Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij overlevenden van hoofd- en halskanker binnen het eerste jaar na de behandeling

11 december 2024 bijgewerkt door: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij overlevenden van hoofd- en halskanker binnen het eerste jaar na de behandeling: een cross-sectioneel onderzoek in Egypte

Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij hoofd- en nekkankerpatiënten

Probleemstelling:

Hoofd-halskanker (HNC) is een belangrijk mondiaal gezondheidsprobleem en de incidentie ervan neemt toe. Hoewel de behandelingsopties zijn verbeterd, leiden ze vaak tot ernstige orale complicaties, wat de kwaliteit van leven van patiënten beïnvloedt.

Onderzoekskloof:

Er bestaat beperkt onderzoek naar de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) onder HNC-patiënten in Egypte, met bijzondere aandacht voor de impact van orale klinische parameters en behandelingsgerelateerde factoren.

Onderzoeksdoelstelling:

Om de OHRQoL te beoordelen van HNC-patiënten die de behandeling in de afgelopen 12 maanden hebben afgerond en om factoren te identificeren die verband houden met een verminderde OHRQoL.

Methodologie:

Deze studie zal gebruik maken van een alomvattende aanpak om OHRQoL te evalueren, rekening houdend met:

Orale klinische parameters: Mondhygiënestatus, orale mucositis en andere indicatoren voor de mondgezondheid.

Sociodemografische factoren: leeftijd, geslacht, opleiding, beroep en sociaal-economische status.

Behandelingsgerelateerde variabelen: type behandeling (chirurgie, bestralingstherapie, chemotherapie), behandelingsduur en dosisintensiteit.

Verwachte resultaten:

De bevindingen van dit onderzoek zullen:

Kwantificeer de impact van HNC-behandeling op OHRQoL. Identificeer de belangrijkste factoren die verband houden met verminderde OHRQoL. Benadruk het belang van gestandaardiseerde mondzorg voor HNC-patiënten. Bied op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor het verbeteren van de mondgezondheidsondersteuning en het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven voor HNC-overlevenden.

Door tegemoet te komen aan de mondgezondheidsbehoeften van HNC-patiënten wil dit onderzoek hun levenskwaliteit verbeteren en bijdragen aan betere resultaten op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoofd-halskanker (HNC) is wereldwijd de zevende meest voorkomende vorm van kanker, goed voor ruim 660.000 nieuwe gevallen en 325.000 sterfgevallen per jaar. Het aantal HNC-gevallen zal naar verwachting tot 2030 elk jaar met 30% groeien.[1] De stijging is waargenomen in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden.[2] De overlevingskans van HNC is de afgelopen dertig jaar bescheiden verbeterd dankzij de introductie van verschillende en multidisciplinaire behandelingsmodaliteiten.[3] Er zijn verschillende behandelingsopties voor HNC, waaronder bestralingstherapie, chirurgie en chemotherapie. Deze behandelingen kunnen alleen of in combinatie worden gebruikt. Radiotherapie (RT) omvat het gebruik van hoogenergetische stralen om kankercellen te vernietigen. Hoewel het een belangrijk onderdeel is van de behandeling van HNC, kan het ook verschillende, soms ernstige, toxiciteiten veroorzaken.[4].

In de meeste gevallen kunnen hoofd- en nektumoren organen vernietigen die een belangrijke rol spelen bij dagelijkse activiteiten zoals eten en spreken [5]. Bovendien resulteren de therapeutische benaderingen voor de behandeling van kanker gewoonlijk in bijkomende effecten [6]. die impact op de kwaliteit van leven. De beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten met kanker werd een waardevol instrument om de progressie van de ziekte en de effectiviteit van de behandeling te onderzoeken [7].

De orale aandoening speelt een essentiële rol in de systemische gezondheid van het individu [8]. In het bijzonder kan de kwaliteit van leven gerelateerd aan de mondgezondheid (OHRQoL) worden gedefinieerd als het ontbreken van een negatieve impact van de mondconditie op sociale, psychologische en functionele activiteiten [9]. Over het algemeen behoren patiënten met tumoren in de mondholte tot de slechtste indicatoren voor de kwaliteit van leven in vergelijking met patiënten met tumoren in andere regio’s [10]. Op basis van de blootgestelde gegevens was het huidige onderzoek bedoeld om de impact van OHRQoL van patiënten met HNC te meten en de daarmee samenhangende factoren te evalueren.

