour réduire le risque d'ischémie myocardique périopératoire et d'infarctus en 2011. Cependant, en 2019, cette recommandation a perdu un cran en niveau de preuve et le débat est donc toujours ouvert.

En effet, une étude « MYRIAD » menée sur cinq continents a déterminé que l'administration d'un agent volatil halogéné apportait un bénéfice clinique aux patients subissant une chirurgie de revascularisation coronarienne. L'étude a été randomisée, en simple aveugle, multicentrique, réalisée sur des patients devant subir un pontage coronarien avec ou sans circulation extracorporelle (ECB).

Les agents halogénés volatils (AVH) possèdent des propriétés cardioprotectrices via un phénomène de pré- et post-conditionnement. Plusieurs méta-analyses ont montré un bénéfice de l'utilisation de l'AVH lors de chirurgie coronarienne et notamment une réduction de la mortalité.

A noter que le choix du type d'anesthésie se fait selon les habitudes du service et de l'anesthésiste et n'est en aucun cas lié à l'état du patient ou à l'intervention.

Etant donné qu'au sein de l'HDF, il existe un bloc opératoire et une unité de soins intensifs dédiés à la chirurgie cardiaque formant une cellule d'expertise et de référence au Liban, il serait logique d'introduire cette technique de sédation afin d'établir de nouvelles recommandations nationales et de rendre compte de la situation libanaise. expérience à l’international. Le but ultime est de fournir au patient des soins périopératoires optimaux.

L'hypothèse de notre étude est qu'il existe une relation entre le type d'anesthésie et les complications après chirurgie cardiaque.

Une étude prospective monocentrique randomisée ciblant les patients admis en réanimation cardiovasculaire et thoracique pour chirurgies cardiaques (PAC et remplacement valvulaire) à l'Hôtel-Dieu de France, dans le but d'évaluer l'intérêt de l'utilisation d'une anesthésie intraveineuse ou d'un inhalateur sur le séjour du patient et ses complications. Deux groupes de patients seront constitués en respectant les caractéristiques communes de chaque groupe. Chaque échantillon de 50 patients recevra un type d'anesthésie. Tous les cas répondant aux critères d'inclusion mentionnés ci-dessous et s'étalant de 2023 à 2024 seront inclus dans cette étude. La collecte des données se fera à partir des dossiers des patients concernés lors de leur séjour en réanimation hospitalière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • tous les patients de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie cardiaque

Critères d'exclusion :

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: sédation au propofol
ce groupe comprendra tous les patients qui recevront du propofol pendant la chirurgie cardiaque et ensuite en unité de soins intensifs pendant la phase postopératoire
Les différentes complications étudiées seront par exemple respiratoires, neurologiques et cardiaques en fonction de plusieurs paramètres cliniques et biologiques.
Comparateur actif: sédation par sévoflurane
ce groupe comprendra tous les patients qui recevront de la sévoflurance pendant la chirurgie cardiaque et ensuite en unité de soins intensifs pendant la phase postopératoire
Les différentes complications étudiées seront par exemple respiratoires, neurologiques et cardiaques en fonction de plusieurs paramètres cliniques et biologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer la relation entre la protection myocardique et le type d'anesthésie
Délai: 48 heures après l'opération
dosage de la troponine T
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le type d'anesthésie et la vitesse du réveil
Délai: 48 heures après l'opération
temps nécessaire pour répondre à des commandes simples, temps écoulé pour reprendre la ventilation spontanée
48 heures après l'opération
Association entre la durée du séjour en réanimation et le type d'anesthésie
Délai: 72 heures après l'opération
durée de la ventilation mécanique,
72 heures après l'opération
Déterminer une relation entre le type d'anesthésie et le profil hémodynamique
Délai: 48 heures après l'opération
mesurer le débit cardiaque, les résistances vasculaires et pulmonaires, les besoins en vasoamines
48 heures après l'opération
Association entre le type d'anesthésie et les complications pulmonaires
Délai: 72 heures après l'opération
complications pulmonaires : atélectasie, pneumonie, recours à la ventilation mécanique
72 heures après l'opération
Association entre le type d'anesthésie et les complications neurologiques
Délai: 72 heures après l'opération
AVC précoces et tardifs, confusion, AVC tardifs et précoces
72 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Première publication (Estimé)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner