TUTKIMUS T-SOLUJÄRJESTELMÄN OIREIDEN ARVIOIMISEKSI PITKÄN COVID-, LYME-TAUTIN ja MYALGISEN enkefalomyeliitin/kroonisen väsymyssyndrooman OIREISSÄ KÄYTTÄEN VIRAXIMMUNE FLUOROSPOT T-SOLUTUSTA
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: ViraxBio Labs
Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus, jossa värvätään henkilöitä, jotka ovat käyneet kolmella kliinisellä paikalla, joilla on oireita, jotka liittyvät pitkäkestoiseen COVID-, PTLDS- tai ME/CFS-diagnoosiin. Tutkimus on monikeskustutkimus, johon osallistuu enintään 160 miestä ja naista. Osallistujat, jotka kokevat oireita, joiden katsotaan liittyvän pitkän COVID-, PTLDS- tai ME/CFS-diagnoosiin, suostuvat tutkimukseen ja osallistuvat kahdelle tutkimuskäynnille (tutkimukseen saapuessa ja 6 kuukautta) täyttääkseen oireisiinsa liittyvän kyselylomakkeen, ja ottamaan verinäyte. Verinäytteet otetaan joko kliinisestä paikasta tai osallistujan kotona, jos hän ei pääse paikalle sairauden vaikeuden vuoksi. . Osallistujat jaetaan johonkin seuraavista ryhmistä:
Ryhmä 1: Pitkä COVID Ryhmä 2: ME/CFS Ryhmä 3: PTLDS Ryhmä 4: Terve kontrolli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta
- Monklands University Hospital, NHS
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glasgow and Clyde NHS
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta
- Raigmore Hospital, Inverness
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa 120:llä mies- ja naispuolisella osallistujalla todettiin pysyviä oireita, jotka liittyvät pitkään COVID-, PTLDS- tai ME/CFS-diagnoosiin.
Lisäksi jopa 40 tervettä miestä ja naista, joilla ei ole kliinisesti diagnosoitu pitkäkestoiseen COVID-, PTLDS- tai ME/CFS-oireyhtymään liittyviä oireita, otetaan mukaan kontrolliryhmään.
Kuvaus
Jatkuvat oireet ryhmille 1-3 johdonmukaisuuden vuoksi.
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Aiempi akuutti COVID-19-infektio (lääketieteellisesti kirjattu)
- Väsymys ja hengenahdistus ja/tai nivelkipu ja/tai muisti- ja keskittymishäiriöt, joita on esiintynyt yli 6 kuukautta infektion jälkeen
- Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, kuten ibuprofeeni, diklofenaakki, aspiriini jne.) on lopetettava vähintään 48 tuntia ennen kliiniseen tutkimuskeskukseen saapumista (arviointi kyselylomakkeella).
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan ICF:n ja noudattamaan opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien kortikosteroidien) ottaminen tai kemoterapia, sytokiini- tai antisytokiinihoito tai antitromboottinen lääkitys (arviointi kyselylomakkeella).
- Merkittävä ja/tai akuutti sairaus 5 vrk ennen vastaanottoa, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa turvallisuusarviointiin.
- Osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät kelpaa ilmoittautumiseen muusta syystä. Esimerkiksi osallistujat, joilla on: kognitiivinen vajaatoiminta tai vakavia mielenterveysongelmia, jotka saattavat vaikuttaa heidän kykyynsä antaa tietoinen suostumus tai seurata tutkimusmenetelmiä; noudattamatta jättämisen riski, jos osallistujat eivät todennäköisesti noudata tutkimusprotokollia; osallistujat, joilla on muita kroonisia tulehdustiloja, joita ei tutkita, esim. tulehduksellinen suolistosairaus, COPD, jonka immuuniprofiilit voivat poiketa tutkimuksen tarkoitetusta populaatiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pitkä COVID-diagnoosi
|
|
ME/CFS-oireet
|
|
PTLDS-oireet
|
|
Terveet yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viraximmuuni fluorosospot -T -solumääritys (PPA / NPA - ennustettu tulos)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Viraksimmuunisen fluorosospot -T -solumäärityksen suorituskyvyn arvioimiseksi T -solujen toimintahäiriöiden tunnistamiseksi osallistujilla, joilla on diagnosoitu pitkä covid, hoidon jälkeinen Lymen tauti (PTLD) ja myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymys (ME/CFS)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Enkefalomyeliitti
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRX - 002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .