Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen rasvahappoprofiilien vaihtelu verifraktioiden ja aineenvaihduntaolosuhteiden perusteella

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Inar Castro Erger, University of Sao Paulo
Rasvahapoilla on ratkaiseva rooli erilaisissa aineenvaihduntareiteissä, ja ruokavalio ja aineenvaihdunta vaikuttavat niiden suhteisiin ja jakautumiseen eri soluissa ja kudoksissa. Sen lisäksi, että rasvahapot tuottavat energiaa oksidatiivisten reaktioiden kautta, ne toimivat substraatteina useiden solujen signalointiprosesseihin osallistuvien molekyylien synteesille. Siksi rasvahappojen kvantifiointi biologisissa näytteissä on olennaista, jotta voidaan varmistaa lipidejä koskevien kliinisten tutkimusten laatu ja ymmärtää rasvojen ja terveystilojen välinen suhde. Kliinisissä tutkimuksissa raportoiduissa rasvahappoprofiileissa voi kuitenkin olla merkittävää heterogeenisyyttä sekä endogeenisten että eksogeenisten tekijöiden vuoksi, mukaan lukien potilaiden metabolinen tila ja spesifinen analysoitu verifraktio. Tämä vaihtelu vaikeuttaa tulosten vertailua eri tutkimusten välillä. Lisäksi huolimatta rasvahappojen ratkaisevasta roolista immuunivasteessa, useimmat tulokset ovat peräisin punasoluista, plasmasta tai seerumista, mikä tarjoaa rajallista tietoa niiden vaihtelusta leukosyyteissä. Siten tämän tutkimuksen hypoteesi on, että aineenvaihduntatilat, joille on tunnusomaista paasto- tai aterianjälkeiset tilat, voivat vaikuttaa rasvahappoprofiiliin analysoidusta verifraktiosta riippuen. Tämän hypoteesin arvioimiseksi kuutta tervettä yksilöä täydennetään kalaöljyllä kahdeksan viikon ajan, ja verinäytteitä kerätään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Rasvahappotasot mitataan käyttämällä kaasukromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriaan kokonaisplasmasta, fosfolipideistä, punasoluista ja leukosyyteistä. Tulokset auttavat arvioimaan aineenvaihduntatilojen aiheuttamaa vaihtelua verifraktion mukaan, mikä on kriittistä suoritettaessa kliinisiä tutkimuksia potilailla, joiden paasto ei ole varma, ja on välttämätöntä rasvahappoprofiilien vertailussa leukosyyttejä koskevissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteenvetona tiedetään, että monet tekijät voivat vaikuttaa monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA) antamisen vaikutuksiin, mukaan lukien kokeelliseen suunnitteluun liittyvät näkökohdat, kuten käytetty muoto ja annostus, hoitojen kesto, verifraktio ja yksilöiden metabolinen tila. Tässä yhteydessä, kun otetaan huomioon rasvahappojen tarkan kvantifioinnin merkitys ihmisistä otetuissa biologisissa näytteissä, tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kalaöljyn antamisen aiheuttamaa vaihtelua ennen ja jälkeen 8 viikon täydennyksen. Tämä sisältää rasvahappoprofiilien vertaamisen eri fraktioiden (plasma, leukosyytit ja punasolut) ja paasto-olosuhteiden (paasto tai aterian jälkeinen) mukaan. Plasmassa analyysissä otetaan huomioon myös sekä kokonaisnäyte että fosfolipidifraktio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Inar Castro Erger, Professor
  • Puhelinnumero: +55(11)97429-3369
  • Sähköposti: inar@usp.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Vivian Massari Massari, Master
  • Puhelinnumero: +55(11)96645-2370
  • Sähköposti: vivianmoura@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Molempien sukupuolten yksilöitä
  • Ikäraja 20-50 vuotta
  • Kalaöljylisän käytölle ei ole vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö triasyyliglyserolien vähentämiseksi;
  • Kalaöljyn tai muiden runsaasti n-3 tai n-6 PUFA:ta sisältävien lisäravinteiden/lääkkeiden nauttiminen testiä edeltävän kuukauden aikana;
  • Rasvaisen kalan (lohi, silli, makrilli, valkoinen tonnikala tai sardiini) syöminen useammin kuin kahdesti kuukaudessa testiä edeltävänä kuukautena;
  • Kieltäytyminen välttämästä PUFA-lisäaineita ja mereneläviä tutkimusjakson aikana;
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta;
  • Vaikea aktiivinen maksasairaus;
  • Suunniteltu sepelvaltimointerventio tai leikkaus,
  • Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus;
  • Yliherkkyys kaloille, äyriäisille tai kapselin aineosille;
  • Autoimmuunisairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa;
  • Nykyinen systeeminen kortikosteroidien käyttö,
  • Neoplasmat;
  • Kemoterapia tai sädehoito viimeisen 12 kuukauden aikana (potilaat, joille on tehty parantava leikkaus ilman lisähoitoa viimeisen vuoden aikana, voidaan ottaa mukaan);
  • Tulehduksellinen suolistosairaus;
  • krooninen ripuli;
  • Merkittävät ohimenevät hematologiset poikkeavuudet;
  • Munuaisten toimintahäiriö;
  • Vaikea maksasairaus;
  • Kyvyttömyys toimittaa tietoon perustuvia tietoja;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kokeellisella aineella viimeisten 90 päivän aikana;
  • Imeytymishäiriö;
  • Viimeaikainen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
  • Eteisvärinä;
  • Verenvuotohäiriöt.
  • Raskaus
  • Imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPA-täydennys
Kuusi tervettä henkilöä täydennetään kalaöljyllä kahdeksan viikon ajan, ja verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Kuusi tervettä henkilöä täydentää omega 3 (EPA) -rasvahappoja sisältävää kalaöljyä kahdeksan viikon ajan, ja verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto- tai aterianjälkeiset tilat rasvahappoprofiilissa
Aikaikkuna: Joulukuusta 2024 helmikuuhun 2025
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttavatko paasto- tai aterian jälkeiset tilat rasvahappoprofiiliin analysoidun verifraktion perusteella. Kuusi tervettä henkilöä täydennetään kalaöljyllä 2 g/vrk kahdeksan viikon ajan, ja verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Rasvahappotasot mitataan käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa kokonaisplasmasta, fosfolipideistä, punasoluista ja leukosyyteistä.
Joulukuusta 2024 helmikuuhun 2025
Paasto- tai aterianjälkeiset tilat rasvahappoprofiilissa
Aikaikkuna: Joulukuusta 2024 helmikuuhun 2025
Rasvahappotasot mitataan kokonaisplasmasta, fosfolipideistä, erytrosyyteistä ja leukosyyteistä paasto- tai aterian jälkeen.
Joulukuusta 2024 helmikuuhun 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Inar Castro Erger, Professor, Faculty of Pharmaceutical Sciences at the University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82746224.7.0000.0067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa