«Партнеры по контролю», этап II: использование технологии удаленного мониторинга совместно с местными медицинскими работниками для поддержки лечения гипертонии у латиноамериканских пациентов
3 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является оценка влияния местных медицинских работников, специализирующихся на дистанционном мониторинге пациентов (RPM), на использование RPM для лечения гипертонии среди латиноамериканских пациентов.
Это исследование представляет собой ступенчатое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка эффективности и внедрения ОРЗ с поддержкой RPM по сравнению со стандартным лечением гипертонии с использованием RPM для снижения артериального давления, а также оценка внедрения ОРЗ с поддержкой RPM. для лечения гипертонии (АГ).
Исследование направлено на изучение принятия, приемлемости, точности, стоимости, устойчивости и справедливости как результатов эффективности внедрения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tiffany Martinez
- Номер телефона: 646-501-2505
- Электронная почта: Tiffany.Martinez@nyulangone.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Devin Mann, MD
- Номер телефона: 212-263-8313
- Электронная почта: Devin.Mann@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Назовите себя латиноамериканцем
- Свободно владеть английским или испанским языком
- Быть в возрасте 18 лет или старше
- Получение медицинской помощи в одной из 10 клиник первичной медико-санитарной помощи сети социальной защиты.
- Иметь неконтролируемую гипертензию, зарегистрированную в электронной медицинской карте (ЭМК) как минимум при двух визитах за последний год (определяется как среднее АД ≥ 140/90 мм рт. ст.)
- Вам прописали хотя бы один антигипертензивный препарат и вы не соблюдаете режим приема лекарств, что определяется как приверженность <80% в течение предшествующих 12 месяцев, что определяется заказами на рецепты, полученными из клиники EHR.
Критерии исключения:
- Быть признанным неспособным соблюдать протокол исследования (либо по собственному выбору, либо путем указания во время скрининга, что он/она не может выполнить все запрошенные задачи)
- Участие в других клинических исследованиях, связанных с артериальной гипертензией.
- Имеют серьезные сопутствующие психиатрические заболевания или сообщения о злоупотреблении психоактивными веществами (как указано в ЭУЗ)
- Планируйте прекратить лечение в клинике в течение следующих 15 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Латиноамериканские пациенты с неконтролируемой гипертонией (АГ)
Пациенты будут получать поддержку ОРЗ с поддержкой RPM, это будет осуществляться по ступенчатой схеме, что означает, что в течение исследования (около 18 месяцев) все клиники будут оказывать стандартную помощь при АГ, а также будут подвергаться воздействию к вмешательству (хотя и через разные промежутки времени).
|
ОРЗ будут внедрять RPM, получив учебные модули и внедрив инструменты поддержки электронных медицинских карт (EHR) для ведения АГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяц
|
Исходный уровень, 18 месяц
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяц
|
Исходный уровень, 18 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость контроля гипертонии
Временное ограничение: 18 месяц
|
Результат будет оцениваться с использованием пороговых значений контролируемой/неконтролируемой гипертензии (АД<140/90 мм рт. ст.), определенных Национальным форумом качества.
|
18 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00746
- 1R01MD018520-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы можно направлять по адресу: Devin.Mann@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователю, предложившему использовать данные, доступ будет предоставлен по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу Devin.Mann@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .