VIRAXIMMUNE FLUOROSPOT T 세포 분석을 사용하여 장기 코로나19, 라임병 및 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군과 관련된 증상에서 T 세포 기능 장애의 역할을 평가하기 위한 연구
2025년 12월 3일 업데이트: ViraxBio Labs
이는 장기 코로나19, PTLDS 또는 ME/CFS 진단과 관련된 증상이 있는 3개 임상 현장에 참석한 개인을 모집하는 종단적 관찰 연구입니다. 이 연구는 최대 160명의 남성과 여성 참가자가 등록된 다기관 연구로 진행됩니다. 장기간의 코로나19, PTLDS 또는 ME/CFS 진단과 관련된 것으로 간주되는 증상을 경험하는 참가자는 연구에 동의하고 두 번의 연구 방문(연구 시작 시 및 6개월)에 참석하여 증상과 관련된 설문지를 작성합니다. 혈액 샘플을 채취하기 위해. 혈액 샘플은 임상 현장이나 참가자가 질병의 심각성으로 인해 참석할 수 없는 경우 집에서 채취됩니다. . 참가자는 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다.
그룹 1: 장기 코로나 그룹 2: ME/CFS 그룹 3: PTLDS 그룹 4: 건강한 통제
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Airdrie, 영국
- Monklands University Hospital, NHS
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Glasgow, 영국
- Glasgow and Clyde NHS
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Inverness, 영국
- Raigmore Hospital, Inverness
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 120명의 남성 및 여성 참가자가 장기 코로나19, PTLDS 또는 ME/CFS 진단과 관련된 지속적인 증상을 보이는 것으로 확인되었습니다.
또한 장기 코로나19, PTLDS 또는 ME/CFS와 관련된 증상이 있는 것으로 임상적으로 진단되지 않은 최대 40명의 건강한 남성과 여성이 대조군으로 등록됩니다.
설명
일관성을 위해 그룹 1-3에 대한 지속적인 증상.
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 코로나19 감염 이력(의학적 기록)
- 감염 후 6개월 이상 지속되는 피로, 숨가쁨 및/또는 관절통 및/또는 기억력 및 집중력 문제의 증상
- 비스테로이드성 항염증제(이부프로펜, 디클로페낙, 아스피린 등의 NSAID)는 임상연구센터에 입원하기 최소 48시간 전에 중단해야 합니다(설문지를 통한 평가).
- ICF에 서명하고 연구 절차를 준수할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 면역억제제(코르티코스테로이드 포함)를 복용 중이거나 화학요법, 사이토카인 또는 항사이토카인 치료, 항혈전제를 복용 중인 경우(설문지를 통한 평가)
- 조사자의 의견으로 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 입원 전 5일 이내의 중대한 및/또는 급성 질병.
- 조사관의 판단에 따라 다른 이유로 등록에 적합하지 않은 참가자. 예를 들어, 사전 동의를 제공하거나 연구 절차를 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애 또는 심각한 정신 건강 상태가 있는 참가자; 참가자가 연구 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 비순응 위험; 조사 대상이 아닌 기타 만성 염증성 질환을 앓고 있는 참가자. 연구에서 의도한 모집단과 다른 면역 프로필을 가질 수 있는 염증성 장 질환, COPDI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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긴 코로나 진단
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ME/CFS 증상
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PTLDS 증상
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건강한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Viraximmune fluorospot t 세포 분석의 성능 (PPA / NPA- 예측 결과)
기간: 18 개월
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긴 코비드, 치료 후 라임 병 (PTLD) 및 근육 성 뇌량염/만성 피로 (ME/CFS)로 진단 된 참가자에서 T 세포 기능 장애를 확인하기위한 viraximmune fluorospot t 세포 분석의 성능을 평가합니다.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VRX - 002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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