Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONDERZOEK OM DE ROL VAN T-CEL-DYSFUNCTIE TE EVALUEREN IN SYMPTOMEN DIE GEASSOCIEERD ZIJN MET LANGE COVID, DE ZIEKTE VAN LYME en MYALGISCHE ENCEFALOMYELITIS/CHRONISCH VERMOEIDHEIDSSYNDROOM MET BEHULP VAN DE VIRAXIMMUNE FLUOROSOT T CELL ASSAY

3 december 2025 bijgewerkt door: ViraxBio Labs

Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek waarbij personen worden gerekruteerd die drie klinische locaties hebben bezocht met symptomen die verband houden met een diagnose van langdurige COVID, PTLDS of ME/cvs. Het onderzoek zal een multicenteronderzoek zijn, waaraan maximaal 160 mannelijke en vrouwelijke deelnemers deelnemen. Deelnemers die symptomen ervaren die geacht worden geassocieerd te zijn met een diagnose van langdurige COVID, PTLDS of ME/cvs zullen instemmen met het onderzoek en twee studiebezoeken bijwonen (bij aanvang van het onderzoek en 6 maanden) om een ​​vragenlijst in te vullen met betrekking tot hun symptomen, en om een ​​bloedmonster te laten afnemen. Er worden bloedmonsters genomen op de klinische locatie of bij de deelnemer thuis als deze vanwege de ernst van zijn ziekte niet aanwezig kan zijn. . Deelnemers worden ingedeeld in een van de volgende groepen:

Groep 1: Lange COVID Groep 2: ME/CVS Groep 3: PTLDS Groep 4: Gezonde controle

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Airdrie, Verenigd Koninkrijk
        • Monklands University Hospital, NHS
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Glasgow and Clyde NHS
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk
        • Raigmore Hospital, Inverness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij maximaal 120 mannelijke en vrouwelijke deelnemers werd vastgesteld dat ze aanhoudende symptomen hadden die verband hielden met een diagnose van langdurige COVID, PTLDS of ME/cvs. Bovendien zullen maximaal 40 gezonde mannen en vrouwen bij wie niet klinisch is vastgesteld dat ze symptomen hebben die verband houden met langdurige COVID, PTLDS of ME/cvs, worden ingeschreven als controlegroep.

Beschrijving

Aanhoudende symptomen voor groepen 1-3 voor consistentie.

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Geschiedenis van acute COVID-19-infectie (medisch vastgelegd)
  3. Symptomen van vermoeidheid en kortademigheid en/of gewrichtspijn en/of problemen met geheugen en concentratie die langer dan 6 maanden na infectie aanwezig zijn
  4. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s zoals ibuprofen, diclofenac, aspirine, enz.) moeten minstens 48 uur vóór opname in het klinisch onderzoekscentrum gestopt zijn (evaluatie via vragenlijst).
  5. Bereid en in staat om de ICF te ondertekenen en de studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het gebruik van immunosuppressieve medicatie (inclusief corticosteroïden), of het ontvangen van chemotherapie, cytokine- of anti-cytokinetherapie, of antitrombotische medicatie (evaluatie via vragenlijst).
  2. Aanzienlijke en/of acute ziekte binnen 5 dagen voorafgaand aan opname die naar het oordeel van de onderzoeker van invloed kan zijn op de veiligheidsbeoordelingen.
  3. Deelnemers die naar het oordeel van de Onderzoeker om een ​​andere reden niet geschikt zijn voor inschrijving. Bijvoorbeeld deelnemers met: cognitieve stoornissen of ernstige geestelijke gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of onderzoeksprocedures te volgen; risico op niet-naleving waarbij het onwaarschijnlijk is dat deelnemers de onderzoeksprotocollen zullen volgen; deelnemers met andere chronische ontstekingsaandoeningen die niet worden onderzocht, b.v. inflammatoire darmziekte, COPD die mogelijk immuunprofielen hebben die verschillen van de beoogde populatie van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lange COVID-diagnose
ME/cvs-symptomen
PTLDS-symptomen
Gezonde individuen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van de VirAxImmune FluoroSpot T -celbepaling (PPA / NPA - voorspelde uitkomst)
Tijdsspanne: 18 maanden
Om de prestaties van de viraximmune fluorospot T -celbepaling te evalueren om T -celdisfunctie te identificeren bij deelnemers gediagnosticeerd met lange covid, post -behandeling Lyme -ziekte (PTLD) en myalgische encefalomyelitis/chronische vermoeidheid (ME/CFS)
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren