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혈액 분획 및 대사 조건에 따른 인간 지방산 프로필의 가변성

2024년 12월 9일 업데이트: Inar Castro Erger, University of Sao Paulo
지방산은 다양한 대사 경로에서 중요한 역할을 하며, 그 비율과 분포는 식이와 신진대사에 의해 영향을 받는 다양한 세포와 ​​조직에 걸쳐 있습니다. 산화 반응을 통해 에너지를 제공하는 것 외에도 지방산은 세포 신호 전달 과정에 관여하는 수많은 분자의 합성을 위한 기질 역할을 합니다. 따라서 생물학적 시료에서 지방산을 정량화하는 것은 지질과 관련된 임상 시험의 품질을 보장하고 지방과 건강 상태 간의 관계를 이해하는 데 필수적입니다. 그러나 임상 시험에서 보고된 지방산 프로필은 환자의 대사 상태와 분석된 특정 혈액 분획을 비롯한 내인성 및 외인성 요인 모두로 인해 상당한 이질성을 나타낼 수 있습니다. 이러한 다양성으로 인해 연구 간 결과를 비교하기가 어렵습니다. 또한 면역 반응에서 지방산의 중요한 역할에도 불구하고 대부분의 결과는 적혈구, 혈장 또는 혈청에서 파생되므로 백혈구의 가변성에 대한 정보가 제한적입니다. 따라서 이 연구의 가설은 공복 상태나 식후 상태를 특징으로 하는 대사 조건이 분석된 혈액 분획에 따라 지방산 프로필에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이 가설을 평가하기 위해 6명의 건강한 개인에게 8주 동안 생선 기름을 보충하고 개입 전후에 혈액 샘플을 수집합니다. 지방산 수준은 전체 혈장, 인지질, 적혈구 및 백혈구에서 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다. 이번 결과는 혈액 분획에 따른 대사 상태로 인한 변동성을 추정하는 데 도움이 될 것이며, 이는 단식을 보장할 수 없는 환자를 대상으로 한 임상 시험을 수행할 때 중요하고 백혈구 관련 연구에서 지방산 프로필을 비교하는 데 필수적입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

요약하면, 사용된 형태와 용량, 치료 기간, 혈액 분획 등 실험 설계와 관련된 측면을 포함하여 다중 불포화 지방산(n-3 PUFA) 투여 효과를 방해할 수 있는 요인이 많다는 것이 알려져 있습니다. 그리고 개인의 대사 상태. 이러한 맥락에서, 인간으로부터 얻은 생물학적 샘플에서 지방산의 정확한 정량화의 중요성을 고려하여, 본 연구는 8주간의 보충 전후에 어유 투여로 인한 변동성을 평가하는 것을 목표로 할 것입니다. 여기에는 다양한 분획(혈장, 백혈구 및 적혈구)과 공복 조건(공복 또는 식후)에 따라 지방산 프로필을 비교하는 작업이 포함됩니다. 혈장의 경우 분석에서는 전체 샘플과 인지질 부분도 모두 고려됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Inar Castro Erger, Professor
  • 전화번호: +55(11)97429-3369
  • 이메일: inar@usp.br

연구 연락처 백업

  • 이름: Vivian Massari Massari, Master
  • 전화번호: +55(11)96645-2370
  • 이메일: vivianmoura@usp.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두의 개인
  • 20세에서 50세 사이
  • 생선 기름 보충제 사용에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 트리아실글리세롤을 줄이기 위해 약물이나 보충제를 사용합니다.
  • 검사 전 한 달 동안 n-3 또는 n-6 PUFA가 풍부한 어유 또는 기타 보충제/약품 섭취
  • 검사 전 달에는 지방이 많은 생선(연어, 청어, 고등어, 흰 참치, 정어리)을 월 2회 이상 섭취합니다.
  • 연구 기간 동안 PUFA 보충제 및 해산물 섭취를 거부합니다.
  • 중증 심부전;
  • 중증 활동성 간질환;
  • 계획된 관상 동맥 중재술 또는 수술,
  • 급성 또는 만성 췌장염의 병력;
  • 생선, 조개류 또는 캡슐 성분에 대한 과민증;
  • 면역억제요법이 필요한 자가면역질환
  • 현재 코르티코스테로이드는 전신적으로 사용되며,
  • 신생물;
  • 지난 12개월 이내에 화학요법 또는 방사선요법(지난 1년 이내에 추가 치료가 필요하지 않고 완치 수술을 받은 환자도 포함될 수 있음)
  • 염증성 장질환;
  • 만성 설사;
  • 유의미한 비일시적 혈액학적 이상;
  • 신장 기능 장애;
  • 심각한 간 질환;
  • 정보에 근거한 기록을 제공할 수 없음
  • 지난 90일 이내에 실험적 제제를 사용한 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
  • 흡수장애 증후군;
  • 최근 약물 또는 알코올 남용;
  • 심방세동;
  • 출혈 장애.
  • 임신
  • 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EPA 보충
6명의 건강한 개인에게 8주 동안 생선 기름을 보충하고 개입 전후에 혈액 샘플을 수집합니다.
6명의 건강한 개인에게 8주 동안 오메가 3(EPA)가 포함된 생선 기름을 보충하고 개입 전후에 혈액 샘플을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방산 프로필에 대한 공복 또는 식후 상태
기간: 2024년 12월부터 2025년 2월까지
이 연구에서는 분석된 혈액 분획을 기반으로 단식 또는 식후 상태가 지방산 프로필에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다. 6명의 건강한 개인에게 8주 동안 하루 2g의 생선 기름을 보충하고 개입 전후에 혈액 샘플을 수집합니다. 총 혈장, 인지질, 적혈구 및 백혈구에서 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 지방산 수준을 측정합니다.
2024년 12월부터 2025년 2월까지
지방산 프로필에 대한 공복 또는 식후 상태
기간: 2024년 12월부터 2025년 2월까지
지방산 수치는 공복 또는 식후 상태에 따라 총 혈장, 인지질, 적혈구 및 백혈구에서 측정됩니다.
2024년 12월부터 2025년 2월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Inar Castro Erger, Professor, Faculty of Pharmaceutical Sciences at the University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 82746224.7.0000.0067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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