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Calidad de vida relacionada con la salud bucal en supervivientes de cáncer de cabeza y cuello durante el primer año después del tratamiento

11 de diciembre de 2024 actualizado por: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Calidad de vida relacionada con la salud bucal en supervivientes de cáncer de cabeza y cuello durante el primer año después del tratamiento: un estudio transversal en Egipto

Calidad de vida relacionada con la salud bucal en pacientes con cáncer de cabeza y cuello

Declaración del problema:

El cáncer de cabeza y cuello (CCH) es un importante problema de salud mundial y su incidencia está aumentando. Si bien las opciones de tratamiento han mejorado, a menudo provocan complicaciones bucales graves que afectan la calidad de vida de los pacientes.

Brecha de investigación:

Existe una investigación limitada sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) entre los pacientes con HNC en Egipto, centrándose particularmente en el impacto de los parámetros clínicos bucales y los factores relacionados con el tratamiento.

Objetivo de la investigación:

Evaluar la OHRQoL de pacientes con HNC que han completado el tratamiento en los últimos 12 meses e identificar factores asociados con la OHRQoL deteriorada.

Metodología:

Este estudio empleará un enfoque integral para evaluar la OHRQoL, considerando:

Parámetros clínicos bucales: estado de higiene bucal, mucositis bucal y otros indicadores de salud bucal.

Factores sociodemográficos: edad, género, educación, ocupación y nivel socioeconómico.

Variables relacionadas con el tratamiento: tipo de tratamiento (cirugía, radioterapia, quimioterapia), duración del tratamiento e intensidad de la dosis.

Resultados esperados:

Los hallazgos de este estudio:

Cuantificar el impacto del tratamiento HNC en la OHRQoL. Identificar los factores clave asociados con el deterioro de la OHRQoL. Resalte la importancia del cuidado bucal estandarizado para los pacientes con HNC. Proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para mejorar el apoyo a la salud bucal y mejorar la calidad de vida general de los sobrevivientes de HNC.

Al abordar las necesidades de salud bucal de los pacientes con HNC, esta investigación tiene como objetivo mejorar su calidad de vida y contribuir a mejores resultados a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El cáncer de cabeza y cuello (CCH) es el séptimo cáncer más común a nivel mundial y representa más de 660.000 casos nuevos y 325.000 muertes al año. Se espera que el número de casos de HNC crezca un 30% cada año hasta 2030.[1] El aumento se ha observado tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo.[2] La supervivencia de la HNC ha mejorado modestamente en las últimas tres décadas con la introducción de modalidades de tratamiento diferentes y multidisciplinarias.[3] Existen varias opciones de tratamiento para la HNC, que incluyen radioterapia, cirugía y quimioterapia. Estos tratamientos se pueden utilizar solos o en combinación. La radioterapia (RT) implica el uso de haces de alta energía para destruir las células cancerosas; si bien es una parte importante del tratamiento de HNC, también puede causar diversas toxicidades, a veces graves.[4]

En la mayoría de los casos, los tumores de cabeza y cuello pueden destruir órganos que desempeñan un papel importante en las actividades diarias como comer y hablar [5]. Además, los enfoques terapéuticos para el tratamiento del cáncer suelen tener efectos colaterales [6]. que repercute en la calidad de vida. La evaluación de la calidad de vida en pacientes con cáncer se convirtió en una herramienta valiosa para investigar la progresión de la enfermedad y la eficacia del tratamiento [7].

La condición bucal tiene un papel esencial en la salud sistémica del individuo [8]. En concreto, la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) puede definirse como la falta de impacto negativo de la condición bucal en las actividades sociales, psicológicas y funcionales [9]. En general, los pacientes con tumores en la cavidad bucal figuran entre los peores índices de calidad de vida en comparación con los pacientes con tumores en otras regiones [10]. Con base en lo expuesto, el presente estudio tuvo como objetivo medir el impacto de la OHRQoL de pacientes con HNC y evaluar los factores asociados.

La evaluación de la calidad de vida es una herramienta importante para evaluar no sólo el impacto de la enfermedad y su tratamiento a nivel individual, sino que también es útil para desarrollar y revisar los servicios de rehabilitación y el material educativo del paciente para mejorar aún más los resultados clínicos (supervivencia) de los pacientes [11 ]. La calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) se centra específicamente en los aspectos de autoinforme relacionados con la salud bucal, capturando las dimensiones funcionales, sociales y psicológicas afectadas por la enfermedad bucal [12]. En el caso de HNC, las alteraciones en funciones orales clave plantean un mayor riesgo de afectar negativamente tanto a la OHRQoL como a la calidad de vida general [13].

No se encuentra mucha evidencia en Egipto relacionada con las medidas de cuidado bucal para pacientes con HNC, como la atención profesional por parte de un dentista y un higienista dental (eliminación mecánica o manual de restos de mucosa, asesoramiento sobre higiene bucal, etc.) al menos una vez a la semana hasta la finalización de RT [14]. Los pacientes a menudo desconocen el daño potencial del tratamiento contra el cáncer, sólo una proporción de los pacientes con HNC buscan consulta dental por sus complicaciones y la mayoría de ellos sufren mucho incluso después de completar el tratamiento debido a la alteración de las funciones orales.

Hasta donde sabemos, este estudio representa la primera evaluación integral de la OHRQoL en pacientes tratados con HNC que habían completado su tratamiento contra el cáncer en los últimos 12 meses. Además, su objetivo es explorar las asociaciones entre varios parámetros clínicos bucales, incluido el estado de higiene bucal y la mucositis bucal, y varios factores predictivos, como las características sociodemográficas y las variables relacionadas con el tratamiento en relación con la OHRQoL. Los hallazgos de este estudio resaltarán la importancia de estandarizar el cuidado bucal y mejorar el apoyo a la salud bucal de los pacientes tratados con HNC para reducir el impacto de los problemas bucales que pueden afectar negativamente su calidad de vida general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11565
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará formada por supervivientes de HNC que cumplan con los siguientes criterios:

Edad: 18 años o más Finalización del tratamiento: En el último año Estado dental: Presencia de al menos un molar y un incisivo central en la mandíbula superior e inferior Función cognitiva: Sin discapacidades cognitivas ni condiciones debilitantes Apertura bucal: Mínimo de 20 mm Los participantes ser reclutado de la unidad de oncología del Hospital Universitario Ahmed Maher (AMTH) durante sus visitas de seguimiento de rutina. Los pacientes elegibles serán informados sobre el estudio y se les proporcionará un formulario de consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años y más
  • Diagnosticado con HNC
  • Durante el primer año después del tratamiento del cáncer.
  • Programado para una visita de seguimiento de rutina en AMTH
  • Presencia de al menos un molar y un incisivo central en cada mandíbula.
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Condiciones debilitantes o discapacidades cognitivas.
  • Trismo (apertura de la boca < 20 mm)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello (HNC)

Población objetivo:

Edad: 18 años o más Diagnóstico: Cáncer de cabeza y cuello (HNC) Estado del tratamiento: Dentro del primer año posterior a la finalización del tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para el Tratamiento del Cáncer para el cáncer de cabeza y cuello (EORTC QLQ-H&N-35).
Periodo de tiempo: Evaluado una vez durante el estudio (día 1 del estudio)

EORTC QLQ-H&N-35 Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 100 Puntuaciones más altas: indican peores resultados y síntomas más graves.

Dominios evaluados:

Dominios funcionales:

Dolor y molestias en la boca y la garganta.

Dificultades para la deglución Alteraciones del gusto y del olfato Comer socialmente y disfrute de las comidas Contacto social Sexualidad

Escala de síntomas:

Problemas en los dientes Dificultades para abrir la boca Boca seca Saliva pegajosa Tos Sensación de malestar Uso de analgésicos

Uso de suplementos nutricionales o sondas de alimentación.

Pérdida de peso

aumento de peso

Evaluado una vez durante el estudio (día 1 del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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