Beoordeling van de kwaliteit van leven is een belangrijk hulpmiddel om niet alleen de impact van de ziekte en de behandeling ervan op individueel niveau te evalueren, maar ook nuttig bij het ontwikkelen en herzien van de revalidatiediensten en het materiaal voor patiëntenvoorlichting om de klinische uitkomsten (overleving) van patiënten verder te verbeteren [11]. ]. Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) richt zich specifiek op zelfrapportageaspecten met betrekking tot mondgezondheid, waarbij de functionele, sociale en psychologische dimensies worden vastgelegd die worden beïnvloed door mondziekten [12]. In het geval van HNC vormen verstoringen in belangrijke orale functies een groter risico op een negatieve invloed op zowel de kwaliteit van leven als de algehele kwaliteit van leven[13].

Er is in Egypte niet veel bewijs gevonden met betrekking tot mondzorgmaatregelen voor HNC-patiënten, zoals professionele zorg door een tandarts en mondhygiënist (mechanische of handmatige verwijdering van slijmvliesresten, advies over mondhygiëne, enz.) minstens één keer per week tot de voltooiing van RT [14]. De patiënten zijn zich vaak niet bewust van de potentiële schade van de kankerbehandeling, slechts een deel van de HNC-patiënten zoekt een tandheelkundige consultatie vanwege hun complicaties, en de meesten van hen lijden zelfs na voltooiing van de behandeling ernstig als gevolg van verstoorde orale functies.

Voor zover ons bekend vertegenwoordigt deze studie de eerste uitgebreide beoordeling van OHRQoL bij met HNC behandelde patiënten die hun kankerbehandeling in de afgelopen 12 maanden hadden afgerond. Daarnaast heeft het tot doel de associaties te onderzoeken tussen verschillende orale klinische parameters, waaronder de mondhygiënestatus en orale mucositis, en verschillende voorspellende factoren zoals sociodemografische kenmerken en behandelingsgerelateerde variabelen in relatie tot OHRQoL. De bevindingen van deze studie benadrukken het belang van het standaardiseren van de mondzorg en het verbeteren van de mondgezondheidsondersteuning voor met HNC behandelde patiënten om de impact van orale problemen, die een negatieve invloed kunnen hebben op hun algehele levenskwaliteit, te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11565
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit HNC-overlevenden die aan de volgende criteria voldoen:

Leeftijd: 18 jaar en ouder Voltooiing van de behandeling: In het afgelopen jaar Tandheelkundige status: Aanwezigheid van ten minste één kies en één centrale snijtand in de boven- en onderkaak Cognitieve functie: Geen cognitieve beperkingen of invaliderende aandoeningen Mondopening: Minimaal 20 mm Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de oncologie-eenheid van het Ahmed Maher Teaching Hospital (AMTH) tijdens hun routinematige vervolgbezoeken. Patiënten die in aanmerking komen, worden over het onderzoek geïnformeerd en voorzien van een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met HNC
  • Binnen het eerste jaar na de behandeling van kanker
  • Gepland voor een routinematig vervolgbezoek bij AMTH
  • Aanwezigheid van ten minste één kies en één centrale snijtand in elke kaak
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Slopende aandoeningen of cognitieve beperkingen
  • Trismus (mondopening < 20 mm)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevenden van hoofd- en nekkanker (HNC).

Doelpopulatie:

Leeftijd: 18 jaar en ouder Diagnose: Hoofd- en nekkanker (HNC) Behandelingsstatus: Binnen het eerste jaar na voltooiing van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese Organisatie voor de Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst voor hoofd- en halskanker (EORTC QLQ-H&N-35).
Tijdsspanne: Eenmalig beoordeeld tijdens het onderzoek (dag 1 van het onderzoek)

EORTC QLQ-H&N-35 Minimale score: 0 Maximale score: 100 Hogere scores: duiden op slechtere resultaten en ernstiger symptomen.

Domeinen geëvalueerd:

Functionele domeinen:

Pijn en pijn in de mond en keel

Slikproblemen Smaak- en reukveranderingen Sociaal eten en genieten van maaltijden Sociaal contact Seksualiteit

Symptoomschaal:

Tandproblemen Moeilijkheden bij het openen van de mond Droge mond Kleverig speeksel Hoesten Zich ziek voelen Gebruik van pijnstillers

Gebruik van voedingssupplementen of voedingssondes

Gewichtsverlies

Gewichtstoename

Eenmalig beoordeeld tijdens het onderzoek (dag 1 van het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren