Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partnere i kontrol, fase II: Brug af fjernovervågningsteknologi med sundhedspersonale i lokalsamfundet til at understøtte hypertensionsbehandling for Latinx-patienter

3. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse søger at evaluere indvirkningen af ​​en fjernpatientovervågning (RPM)-specifik, teknologiaktiveret sundhedspersonale i lokalsamfundet på brugen af ​​RPM til håndtering af hypertension blandt Latinx-patienter. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret trinvis forsøg, der har til formål at vurdere effektiviteten og implementeringen af ​​RPM-aktiverede sundhedsarbejdere (CHW'er) sammenlignet med standardbehandling RPM-hypertensionsstyring på blodtryksreduktion og evaluere implementeringen af ​​RPM-aktiverede CHW'er til behandling af hypertension (HTN). Undersøgelsen har til formål at undersøge adoption, acceptabilitet, troskab, omkostninger, bæredygtighed og retfærdighed som resultater af implementeringseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Identificer dig selv som Latinx
  2. Vær flydende i engelsk eller spansk
  3. Være 18 år eller ældre
  4. Modtagelse af pleje på en af ​​de 10 sikkerhedsnet primære klinikker
  5. Har ukontrolleret HTN dokumenteret i den elektroniske journal (EPJ) ved mindst to besøg i det seneste år (defineret som et gennemsnitligt BP ≥ 140/90 mmHg)
  6. Har fået ordineret mindst én anti-hypertensiv medicin og være ikke-adhærente til deres medicin, defineret som adhærens <80% i de foregående 12 måneder, som bestemt af ordinationsordrer indhentet fra klinikken EPJ.

Ekskluderingskriterier:

  1. At blive anset for ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen (enten selvvalgt eller ved at angive under screeningen, at han/hun ikke kunne udføre alle anmodede opgaver)
  2. Deltagelse i andre hypertension-relaterede kliniske forsøg
  3. Har betydelig psykiatrisk komorbiditet eller rapporter om stofmisbrug (som dokumenteret i EPJ)
  4. Planlæg at afbryde behandlingen på klinikken inden for de næste 15 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latinx-patienter med ukontrolleret hypertension (HTN)
Patienter vil blive eksponeret for den RPM-aktiverede CHW-støtte, dette vil blive udført gennem step-wedge-designet, hvilket betyder, at i løbet af undersøgelsen (~18 måneder), vil alle klinikker udføre standard HTN-behandling og også have eksponering til interventionen (dog med varierende tidsintervaller).
Adfærdsmæssigt: Remote Patient Monitoring (RPM)-aktiveret Community Health Worker (CHW) Support
CHW'er vil implementere RPM ved at blive forsynet med træningsmoduler og implementere elektroniske sundhedsjournaler (EHR) støtteværktøjer til HTN-styring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, måned 18
Baseline, måned 18
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, måned 18
Baseline, måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af hypertension kontrol
Tidsramme: Måned 18
Resultatmål vil blive vurderet ved hjælp af National Quality Forum-definerede tærskler for kontrolleret/ukontrolleret hypertension (BP<140/90 mmHg).
Måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00746
  • 1R01MD018520-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Devin.Mann@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Devin.Mann@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner