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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço no primeiro ano após o tratamento

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Qualidade de vida relacionada à saúde bucal em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço no primeiro ano após o tratamento: um estudo transversal no Egito

Qualidade de vida relacionada à saúde bucal em pacientes com câncer de cabeça e pescoço

Declaração do problema:

O Câncer de Cabeça e Pescoço (CCP) é um problema de saúde global significativo e sua incidência está aumentando. Embora as opções de tratamento tenham melhorado, muitas vezes levam a complicações orais graves, afetando a qualidade de vida dos pacientes.

Lacuna de pesquisa:

Existem pesquisas limitadas sobre a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) entre pacientes com CCP no Egito, concentrando-se particularmente no impacto dos parâmetros clínicos orais e nos fatores relacionados ao tratamento.

Objetivo da pesquisa:

Avaliar a QVRSB de pacientes com CCP que completaram o tratamento nos últimos 12 meses e identificar fatores associados à QVRSB prejudicada.

Metodologia:

Este estudo empregará uma abordagem abrangente para avaliar QVRSB, considerando:

Parâmetros Clínicos Orais: Estado de higiene oral, mucosite oral e outros indicadores de saúde bucal.

Fatores sociodemográficos: Idade, sexo, escolaridade, ocupação e nível socioeconômico.

Variáveis ​​Relacionadas ao Tratamento: Tipo de tratamento (cirurgia, radioterapia, quimioterapia), duração do tratamento e intensidade da dose.

Resultados esperados:

As conclusões deste estudo irão:

Quantificar o impacto do tratamento do HNC na QVRSB. Identifique os principais fatores associados à QVRSB prejudicada. Destacar a importância da higiene bucal padronizada para pacientes com CCP. Fornecer recomendações baseadas em evidências para melhorar o apoio à saúde bucal e melhorar a qualidade de vida geral dos sobreviventes do HNC.

Ao abordar as necessidades de saúde oral dos pacientes com CCP, esta investigação visa melhorar a sua qualidade de vida e contribuir para melhores resultados a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O cancro da cabeça e pescoço (CCP) é o sétimo cancro mais comum a nível mundial, sendo responsável por mais de 660.000 novos casos e 325.000 mortes anualmente. Espera-se que o número de casos de HNC cresça 30% a cada ano até 2030.[1] O aumento foi observado tanto nos países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento.[2] A sobrevivência do CCP melhorou modestamente nas últimas três décadas com a introdução de modalidades de tratamento diferentes e multidisciplinares.[3] Existem várias opções de tratamento para HNC, incluindo radioterapia, cirurgia e quimioterapia. Esses tratamentos podem ser usados ​​sozinhos ou em combinação. A radioterapia (RT) envolve o uso de feixes de alta energia para destruir células cancerígenas. Embora seja uma parte importante do tratamento do HNC, também pode causar várias toxicidades, às vezes graves.[4].

Na maioria dos casos, os tumores de cabeça e pescoço podem destruir órgãos que desempenham um papel importante nas atividades diárias, como comer e falar [5]. Além disso, as abordagens terapêuticas para o tratamento do câncer geralmente resultam em efeitos colaterais [6]. que impactam na qualidade de vida. A avaliação da qualidade de vida em pacientes com câncer tornou-se uma ferramenta valiosa para investigar a progressão da doença e a eficácia do tratamento [7].

A condição bucal tem papel essencial na saúde sistêmica do indivíduo [8]. Especificamente, a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) pode ser definida como a ausência de impacto negativo da condição bucal nas atividades sociais, psicológicas e funcionais [9]. Em geral, pacientes com tumores na cavidade oral figuram entre os piores índices de qualidade de vida quando comparados a pacientes com tumores em outras regiões [10]. Com base no exposto, o presente estudo teve como objetivo mensurar o impacto da QVRSB de pacientes com CCP e avaliar os fatores associados.

A avaliação da qualidade de vida é uma ferramenta importante para avaliar não apenas o impacto da doença e do seu tratamento a nível individual, mas também útil no desenvolvimento e revisão dos serviços de reabilitação e material de educação do paciente para melhorar ainda mais os resultados clínicos (sobrevivência) dos pacientes [11 ]. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) concentra-se especificamente nos aspectos de autorrelato relativos à saúde bucal, capturando as dimensões funcionais, sociais e psicológicas afetadas pela doença bucal [12]. No caso do HNC, as perturbações nas principais funções orais representam um risco maior de afetar negativamente a QVRSB e a QV geral[13].

Não são encontradas muitas evidências no Egito relacionadas a medidas de cuidados bucais para pacientes com CCP, tais como cuidados profissionais por um dentista e higienista dental (remoção mecânica ou manual de restos de mucosa, aconselhamento de higiene oral, etc.) pelo menos uma vez por semana até a conclusão do TR [14]. Os pacientes muitas vezes desconhecem os danos potenciais do tratamento do câncer, apenas uma proporção dos pacientes com CCP procuram consulta odontológica por suas complicações, e a maioria deles sofre muito mesmo após a conclusão do tratamento devido a funções orais perturbadas.

Até onde sabemos, este estudo representa a primeira avaliação abrangente da QVRSB em pacientes tratados com HNC que completaram o tratamento do câncer nos últimos 12 meses. Além disso, visa explorar as associações entre vários parâmetros clínicos orais, incluindo estado de higiene oral e mucosite oral, e vários fatores preditivos, como características sociodemográficas e variáveis ​​relacionadas ao tratamento em relação à QVRSB. As descobertas deste estudo irão destacar a importância de padronizar os cuidados bucais e melhorar o suporte à saúde bucal para pacientes tratados com HNC para reduzir o impacto dos problemas bucais que podem impactar negativamente sua qualidade de vida geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11565
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá de sobreviventes do HNC que atendam aos seguintes critérios:

Idade: 18 anos ou mais Conclusão do tratamento: No último ano Estado dentário: Presença de pelo menos um molar e um incisivo central na mandíbula superior e inferior Função cognitiva: Sem deficiências cognitivas ou condições debilitantes Abertura da boca: Mínimo de 20 mm Os participantes irão ser recrutado na unidade de oncologia do Hospital Universitário Ahmed Maher (AMTH) durante suas visitas de acompanhamento de rotina. Os pacientes elegíveis serão informados sobre o estudo e receberão um termo de consentimento livre e esclarecido.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnosticado com HNC
  • No primeiro ano de tratamento pós-câncer
  • Agendado para uma visita de acompanhamento de rotina no AMTH
  • Presença de pelo menos um molar e um incisivo central em cada mandíbula
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Condições debilitativas ou deficiências cognitivas
  • Trismo (abertura da boca <20 mm)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço (HNC)

População-alvo:

Idade: 18 anos ou mais Diagnóstico: Câncer de Cabeça e Pescoço (CCP) Status do tratamento: No primeiro ano após a conclusão do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida para Câncer de Cabeça e Pescoço da Organização Europeia para o Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-H&N-35).
Prazo: Avaliado uma vez durante o estudo (dia 1 do estudo)

EORTC QLQ-H&N-35 Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 Pontuações mais altas: indicam resultados piores e sintomas mais graves.

Domínios avaliados:

Domínios Funcionais:

Dor e desconforto na boca e garganta

Dificuldades de deglutição Alterações de paladar e olfato Alimentação social e prazer nas refeições Contato social Sexualidade

Escala de sintomas:

Problemas nos dentes Dificuldades para abrir a boca Boca seca Saliva pegajosa Tosse Sentir-se mal Uso de analgésico

Suplemento nutricional ou uso de sonda de alimentação

Perda de peso

Ganho de peso

Avaliado uma vez durante o estudo (dia 1 do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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