Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у больных раком головы и шеи в течение первого года после лечения

11 декабря 2024 г. обновлено: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у больных раком головы и шеи в течение первого года после лечения: поперечное исследование в Египте

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у пациентов с раком головы и шеи

Постановка проблемы:

Рак головы и шеи (HNC) является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, и его заболеваемость растет. Хотя варианты лечения улучшились, они часто приводят к серьезным осложнениям в ротовой полости, влияя на качество жизни пациентов.

Пробел в исследованиях:

Существуют ограниченные исследования качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL) среди пациентов с HNC в Египте, особенно с упором на влияние клинических параметров полости рта и факторов, связанных с лечением.

Цель исследования:

Оценить OHRQoL пациентов с HNC, завершивших лечение в течение последних 12 месяцев, и выявить факторы, связанные с нарушением OHRQoL.

Методология:

В этом исследовании будет использован комплексный подход к оценке качества жизни OHRQoL, учитывающий:

Клинические параметры полости рта: состояние гигиены полости рта, мукозит полости рта и другие показатели здоровья полости рта.

Социально-демографические факторы: возраст, пол, образование, род занятий и социально-экономический статус.

Переменные, связанные с лечением: тип лечения (хирургия, лучевая терапия, химиотерапия), продолжительность лечения и интенсивность дозы.

Ожидаемые результаты:

Результаты этого исследования будут:

Количественно оценить влияние лечения HNC на качество жизни OHR. Определить ключевые факторы, связанные с ухудшением качества жизни OHR. Подчеркните важность стандартизированного ухода за полостью рта для пациентов с HNC. Предоставить обоснованные рекомендации по улучшению поддержки здоровья полости рта и повышению общего качества жизни людей, переживших HNC.

Это исследование направлено на удовлетворение потребностей пациентов с HNC в области гигиены полости рта и направлено на улучшение качества их жизни и улучшение долгосрочных результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Рак головы и шеи (HNC) является седьмым по распространенности раком в мире, на его долю приходится более 660 000 новых случаев и 325 000 смертей ежегодно. Ожидается, что количество случаев HNC будет расти на 30% каждый год до 2030 года.[1] Рост наблюдается как в развитых, так и в развивающихся странах.[2] Выживаемость при HNC незначительно улучшилась за последние три десятилетия благодаря внедрению различных междисциплинарных методов лечения.[3] Существует несколько вариантов лечения HNC, включая лучевую терапию, хирургическое вмешательство и химиотерапию. Эти методы лечения можно использовать отдельно или в комбинации. Лучевая терапия (ЛТ) предполагает использование высокоэнергетических лучей для разрушения раковых клеток. Хотя она является важной частью лечения HNC, она также может вызывать различные токсические явления, иногда тяжелые.[4]

В большинстве случаев опухоли головы и шеи могут разрушать органы, которые играют важную роль в повседневной деятельности, такой как прием пищи и речь [5]. Кроме того, терапевтические подходы к лечению рака обычно приводят к побочным эффектам [6]. это влияет на качество жизни. Оценка качества жизни онкологических больных стала ценным инструментом для изучения прогрессирования заболевания и эффективности лечения [7].

Состояние полости рта играет важную роль в системном здоровье человека [8]. В частности, качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), можно определить как отсутствие негативного влияния состояния полости рта на социальную, психологическую и функциональную деятельность [9]. В целом пациенты с опухолями полости рта занимают одни из худших показателей качества жизни по сравнению с пациентами с опухолями других регионов [10]. Основываясь на полученных данных, настоящее исследование было направлено на измерение влияния OHRQoL пациентов с HNC и оценку связанных с этим факторов.

Оценка качества жизни является важным инструментом не только для оценки влияния заболевания и его лечения на индивидуальном уровне, но также помогает в разработке и пересмотре реабилитационных услуг и учебных материалов для пациентов с целью дальнейшего улучшения клинических результатов (выживаемости) пациентов [11 ]. Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), в частности, фокусируется на аспектах самоотчета, касающихся здоровья полости рта, охватывая функциональные, социальные и психологические аспекты, на которые влияют заболевания полости рта [12]. В случае HNC нарушения ключевых функций полости рта создают более высокий риск неблагоприятного воздействия как на качество жизни OHRQoL, так и на общее качество жизни [13].

В Египте обнаружено не так уж много данных о мерах по уходу за полостью рта у пациентов с HNC, таких как профессиональный уход стоматолога и стоматолога-гигиениста (механическое или ручное удаление остатков слизистой оболочки, консультации по гигиене полости рта и т. д.), по крайней мере, один раз в неделю до тех пор, пока завершение РТ [14]. Пациенты часто не подозревают о потенциальном вреде лечения рака, лишь часть пациентов с HNC обращается за консультацией к стоматологу по поводу осложнений, и большинство из них сильно страдают даже после завершения лечения из-за нарушений функций полости рта.

Насколько нам известно, это исследование представляет собой первую комплексную оценку качества жизни OHRQoL у пациентов, получавших лечение HNC, которые завершили лечение рака в течение последних 12 месяцев. Кроме того, целью исследования является изучение связи между различными клиническими параметрами полости рта, включая состояние гигиены полости рта и мукозит полости рта, а также несколькими прогностическими факторами, такими как социально-демографические характеристики и переменные, связанные с лечением, в отношении OHRQoL. Результаты этого исследования подчеркнут важность стандартизации ухода за полостью рта и улучшения поддержки здоровья полости рта у пациентов, получающих лечение HNC, чтобы уменьшить влияние проблем с полостью рта, которые могут негативно повлиять на общее качество их жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11565
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из выживших после HNC, которые соответствуют следующим критериям:

Возраст: 18 лет и старше. Завершение лечения: в течение последнего года. Стоматологический статус: Наличие как минимум одного моляра и одного центрального резца на верхней и нижней челюсти. Когнитивная функция: отсутствие когнитивных нарушений или изнурительных состояний. Открывание рта: минимум 20 мм. быть набраны из онкологического отделения клинической больницы Ахмеда Махера (AMTH) во время их плановых последующих посещений. Подходящие пациенты будут проинформированы об исследовании и получат письменную форму информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагноз HNC
  • В течение первого года послеракового лечения
  • Запланирован плановый контрольный визит в AMTH.
  • Наличие хотя бы одного моляра и одного центрального резца на каждой челюсти.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Истощающие состояния или когнитивные нарушения
  • Тризм (открытие рта < 20 мм)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пережившие рак головы и шеи (HNC)

Целевое население:

Возраст: 18 лет и старше. Диагноз: Рак головы и шеи (HNC). Статус лечения: В течение первого года после завершения лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Европейской организации по лечению рака по качеству жизни при раке головы и шеи (EORTC QLQ-H&N-35).
Временное ограничение: Оценивается один раз во время исследования (1-й день исследования)

EORTC QLQ-H&N-35 Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 100 Более высокие баллы: указывают на худшие исходы и более серьезные симптомы.

Оцениваемые домены:

Функциональные домены:

Боль и болезненность во рту и горле

Затруднения с глотанием. Изменения вкуса и обоняния. Социальное питание и удовольствие от еды. Социальный контакт. Сексуальность.

Шкала симптомов:

Проблемы с зубами Трудности с открыванием рта Сухость во рту Липкая слюна Кашель Плохое самочувствие Прием обезболивающих

Использование пищевых добавок или зонда для кормления

Потеря веса

Увеличение веса

Оценивается один раз во время исследования (1-й день исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться