제어 파트너, 2단계: 라틴계 환자의 고혈압 관리를 지원하기 위해 지역사회 보건 종사자와 함께 원격 모니터링 기술을 사용
2025년 12월 3일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구는 라틴계 환자의 고혈압 관리를 위해 RPM을 사용하는 데 있어 원격 환자 모니터링(RPM) 관련 기술 지원 지역 사회 의료 인력의 영향을 평가하려고 합니다.
이 연구는 혈압 감소에 대한 표준 치료 RPM 고혈압 관리와 비교하여 RPM 지원 지역 사회 보건 종사자(CHW)의 효과 및 구현을 평가하고 RPM 지원 CHW 구현을 평가하는 것을 목표로 하는 단계 웨지 무작위 대조 시험입니다. 고혈압(HTN) 관리를 위해
이 연구는 구현 효율성의 결과로서 채택, 수용 가능성, 충실도, 비용, 지속 가능성 및 형평성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiffany Martinez
- 전화번호: 646-501-2505
- 이메일: Tiffany.Martinez@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Devin Mann, MD
- 전화번호: 212-263-8313
- 이메일: Devin.Mann@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신을 Latinx로 식별
- 영어나 스페인어에 능통해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 10개 안전망 일차진료 진료소 중 한 곳에서 진료 받기
- 지난 1년 동안 최소 2회 방문에서 전자 건강 기록(EHR)에 통제되지 않은 고혈압이 기록되어 있음(평균 혈압 ≥ 140/90mmHg로 정의)
- 적어도 하나의 항고혈압제를 처방받았으며, EHR 클리닉에서 얻은 처방 명령에 따라 지난 12개월 동안 순응도가 80% 미만으로 정의된 해당 약물을 준수하지 않는 경우.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 것으로 간주되는 경우(자체 선택하거나 심사 중에 요청된 모든 작업을 완료할 수 없음을 나타냄)
- 기타 고혈압 관련 임상시험 참여
- 심각한 정신과적 동반질환이 있거나 약물 남용 보고가 있는 경우(EHR에 기록됨)
- 향후 15개월 이내에 진료소에서의 치료를 중단할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조절되지 않는 고혈압(HTN)이 있는 라틴계 환자
환자는 RPM 지원 CHW 지원을 받게 됩니다. 이는 스텝웨지 설계를 통해 수행됩니다. 즉, 연구 과정(~18개월) 동안 모든 진료소에서 표준 HTN 치료를 수행하고 노출도 받게 됩니다. 개입에 (다양한 시간 간격이 있지만)
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CHW는 교육 모듈을 제공하고 HTN 관리를 위한 전자 건강 기록(EHR) 지원 도구를 구현하여 RPM을 구현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 18개월
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기준선, 18개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 18개월
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기준선, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 조절률
기간: 18개월
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결과 측정은 조절/비조절 고혈압(BP<140/90 mmHg)에 대해 국립 품질 포럼에서 정의한 임계값을 사용하여 평가됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-00746
- 1R01MD018520-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있을 경우 또는 제안하는 연구자가 제공하는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
요청은 Devin.Mann@nyulangone.org로 보내주세요.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 제공받게 됩니다.
요청은 Devin.Mann@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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