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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06730139
치료 후 1년 이내에 두경부암 생존자의 구강 건강 관련 삶의 질
치료 후 1년 이내에 두경부암 생존자의 구강 건강 관련 삶의 질: 이집트에서의 횡단면 연구
두경부암 환자의 구강건강 관련 삶의 질
문제 설명:
두경부암(HNC)은 전 세계적으로 중요한 건강 문제이며 발병률이 증가하고 있습니다. 치료 옵션이 개선되었지만 심각한 구강 합병증을 유발하여 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 경우가 많습니다.
연구 공백:
이집트 HNC 환자의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 대한 제한된 연구는 특히 구강 임상 매개 변수 및 치료 관련 요인의 영향에 중점을 두고 있습니다.
연구 목적:
지난 12개월 이내에 치료를 완료한 HNC 환자의 OHRQoL을 평가하고 OHRQoL 장애와 관련된 요인을 식별합니다.
방법론:
이 연구에서는 다음을 고려하여 OHRQoL을 평가하기 위한 포괄적인 접근 방식을 사용할 것입니다.
구강 임상 매개변수: 구강 위생 상태, 구강 점막염 및 기타 구강 건강 지표.
사회인구학적 요인: 연령, 성별, 교육, 직업, 사회경제적 지위.
치료 관련 변수: 치료 유형(수술, 방사선 요법, 화학 요법), 치료 기간 및 투여 강도.
예상 결과:
이 연구 결과는 다음과 같습니다.
HNC 치료가 OHRQoL에 미치는 영향을 정량화합니다. OHRQoL 장애와 관련된 주요 요인을 식별합니다. HNC 환자를 위한 표준화된 구강 관리의 중요성을 강조합니다. 구강 건강 지원을 개선하고 HNC 생존자의 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위한 증거 기반 권장 사항을 제공합니다.
HNC 환자의 구강 건강 요구를 해결함으로써 이 연구는 삶의 질을 향상시키고 더 나은 장기적 결과에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
두경부암(HNC)은 세계적으로 7번째로 흔한 암으로, 매년 660,000건 이상의 신규 발병과 325,000건의 사망을 차지하고 있습니다. HNC 사례 수는 2030년까지 매년 30%씩 증가할 것으로 예상됩니다.[1] 선진국과 개발도상국 모두에서 이러한 증가가 관찰되었습니다.[2] HNC의 생존율은 다양한 다학문적 치료 방식의 도입으로 지난 30년 동안 약간 개선되었습니다.[3] HNC에는 방사선 요법, 수술, 화학요법 등 여러 가지 치료 옵션이 있습니다. 이러한 치료법은 단독으로 또는 조합하여 사용할 수 있습니다. 방사선 치료(RT)는 암세포를 파괴하기 위해 고에너지 빔을 사용하는 것을 포함하며, 이는 HNC 치료의 중요한 부분이지만 다양한 독성, 때로는 심각한 독성을 유발할 수도 있습니다.[4]
대부분의 경우 두경부 종양은 식사, 말하기 등 일상 활동에 중요한 역할을 하는 장기를 파괴할 수 있습니다[5]. 또한, 암 치료를 위한 치료법은 일반적으로 부수적인 효과를 초래합니다[6]. 삶의 질에 영향을 미치는 것입니다. 암 환자의 삶의 질 평가는 질병의 진행과 치료 효과를 조사하는 데 유용한 도구가 되었습니다[7].
구강 상태는 개인의 전신 건강에 필수적인 역할을 합니다[8]. 구체적으로 구강 건강과 관련된 삶의 질(OHRQoL)은 구강 상태가 사회적, 심리적, 기능적 활동에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 정의할 수 있습니다[9]. 일반적으로 구강에 종양이 있는 환자는 다른 지역의 종양이 있는 환자와 비교할 때 삶의 질에 대한 최악의 지표 중 하나입니다[10]. 노출된 내용을 바탕으로 본 연구에서는 HNC 환자의 OHRQoL 영향을 측정하고 관련 요인을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
QoL 평가는 질병과 치료가 개인 수준에 미치는 영향을 평가하는 중요한 도구일 뿐만 아니라 환자의 임상 결과(생존)를 더욱 향상시키기 위한 재활 서비스 및 환자 교육 자료를 개발하고 수정하는 데에도 도움이 됩니다[11 ]. 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 특히 구강 건강과 관련된 자가 보고 측면에 중점을 두고 구강 질환의 영향을 받는 기능적, 사회적, 심리적 차원을 포착합니다[12]. HNC의 경우, 주요 구강 기능의 장애는 OHRQoL과 전반적인 QoL 모두에 부정적인 영향을 미칠 위험이 더 높습니다[13].
이집트에서는 HNC 환자를 위한 구강 관리 조치(예: 치과의사와 치과위생사의 전문적인 관리(점막 잔해의 기계적 또는 수동 제거, 구강 위생 상담 등))와 관련하여 적어도 일주일에 한 번 까지 발견된 증거가 많지 않습니다. RT [14] 완료. 환자들은 암 치료로 인한 잠재적 위해를 인식하지 못하는 경우가 많으며, 일부 HNC 환자만이 합병증으로 인해 치과 상담을 찾고 있으며, 대부분은 치료가 끝난 후에도 구강 기능 장애로 인해 큰 고통을 겪고 있습니다.
우리가 아는 한, 이 연구는 지난 12개월 이내에 암 치료를 마친 HNC 치료 환자의 OHRQoL에 대한 최초의 종합 평가를 나타냅니다. 또한 구강 위생 상태, 구강 점막염 등 다양한 구강 임상 지표와 OHRQoL과 관련된 사회인구학적 특성, 치료 관련 변수 등 여러 예측 요인 간의 연관성을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 HNC 치료 환자의 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 구강 문제의 영향을 줄이기 위해 구강 관리를 표준화하고 구강 건강 지원을 개선하는 것의 중요성을 강조할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11565
- Ahmed Maher Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 다음 기준을 충족하는 HNC 생존자로 구성됩니다.
연령: 18세 이상 치료 완료: 지난 1년 이내 치아 상태: 위턱과 아래턱에 최소 하나의 대구치와 하나의 중절치 존재 인지 기능: 인지 장애나 쇠약 상태 없음 입 벌림: 최소 20mm 참가자는 다음을 수행합니다. 정기적인 후속 방문 동안 AMTH(Ahmed Maher Teaching Hospital)의 종양학 부서에서 모집됩니다. 적격 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의서를 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HNC로 진단됨
- 암 치료 후 1년 이내에
- AMTH에서 정기적인 후속 방문이 예정되어 있습니다.
- 각 턱에 적어도 하나의 어금니와 하나의 중절치가 존재함
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 쇠약 상태 또는 인지 장애
- 트리스무스(입구 < 20 mm)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두경부암(HNC) 생존자
대상 인구: 연령: 18세 이상 진단명: 두경부암(HNC) 치료 상태: 치료 완료 후 1년 이내 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두경부암에 대한 암 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-H&N-35).
기간: 연구 기간 동안 1회 평가됨(연구 1일차)
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EORTC QLQ-H&N-35 최소 점수: 0 최대 점수: 100 높은 점수: 더 나쁜 결과와 더 심각한 증상을 나타냅니다. 평가된 도메인: 기능적 영역: 입과 목의 통증과 쓰라림 삼키기 어려움 미각 및 후각 변화 사회적 식사 및 식사의 즐거움 사회적 접촉 성적 증상 규모: 치아 문제 입 벌림 어려움 구강 건조 끈적끈적한 타액 기침 기분이 나쁨 진통제 사용 영양 보충제 또는 영양 공급 튜브 사용 체중 감량 체중 증가 |
연구 기간 동안 1회 평가됨(연구 1일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAM00213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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