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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les survivants du cancer de la tête et du cou au cours de la première année suivant le traitement

11 décembre 2024 mis à jour par: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les survivants du cancer de la tête et du cou au cours de la première année suivant le traitement : une étude transversale en Égypte

Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Énoncé du problème :

Le cancer de la tête et du cou (HNC) constitue un problème de santé mondial important et son incidence est en augmentation. Même si les options thérapeutiques se sont améliorées, elles entraînent souvent de graves complications buccales, affectant la qualité de vie des patients.

Lacune en matière de recherche :

Il existe des recherches limitées sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) chez les patients HNC en Égypte, en se concentrant particulièrement sur l'impact des paramètres cliniques bucco-dentaires et des facteurs liés au traitement.

Objectif de recherche :

Évaluer l'OHRQoL des patients HNC qui ont terminé le traitement au cours des 12 derniers mois et identifier les facteurs associés à une altération de l'OHRQoL.

Méthodologie:

Cette étude utilisera une approche globale pour évaluer l'OHRQoL, en tenant compte :

Paramètres cliniques bucco-dentaires : état d'hygiène bucco-dentaire, mucite buccale et autres indicateurs de santé bucco-dentaire.

Facteurs sociodémographiques : âge, sexe, éducation, profession et statut socio-économique.

Variables liées au traitement : type de traitement (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie), durée du traitement et intensité de la dose.

Résultats attendus :

Les résultats de cette étude :

Quantifier l'impact du traitement HNC sur l'OHRQoL. Identifiez les facteurs clés associés à une OHRQoL altérée. Soulignez l’importance de soins bucco-dentaires standardisés pour les patients HNC. Fournir des recommandations fondées sur des données probantes pour améliorer le soutien à la santé bucco-dentaire et améliorer la qualité de vie globale des survivants du HNC.

En répondant aux besoins en matière de santé bucco-dentaire des patients HNC, cette recherche vise à améliorer leur qualité de vie et à contribuer à de meilleurs résultats à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le cancer de la tête et du cou (HNC) est le septième cancer le plus répandu dans le monde, représentant plus de 660 000 nouveaux cas et 325 000 décès par an. Le nombre de cas de HNC devrait augmenter de 30 % chaque année jusqu'en 2030.[1] Cette augmentation a été observée dans les pays développés et en développement.[2] La survie du HNC s'est légèrement améliorée au cours des trois dernières décennies grâce à l'introduction de modalités de traitement différentes et multidisciplinaires.[3] Il existe plusieurs options de traitement pour le HNC, notamment la radiothérapie, la chirurgie et la chimiothérapie. Ces traitements peuvent être utilisés seuls ou en combinaison. La radiothérapie (RT) consiste à utiliser des faisceaux à haute énergie pour détruire les cellules cancéreuses. Bien qu'elle constitue une partie importante du traitement du HNC, elle peut également provoquer diverses toxicités, parfois graves.[4].

Dans la plupart des cas, les tumeurs de la tête et du cou peuvent détruire des organes qui jouent un rôle important dans les activités quotidiennes telles que manger et parler [5]. De plus, les approches thérapeutiques pour le traitement du cancer entraînent généralement des effets collatéraux [6]. qui ont un impact sur la qualité de vie. L'évaluation de la qualité de vie des patients atteints de cancer est devenue un outil précieux pour étudier la progression de la maladie et l'efficacité du traitement [7].

L'état bucco-dentaire joue un rôle essentiel dans la santé systémique de l'individu [8]. Plus précisément, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) peut être définie comme l'absence d'impact négatif de la condition bucco-dentaire sur les activités sociales, psychologiques et fonctionnelles [9]. En général, les patients présentant des tumeurs dans la cavité buccale figurent parmi les pires indices de qualité de vie par rapport aux patients présentant des tumeurs dans d'autres régions [10]. Sur la base des données exposées, la présente étude visait à mesurer l'impact de l'OHRQoL des patients atteints de HNC et à évaluer les facteurs associés.

L’évaluation de la qualité de vie est un outil important pour évaluer non seulement l’impact de la maladie et de son traitement au niveau individuel, mais elle est également utile pour développer et réviser les services de réadaptation et le matériel d’éducation des patients afin d’améliorer davantage les résultats cliniques (survie) des patients [11 ]. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) se concentre spécifiquement sur les aspects d'auto-évaluation relatifs à la santé bucco-dentaire, capturant les dimensions fonctionnelles, sociales et psychologiques affectées par la maladie bucco-dentaire [12]. Dans le cas du HNC, les perturbations des fonctions buccales clés présentent un risque plus élevé d'affecter négativement à la fois la OHRQoL et la qualité de vie globale[13].

On ne trouve pas beaucoup de preuves en Égypte concernant les mesures de soins bucco-dentaires pour les patients HNC, telles que les soins professionnels prodigués par un dentiste et une hygiéniste dentaire (élimination mécanique ou manuelle des débris muqueux, conseils en matière d'hygiène bucco-dentaire, etc.) au moins une fois par semaine jusqu'à ce que l'achèvement de RT [14]. Les patients ignorent souvent les dangers potentiels du traitement contre le cancer, seule une partie des patients HNC consultent un dentiste pour leurs complications, et la plupart d'entre eux souffrent grandement même après la fin du traitement en raison de fonctions buccales perturbées.

Au meilleur de nos connaissances, cette étude représente la première évaluation complète de l'OHRQoL chez les patients traités par HNC qui avaient terminé leur traitement contre le cancer au cours des 12 derniers mois. De plus, il vise à explorer les associations entre divers paramètres cliniques bucco-dentaires, y compris l'état d'hygiène bucco-dentaire et la mucite buccale, et plusieurs facteurs prédictifs tels que les caractéristiques sociodémographiques et les variables liées au traitement par rapport à l'OHRQoL. Les résultats de cette étude mettront en évidence l'importance de normaliser les soins bucco-dentaires et d'améliorer le soutien à la santé bucco-dentaire pour les patients traités par HNC afin de réduire l'impact des problèmes bucco-dentaires qui peuvent avoir un impact négatif sur leur qualité de vie globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11565
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de survivants de HNC qui répondent aux critères suivants :

Âge : 18 ans et plus Fin du traitement : au cours de la dernière année État dentaire : Présence d'au moins une molaire et une incisive centrale dans la mâchoire supérieure et inférieure Fonction cognitive : Aucun handicap cognitif ni condition débilitante Ouverture de la bouche : Minimum de 20 mm Les participants être recrutés dans l'unité d'oncologie de l'hôpital universitaire Ahmed Maher (AMTH) lors de leurs visites de suivi de routine. Les patients éligibles seront informés de l'étude et recevront un formulaire de consentement éclairé écrit.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18 ans et plus
  • Diagnostiqué avec HNC
  • Au cours de la première année de traitement post-cancer
  • Prévu pour une visite de suivi de routine à l'AMTH
  • Présence d'au moins une molaire et une incisive centrale dans chaque mâchoire
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de fournir un consentement éclairé
  • Conditions débilitantes ou déficiences cognitives
  • Trismus (ouverture buccale < 20 mm)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants du cancer de la tête et du cou (HNC)

Population cible :

Âge : 18 ans et plus Diagnostic : Cancer de la tête et du cou (HNC) Statut du traitement : Au cours de la première année suivant la fin du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour le traitement du cancer de la tête et du cou (EORTC QLQ-H&N-35).
Délai: Évalué une fois au cours de l'étude (jour 1 de l'étude)

EORTC QLQ-H&N-35 Score minimum : 0 Score maximum : 100 Scores plus élevés : indiquent de pires résultats et des symptômes plus graves.

Domaines évalués :

Domaines fonctionnels :

Douleur et douleur dans la bouche et la gorge

Difficultés à avaler Altérations du goût et de l'odorat Alimentation sociale et plaisir des repas Contact social Sexualité

Échelle des symptômes :

Problèmes de dents Difficultés à ouvrir la bouche Bouche sèche Salive collante Toux Sentiment de mal Utilisation d’analgésiques

Utilisation de suppléments nutritionnels ou de sonde d’alimentation

Perte de poids

Prise de poids

Évalué une fois au cours de l'étude (jour 1 de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Estimé)

12 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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