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고형 종양이 있는 소아 환자의 표준화된 영양 관리

2026년 3월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

고형 종양이 있는 아동의 영양실조 예방을 위한 영양 전략 및 영양실조 평가 관리 시스템: 탐색적 중재 연구

본 연구의 목적은 소아 고형종양을 위한 표준화된 영양 중재 절차를 확립하고, 악성 고형 종양 소아의 영양 상태 개선을 위한 표준화된 영양 관리 및 단기 펩타이드 기반 장내 영양 중재의 효과성과 임상적 적용성을 탐색하는 것입니다. .

입원 후 중재군 환자는 영양사, 영양사, 임상의, 간호팀으로 구성된 영양지원팀에서 표준화된 영양관리를 받게 된다. 식이 요법, 장내 및 비경구 영양, 영양 상태 및 임상 데이터를 포함한 기본 정보가 연구 중에 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
        • 모병
        • Children's Hospital of Fudan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 남성 및 여성, 0~18세
  2. 병리학적 진단은 초기에 치료되지 않은 악성 고형종양이다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준화된 영양관리(+ 짧은 펩타이드 ONS) 그룹

이 그룹의 어린이는 입학 후 표준화된 영양 관리를 받게 됩니다. 그들은 영양실조의 5단계 치료 원칙을 따를 것입니다. 식이요법+영양교육을 기본으로 하며, 식이요법+경구영양보충, 경장영양, 부분경장영양+보조경구영양, 전체 비경구영양으로 순차적으로 추진하고 있다. 영양치료가 3~5일 동안 목표 에너지 요구량의 60%를 충족하지 못하는 경우, 상위 단계의 치료를 선택할 수 있습니다. 영유아나 신생아의 경우 3~5일 동안 목표량의 75~80%에 도달하지 못할 경우, 상위 단계의 치료를 선택할 수 있습니다.

연구 기간 동안 어린이의 영양 상태 개선을 탐색하기 위해 2024년 12월 1일부터 2025년 2월 28일까지 등록된 어린이를 대상으로 추가로 3개월간 짧은 펩타이드 경구 영양 보충제(ONS)를 실시할 것으로 예상됩니다.
건강 보조 식품: 표준화된 영양관리
아이들은 영양실조의 5단계 치료원칙을 따르게 됩니다. 식이요법+영양교육을 기본으로 하며, 식이요법+경구영양보충, 경장영양, 부분경장영양+보조경구영양, 전체 비경구영양으로 순차적으로 추진하고 있다. 영양치료가 3~5일 동안 목표 에너지 요구량의 60%를 충족하지 못하는 경우, 상위 단계의 치료를 선택할 수 있습니다. 영유아나 신생아의 경우 3~5일 동안 목표량의 75~80%에 도달하지 못할 경우, 상위 단계의 치료를 선택할 수 있습니다.
건강 보조 식품: 표준화된 영양관리 + 짧은 펩타이드 ONS

연구 기간 동안, 어린이의 영양 상태 개선을 조사하기 위해 2024년 12월 1일부터 2025년 2월 28일까지 등록된 어린이를 대상으로 추가 3개월의 짧은 펩티드 ONS 장내 영양 중재가 수행될 것으로 예상됩니다. 짧은 펩타이드형 ONS 30ml/(kg.d) 3세 미만의 어린이는 경구투여하며, 20ml/(kg.d) 3세 이상의 어린이용. 조건부 제한으로 인해 표준화된 영양 관리 + 짧은 펩타이드 ONS 개입은 이 하위 그룹에서만 수행됩니다.

짧은 펩티드 ONS 장내 영양 중재에 대한 포함 기준:

  1. 1~10세 남성 및 여성
  2. 병리학적 진단은 초기에 치료되지 않은 악성 고형종양이다.
  3. 3개월 동안 경장영양치료를 받을 예정이다.
  4. 의식이 명료하고 협력하려는 의지가 있으며 주요 기관 기능에 심각한 기능 장애가 없습니다.
간섭 없음: 대조군
임상 변수, 생화학적 지표, 식이 데이터 및 신체 활동 데이터는 기준 시점과 매 방문(병원 입원, 진단 후 1, 2, 3, 6, 12, 18 및 24개월)마다 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령 Z 점수에 따른 가중치
기간: 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
연령 Z 점수에 따른 체중 = (실제 체중 - 기준 모집단 중앙값) / 기준 모집단 표준 편차
등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
연령 Z 점수에 따른 키/길이
기간: 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
연령 Z 점수에 대한 키/길이 = (실제 키/길이 - 기준 모집단 중앙값) / 기준 모집단 표준 편차
등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
연령 Z 점수에 따른 BMI
기간: 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
연령 Z 점수에 대한 BMI = (실제 BMI - 기준 인구 중앙값) / 기준 인구 표준 편차
등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취
기간: 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
단위: kcal/d 어린이를 대상으로 24시간 식이 조사 기록을 실시하여 섭취하는 음식의 양, 종류, 에너지를 평가합니다.
등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
혈청 알부민
기간: 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
단위: g/L 이 지표는 병원 실험실 부서의 생화학 조립 라인 Remisol에서 측정됩니다.
등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
혈청 프리알부민
기간: 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
단위: mg/L 이 지표는 병원 실험실 부서의 생화학 조립 라인 Remisol에서 측정됩니다.
등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
헤모글로빈
기간: 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
단위: g/L 이 지표는 병원 실험실 부서의 혈구계 XS800I로 측정됩니다.
등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
전해질
기간: 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월
단위: mmol/L 이 지표는 병원 실험실 부서의 생화학 조립 라인 Remisol에서 측정됩니다.
등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 장내 식물상
기간: 등록 후 3개월
짧은 펩타이드 유형 경장 영양 중재가 있는 어린이의 경우 위 지표는 등록 시점과 등록 후 3개월에 수집됩니다.
등록 후 3개월
내독소
기간: 등록 후 3개월
짧은 펩타이드 유형 경장 영양 중재가 있는 어린이의 경우 위 지표는 등록 시점과 등록 후 3개월에 수집됩니다.
등록 후 3개월
디아민산화효소
기간: 등록 후 3개월
짧은 펩타이드 유형 경장 영양 중재가 있는 어린이의 경우 위 지표는 등록 시점과 등록 후 3개월에 수집됩니다.
등록 후 3개월
D-유산
기간: 등록 후 3개월
짧은 펩타이드 유형 경장 영양 중재가 있는 어린이의 경우 위 지표는 등록 시점과 등록 후 3개월에 수집됩니다.
등록 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • (2023)136

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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