Kumppanit hallinnassa, vaihe II: Etävalvontateknologian käyttö yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kanssa hypertension hallinnan tukemiseksi latinalaispotilaille
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan potilasseurantaan (RPM) erikoistuneen teknologiaan perustuvan yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden vaikutusta RPM:n käyttöön hypertension hallinnassa latinalaispotilaiden keskuudessa.
Tämä tutkimus on portaittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida RPM-yhteensopivien terveystyöntekijöiden tehokkuutta ja toteutusta verrattuna normaaliin verenpaineen alentamiseen liittyvään RPM-hypertension hallintaan ja arvioida RPM-yhteensopivien CHW-työntekijöiden toteutusta. verenpainetaudin (HTN) hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella käyttöönottoa, hyväksyttävyyttä, uskottavuutta, kustannuksia, kestävyyttä ja tasapuolisuutta täytäntöönpanon tehokkuuden tuloksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiffany Martinez
- Puhelinnumero: 646-501-2505
- Sähköposti: Tiffany.Martinez@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Devin Mann, MD
- Puhelinnumero: 212-263-8313
- Sähköposti: Devin.Mann@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnista itsesi latinalaisiksi
- Puhu sujuvasti englantia tai espanjaa
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Hoitoa yhdessä 10 turvaverkon perusterveydenhuollon klinikalla
- Hallitsematon HTN on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) vähintään kahdella käynnillä viimeisen vuoden aikana (määritelty keskimääräiseksi verenpaineeksi ≥ 140/90 mmHg)
- Heille on määrätty vähintään yksi verenpainelääke ja he eivät ole noudattaneet lääkitystään, mikä määritellään hoitoon sitoutuneeksi alle 80 % edeltävien 12 kuukauden aikana EHR-klinikalta saatujen reseptimääräysten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänen katsotaan olevan kyvytön noudattamaan tutkimusprotokollaa (joko itse valittu tai ilmoittamalla seulonnan aikana, että hän ei pystynyt suorittamaan kaikkia pyydettyjä tehtäviä)
- Osallistuminen muihin verenpainetautiin liittyviin kliinisiin tutkimuksiin
- sinulla on merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus tai raportteja päihteiden väärinkäytöstä (kuten EHR:ssä dokumentoitu)
- Suunnittele hoidon lopettamista klinikalla seuraavan 15 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Latinx-potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (HTN)
Potilaat altistetaan RPM-yhteensopivalle CHW-tuelle, joka toteutetaan askelkiilasuunnittelulla, mikä tarkoittaa, että tutkimuksen aikana (noin 18 kuukautta) kaikki klinikat suorittavat normaalia HTN-hoitoa ja myös altistuvat. interventioon (vaikkakin vaihtelevin aikavälein).
|
CHW:t toteuttavat RPM:n tarjoamalla koulutusmoduuleita ja ottamalla käyttöön sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tukityökaluja HTN-hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
|
Perustaso, kuukausi 18
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
|
Perustaso, kuukausi 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin hallintanopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Tulosmittaus arvioidaan käyttämällä kansallisen laatufoorumin määrittämiä kynnysarvoja kontrolloidulle/kontrolloimattomalle verenpaineelle (BP < 140/90 mmHg).
|
Kuukausi 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00746
- 1R01MD018520-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Devin.Mann@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle annetaan pääsy kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Devin.Mann@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .