Parceiros no controle, fase II: uso de tecnologia de monitoramento remoto com profissionais de saúde comunitários para apoiar o gerenciamento da hipertensão em pacientes latinos
3 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo busca avaliar o impacto de uma força de trabalho de agente comunitário de saúde com tecnologia específica para monitoramento remoto de pacientes (RPM) no uso de RPM para o tratamento da hipertensão entre pacientes Latinx.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado que visa avaliar a eficácia e implementação de agentes comunitários de saúde (CHWs) habilitados para RPM em comparação com o tratamento padrão do gerenciamento da hipertensão RPM na redução da pressão arterial e avaliar a implementação dos CHWs habilitados para RPM para o manejo da hipertensão (HAS).
O estudo visa examinar a adoção, a aceitabilidade, a fidelidade, o custo, a sustentabilidade e a equidade como resultados da eficácia da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tiffany Martinez
- Número de telefone: 646-501-2505
- E-mail: Tiffany.Martinez@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Devin Mann, MD
- Número de telefone: 212-263-8313
- E-mail: Devin.Mann@nyulangone.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Autoidentifique-se como Latinx
- Seja fluente em inglês ou espanhol
- Ter 18 anos ou mais
- Recebendo atendimento em uma das 10 clínicas de atenção primária com rede de segurança
- Ter hipertensão não controlada documentada no prontuário eletrônico (EHR) em pelo menos duas consultas no último ano (definida como PA média ≥ 140/90 mmHg)
- Ter recebido pelo menos um medicamento anti-hipertensivo prescrito e não aderir aos seus medicamentos, definido como adesão <80% nos últimos 12 meses, conforme determinado por prescrições obtidas no EHR da clínica.
Critérios de exclusão:
- Ser considerado incapaz de cumprir o protocolo do estudo (seja auto-selecionado ou indicando durante a triagem que não conseguiu completar todas as tarefas solicitadas)
- Participação em outros ensaios clínicos relacionados à hipertensão
- Ter comorbidade psiquiátrica significativa ou relatos de abuso de substâncias (conforme documentado no EHR)
- Planeje interromper o atendimento na clínica nos próximos 15 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes Latinx com hipertensão não controlada (HTN)
Os pacientes serão expostos ao suporte do ACS habilitado para RPM, isso será realizado através do design escalonado, o que significa que ao longo do estudo (~18 meses), todas as clínicas realizarão cuidados padrão de hipertensão e também terão exposição à intervenção (embora em intervalos de tempo variados).
|
Os ACS implementarão o RPM recebendo módulos de formação e implementando ferramentas de apoio ao registo electrónico de saúde (EHR) para a gestão da hipertensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, mês 18
|
Linha de base, mês 18
|
|
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, mês 18
|
Linha de base, mês 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de controle da hipertensão
Prazo: Mês 18
|
A medida do resultado será avaliada usando os limites definidos pelo Fórum Nacional de Qualidade para hipertensão controlada/não controlada (PA<140/90 mmHg).
|
Mês 18
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Hipertensão
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidado paliativo
- Monitoramento remoto de pacientes
Outros números de identificação do estudo
- 23-00746
- 1R01MD018520-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos que apoiam a pesquisa, desde que o investigador que propõe para usar os dados assina um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas para: Devin.Mann@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para Devin.Mann@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .