입원한 노인에서 기계적 흡진기를 이용한 기관지 청소와 수동 호흡 물리치료 기법 비교 (INEXPA2)
전 세계 어디에서나 기대 수명이 늘어나고 있습니다. 현재 대부분의 개인은 최대 60세 이상까지 살 수 있습니다. 모든 국가에서 인구 중 노인 인구의 수와 비율이 증가하고 있습니다. 2030년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것입니다.
프랑스도 인구 고령화가 진행되고 있으며, 노인 인구가 2014년 14%에서 2022년 21%로 증가하고 있습니다. 2018년에는 노인이 단기 입원 환자의 30%를 차지했습니다. 노인 입원의 가장 흔한 원인 중 하나는 호흡기계 병리이며, 심혈관계 병리 다음으로 두 번째입니다. 호흡기 병리학에 대한 입원은 종종 기관지 울혈과 관련이 있습니다. 감염성 또는 바이러스성 폐렴은 노인의 불치병인 경우가 많습니다. 미국에서는 100만 명의 노인 환자가 이 병리로 인해 입원하고, 그 중 30%가 1년 내에 사망합니다.
노인들은 개그 반사 장애, 점액섬모 기능 저하, 면역력 약화, 열 반응 장애, 다양한 정도의 심폐 기능 장애 등 여러 요인으로 인해 폐렴에 더 취약합니다. 또한, 중추신경계 장애 및/또는 개그 반사 장애로 인해 노인 환자에서 흡인성 폐렴의 위험이 증가합니다. 이들 환자의 대다수는 심한 기침을 일으키지만 불행하게도 효과적으로 기침하는 능력은 종종 감소됩니다.
노화는 호흡기계에 다양한 변화를 가져옵니다. 석회화와 골다공증으로 인해 흉곽과 척추가 변형되어 경직이 발생합니다. 흉벽이 경화되어 가동성이 더 어려워지고 흡기 중 확장에 필요한 근육 활동이 증가합니다. 다이어프램은 효과적으로 수축하기에 덜 유리한 위치에 있습니다. 호기 효율이 떨어지면서 잔존량(RV)이 증가하고 공기 공간이 확장되고 사강이 증가하는 "노인성 폐기종"이 촉진됩니다. 이로 인해 기능적 잔여 용량과 RV가 증가하여 필수 용량이 감소합니다. 또한, 호흡 근육은 근육 위축과 속근 섬유 감소로 인해 힘을 잃습니다. 이러한 메커니즘은 기관지 울혈을 예방하는 데 필수적인 환기, 점액 제거 및 기침 효율성을 손상시킬 수 있습니다.
기도 청소에 대한 기계적 흡기-탈출(MI-E)의 효과는 신경근 병리가 있는 어린이와 성인에게서 입증되었습니다.
노인의 호흡 기능은 연령과 관련된 호흡 능력 상실 및 기침 강도로 인해 신경근 병리 환자의 호흡 기능과 유사할 수 있으므로 이 인구 집단에서 MI-E의 사용을 구체적으로 연구하는 것은 흥미로울 것입니다. 이전 연구(ClinicalTrials.gov) 식별자: NCT05090696)는 노인들이 MI-E를 잘 견디는 것으로 나타났습니다(불편감이 낮고 활력 징후의 변화가 없음). MI-E를 사용한 첫 번째 기관지 제거 세션 후 호흡곤란이 크게 감소했습니다(세션 전 중앙값 Borg 척도 = 2.8 대 세션 후 = 1.8, p = 0.004). 또한 모든 세션에서 기침 강도가 증가했습니다(평균 사전 = 130 대 사후 = 145, p = 0.005).
이 초기 연구 이후 연구자들은 MI-E의 사용이 수동 물리치료 세션보다 더 효과적인지 궁금해했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Claire Estenne
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연락하다:
- Lise Laclautre
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Lyon, 프랑스
- Hopital Saint Joseph Saint Luc
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수석 연구원:
- Emmanuel Vivier
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연락하다:
- Lise Laclautre
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Lyon, 프랑스
- HCL Hopital Edouard Herriot
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Laurent Atgaud
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Lyon, 프랑스
- HCL Hôpital Louis Pradel
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Jésus Callabuig Lopez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최대 호기 유량 < 180 L/min과 관련된 기관지 울혈이 있어 호흡기 물리치료 관리가 필요한 중환자실 또는 일반 의학실에 입원한 60세 이상의 환자.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 26
- 동의 가능
- 사회 보장 제도의 회원입니다.
제외 기준:
- 신경근 병리학
- 척수 손상 환자
기계식 흡입기 사용에 대한 금기사항:
- 수포성 폐기종, 외과적 폐기종, 기흉 - 배액되지 않은 기흉의 병력,
- 최근 압력상해,
- 기관식도 누공,
- 기관지 경련,
- 혈역학적 불안정성,
- 참여를 거부합니다.
- 명령에 따라 기침을 할 수 없음
- 임산부 및 수유 중인 여성
- 큐레이터, 후견인, 자유의 박탈 또는 법적 보호를 받는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 연구 설정 섹션에 설명된 데이터를 측정하는 첫 번째 물리치료사 평가자에 의해 평가됩니다.
그런 다음 물리치료사는 복부 및 흉부 역압을 이용한 호기 흐름 증대 기술을 사용하여 수동으로 기관지 충혈 완화 세션을 수행합니다.
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대조군에 무작위로 배정된 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 실험적
중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 기도 청소 세션 동안 기계식 흡입기(EOVE-70®, Air Liquide Medical Systems France)의 혜택을 받게 됩니다.
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중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 기도 청소 세션 동안 기계식 흡입기(EOVE-70®, Air Liquide Medical Systems France)의 혜택을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 기침 흐름(PCF)의 변화
기간: 1일차
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최대 기침 흐름(PCF)의 변화는 세션 전 값의 변화율로 표시됩니다.
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1일차
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최대 기침 흐름(PCF)의 변화
기간: 2일차
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최대 기침 흐름(PCF)의 변화는 세션 전 값의 변화율로 표시됩니다.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량
기간: 1일차
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이 결과는 전자 폐활량계로 평가됩니다.
이 값은 환자의 나이, 성별, 키를 고려한 절대값(LBTPS/초) 및 백분율로 표시됩니다.
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1일차
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강제 폐활량
기간: 2일차
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이 결과는 전자 폐활량계로 평가됩니다.
이 값은 환자의 나이, 성별, 키를 고려한 절대값(LBTPS/초) 및 백분율로 표시됩니다.
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2일차
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최대 흡기 및 호기 압력
기간: 1일차
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이 결과는 cmH2O 단위의 전자 폐활량계로 평가됩니다.
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1일차
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최대 흡기 및 호기 압력
기간: 2일차
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이 결과는 cmH2O 단위의 전자 폐활량계로 평가됩니다.
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2일차
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1초 동안 최대 호기량
기간: 1일차
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이 결과는 전자 폐활량계를 통해 백분율로 평가됩니다.
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1일차
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1초 동안 최대 호기량
기간: 2일차
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이 결과는 전자 폐활량계를 통해 백분율로 평가됩니다.
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2일차
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기관지 폐쇄
기간: 1일차
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이 결과는 Tiffenau 지수(1초 내 최대 호기량/강제 폐활량)가 포함된 전자 폐활량계로 평가됩니다.
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1일차
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기관지 폐쇄
기간: 2일차
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이 결과는 Tiffenau 지수(1초 내 최대 호기량/강제 폐활량)가 포함된 전자 폐활량계로 평가됩니다.
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2일차
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불편감
기간: 1일차
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수치 척도를 사용한 세션 불편함(0 - 불편함 없음, 10 - 매우 불편한 세션) 세션 불편함은 각 세션 후에 측정됩니다.
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1일차
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불편감
기간: 2일차
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수치 척도를 사용한 세션 불편함(0 - 불편함 없음, 10 - 매우 불편한 세션) 세션 불편함은 각 세션 후에 측정됩니다.
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2일차
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호흡곤란
기간: 2일차까지
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이는 수정된 Borg 척도(0-숨가쁨 없음, 10-세션 중에 느껴지는 최대 숨가쁨)를 사용합니다.
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2일차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Estenne, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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