Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu pään ja kaulan syövästä selviytyneillä ensimmäisen vuoden aikana hoidon jälkeen

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu pään ja kaulan syövästä selviytyneillä ensimmäisen vuoden aikana hoidon jälkeen: poikkileikkaustutkimus Egyptissä

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu pään ja kaulan syöpäpotilailla

Ongelmailmoitus:

Pään ja kaulan syöpä (HNC) on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, ja sen ilmaantuvuus on kasvussa. Vaikka hoitovaihtoehdot ovat parantuneet, ne johtavat usein vakaviin suun komplikaatioihin, jotka vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimusaukko:

Suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (OHRQoL) on tehty rajallista tutkimusta Egyptissä, erityisesti suun kliinisten parametrien ja hoitoon liittyvien tekijöiden vaikutuksiin.

Tutkimuksen tavoite:

Arvioida HNC-potilaiden OHRQoL, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen viimeisen 12 kuukauden aikana ja tunnistaa heikentyneeseen OHRQoL:iin liittyvät tekijät.

Metodologia:

Tässä tutkimuksessa käytetään kattavaa lähestymistapaa OHRQoL:n arvioimiseen ottaen huomioon:

Suun kliiniset parametrit: Suun hygienian tila, suun mukosiitti ja muut suun terveyden indikaattorit.

Sosiodemografiset tekijät: Ikä, sukupuoli, koulutus, ammatti ja sosioekonominen asema.

Hoitoon liittyvät muuttujat: Hoidon tyyppi (leikkaus, sädehoito, kemoterapia), hoidon kesto ja annosintensiteetti.

Odotetut tulokset:

Tämän tutkimuksen tulokset ovat:

Määritä HNC-hoidon vaikutus OHRQoL:ään. Tunnista avaintekijät, jotka liittyvät heikentyneeseen OHRQoL:iin. Korosta standardoidun suunhoidon merkitystä HNC-potilaille. Tarjoa näyttöön perustuvia suosituksia suun terveyden tuen parantamiseksi ja yleisen elämänlaadun parantamiseksi HNC:stä selviytyneiden.

Vastaamalla HNC-potilaiden suun terveyden tarpeisiin tämä tutkimus pyrkii parantamaan heidän elämänlaatuaan ja edistämään parempia pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syöpä (HNC) on seitsemänneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa vuosittain yli 660 000 uutta tapausta ja 325 000 kuolemaa. HNC-tapausten määrän odotetaan kasvavan 30 prosenttia joka vuosi vuoteen 2030 asti.[1] Nousua on havaittu sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.[2] HNC:n eloonjääminen on parantunut vaatimattomasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, kun erilaisia ​​ja monialaisia ​​hoitomuotoja on otettu käyttöön.[3] HNC:lle on useita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien sädehoito, leikkaus ja kemoterapia. Näitä hoitoja voidaan käyttää yksin tai yhdessä. Sädehoitoon (RT) käytetään suurienergisiä säteitä tuhoamaan syöpäsoluja, vaikka se on tärkeä osa HNC-hoitoa, mutta se voi myös aiheuttaa erilaisia, joskus vakavia, toksisuuksia.[4]

Useimmissa tapauksissa pään ja kaulan kasvaimet voivat tuhota elimiä, joilla on tärkeä rooli päivittäisessä toiminnassa, kuten syömisessä ja puhumisessa [5]. Lisäksi syövän hoitoon käytetyt terapeuttiset lähestymistavat johtavat yleensä sivuvaikutuksiin [6]. jotka vaikuttavat elämänlaatuun. Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioinnista tuli arvokas väline taudin etenemisen ja hoidon tehokkuuden tutkimisessa [7].

Suun tilalla on olennainen rooli yksilön systeemisessä terveydessä [8]. Erityisesti suun terveyteen innostuneen elinikäisen laatu (OHRQoL) voidaan määritellä suun tilalla olevan negatiivisen vaikutuksen puute sosiaaliseen, psykologiseen ja toiminnalliseen toimintaan [9]. Yleensä potilaat, joilla on kasvaimia suuontelossa, ovat huonoimpia elämänlaadun indeksejä verrattuna potilaisiin, joilla on kasvaimia muilla alueilla [10]. Altistumisen perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata HNC-potilaiden OHRQoL:n vaikutusta ja arvioida siihen liittyviä tekijöitä.

QoL-arviointi on tärkeä työkalu arvioitaessa paitsi sairauden ja sen hoidon vaikutuksia yksilötasolla, myös avuksi kehitettäessä ja uudistettaessa kuntouttavia palveluita ja potilaskoulutusmateriaalia potilaiden kliinisten tulosten (eloonjäämisen) parantamiseksi edelleen [11]. ]. Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL) keskittyy erityisesti suun terveyteen liittyviin itseraportointinäkökohtiin ja kuvaa suun sairauden vaikuttavia toiminnallisia, sosiaalisia ja psykologisia ulottuvuuksia [12]. HNC:n tapauksessa keskeisten suun toimintojen häiriöt aiheuttavat suuremman riskin vaikuttaa haitallisesti sekä OHRQoL:iin että yleiseen elämänlaatuun[13].

Egyptistä ei löydy paljoa näyttöä HNC-potilaiden suunhoitotoimenpiteistä, kuten ammattimaisesta hammaslääkärin ja suuhygienistin hoidosta (limakalvojätteiden mekaaninen tai manuaalinen poisto, suuhygienianeuvonta jne.) vähintään kerran viikossa, kunnes RT:n valmistuminen [14]. Potilaat eivät usein ole tietoisia syöpähoidon mahdollisista haitoista, vain osa HNC-potilaista hakeutuu hammaslääkäriin komplikaatioidensa vuoksi ja suurin osa heistä kärsii suuresti hoidon päättymisen jälkeenkin häiriintyneistä suun toiminnoista.

Tietojemme mukaan tämä tutkimus edustaa ensimmäistä kattavaa OHRQoL-arviointia HNC-hoidetuilla potilailla, jotka olivat saaneet syöpähoitonsa loppuun viimeisen 12 kuukauden aikana. Lisäksi se pyrkii tutkimaan yhteyksiä eri suun kliinisten parametrien, mukaan lukien suun hygienian tilan ja suun mukosiitin, sekä useiden ennakoivien tekijöiden, kuten sosiodemografisten ominaisuuksien ja hoitoon liittyvien muuttujien välillä OHRQoL:n suhteen. Tämän tutkimuksen tulokset korostavat suunhoidon standardoinnin ja suun terveydenhuollon parantamisen tärkeyttä HNC-hoitoa saaville potilaille, jotta voidaan vähentää suun ongelmien vaikutusta, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän yleiseen elämänlaatuunsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11565
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu HNC:stä selviytyneistä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Hoidon päättyminen: Viimeisen vuoden aikana Hammastila: Vähintään yksi poskihampaa ja yksi keskeinen etuhammas ylä- ja alaleuassa Kognitiivinen toiminta: Ei kognitiivisia vammoja tai heikentäviä tiloja. Suun aukeaminen: Vähintään 20 mm Osallistujat rekrytoidaan Ahmed Maher Teaching Hospitalin (AMTH) onkologiayksiköstä rutiinin aikana seurantakäyntejä. Tukikelpoisille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille annetaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Diagnoosi HNC
  • Ensimmäisen syöpähoidon jälkeisen vuoden aikana
  • Suunniteltu rutiininomaiseen seurantakäyntiin AMTH:ssa
  • Jokaisessa leuassa on vähintään yksi poskihampaa ja yksi keskeinen etuhammas
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Heikot tilat tai kognitiiviset vammat
  • Trismus (suun aukko < 20 mm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pään ja kaulan syövän (HNC) selviytyjät

Kohdeväestö:

Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Diagnoosi: Pään ja kaulan syöpä (HNC) Hoidon tila: Ensimmäisen vuoden aikana hoidon päättymisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syövänhoitojärjestön pään ja kaulan syövän elämänlaatukysely (EORTC QLQ-H&N-35).
Aikaikkuna: Arvioitu kerran tutkimuksen aikana (tutkimuksen päivä 1)

EORTC QLQ-H&N-35 Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 100 Korkeammat pisteet: Osoittaa huonompia tuloksia ja vakavampia oireita.

Arvioidut verkkotunnukset:

Toiminnalliset verkkotunnukset:

Kipu ja arkuus suussa ja kurkussa

Nielemisvaikeudet Maku- ja hajumuutokset Sosiaalinen syöminen ja aterian nauttiminen Sosiaalinen kontakti Seksuaalisuus

Oireasteikko:

Hammasongelmat Suun avaamisvaikeudet Suun kuivuminen Tahmea sylki Yskä Pahoinvointi Kipulääkkeen käyttö

Ravintolisän tai ruokintaletkun käyttö

Painonpudotus

Painonnousu

Arvioitu kerran tutkimuksen aikana (tutkimuksen päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa