- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06731426
사고-행동-융합을 위한 다중 세션, 개인화된 인지 편향 수정
2026년 7월 13일 업데이트: Han Joo Lee
강박 증상이 있는 성인의 사고-행동-융합을 위한 다중 세션, 개인화된 인지 편향 수정의 효과: 무작위 대조 시험
생각-행동-융합(TAF)은 (1) 원치 않는 생각을 갖는 것이 그 생각에 따라 행동하는 것과 도덕적으로 동일하다고 단정하는 인지 편향입니다(TAF-도덕, 예: "아이에게 해를 끼치는 것에 대해 생각하는 것은 실제로 아이에게 해를 끼치는 것만큼 부도덕합니다.") ) 및 (2) 원치 않는 생각을 하면 실제 생활에서 생각이 일어날 가능성이 높아집니다(TAF-Likelihood; 예: "내가 생각했기 때문에 어머니가 교통사고를 당하실 거예요. 그것").
OCD의 개발 및 유지에 핵심적인 역할을 한다는 점을 고려할 때 TAF는 강박 장애(OCD)의 잠재적인 치료 표적으로 부상했습니다.
이전 연구에서는 TAF가 실제로 가단성 구조임을 입증했습니다.
이 연구는 대학생 표본에서 강박증(OC) 증상 개선에 대한 사고-행동-융합(TAF)에 대한 다중 세션, 개인화된 인지 편향 수정(CBM)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP(스트레스 관리 심리교육), 3) WL(대기자 명단)의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
훈련 그룹(CBM-TAF 또는 CBM-SMP) 중 하나에 무작위로 배정된 참가자는 모호한 문장 완성 작업을 사용하는 총 6회의 훈련 세션(3주 동안 주당 2회)을 완료합니다.
훈련 효과를 강화하기 위해 참가자들은 각 세션 시작 시 TAF(CBM-TAF) 또는 스트레스 관리(CBM-SMP)에 대한 간단한 애니메이션 비디오를 시청합니다.
WL 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 교육 세션 없이 주간 평가만 완료합니다.
모든 참가자는 교육 전, 교육 후 및 1개월 후속 평가를 완료합니다.
모든 교육 세션과 평가는 모바일 기반 웹 플랫폼에서 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 차원적 강박 척도(DOCS)에서 18점 이상
- 18세 이상
- 모바일 장치(예: 스마트폰)에 대한 액세스
제외 기준:
- 조정이 불가능하고 모바일 화면의 단어와 그림을 명확하게 인식하지 못하는 자체 보고된 시각 장애
- 진단 병력 척도(DHS)에 따른 양극성 장애 또는 정신병 장애의 자가 보고 병력
- 동의 시 제공된 이해 질문에 대한 응답에 따라 결정된 연구 절차를 적절하게 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사고-행동-융합을 위한 인지 편향 수정(CBM-TAF)
CBM-TAF는 참가자가 조각난 단어에서 누락된 문자를 채우고 주어진 시나리오의 감정적 모호성을 해결해야 하는 모호한 문장 완성 작업을 사용합니다.
각 교육 세션이 시작될 때 참가자는 TAF, OCD 및 TAF 수정에 대한 간략한 애니메이션 비디오를 시청하게 됩니다.
각 교육 세션은 40개의 시나리오로 구성되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
총 6개의 세션(3주 동안 주 2회)으로 진행됩니다.
|
CBM-TAF는 TAF와 일치하지 않는 해석 스타일을 채택하도록 참가자를 교육함으로써 TAF를 수정하는 것을 목표로 합니다. 실생활).
훈련을 개인화하기 위해 CBM-TAF는 OCD의 4가지 하위 유형(차원적 강박 척도로 정의됨; Abramowitz et al., 2010)을 다루도록 설계되었으며, 각각은 TAF 도덕적 또는 TAF 가능성을 목표로 합니다.
참가자는 자신의 경험과 가장 관련이 있는 두 가지 OCD 하위 유형을 표시하고 선택한 하위 유형에 해당하는 완전한 시나리오만 표시합니다.
각 시나리오에서 참가자들은 조각난 단어에 누락된 문자를 입력하고 그 감정적 모호함을 해결하도록 지시받습니다.
그 후 참가자는 주어진 시나리오와 관련된 참/거짓 질문에 답하여 이해도를 확인하고 더 건강한 해석 스타일을 습득하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 스트레스 관리 심리교육을 위한 인지 편향 수정(CBM-SMP)
CBM-TAF와 유사하게 CBM-SMP는 참가자가 조각난 단어에서 누락된 문자를 채워야 하는 모호한 문장 완성 작업을 사용합니다.
그러나 CBM-SMP의 시나리오 내용은 일반적인 스트레스 관리 기술에 중점을 둡니다.
각 교육 세션이 시작될 때 참가자는 OCD 및 스트레스 관리 기술에 대한 간단한 애니메이션 비디오를 시청하게 됩니다.
각 교육 세션은 40개의 시나리오로 구성되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
총 6개의 세션(3주 동안 주 2회)으로 진행됩니다.
|
CBM-SMP는 스트레스 및 스트레스 관리 기술에 대한 일반적인 교육을 제공하는 것을 목표로 하는 CBM-TAF(Siwiec et al., 2023)와 유사한 중재입니다.
훈련 세션에 포함된 시나리오의 내용을 제외하고는 관리 측면에서 CBM-TAF와 동일합니다.
각 시나리오에서 참가자들은 조각난 단어에 누락된 문자를 입력하라는 지시를 받습니다.
그 후 참가자들은 자신의 이해를 확인하기 위해 주어진 시나리오와 관련된 참/거짓 질문에 답하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단(WL)
WL 그룹의 참가자는 교육 세션에 참여하지 않고 주간 평가 조치만 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전, 사후 및 1MFU의 TAFS(사고-행동-융합 척도)
기간: 사전 교육(1차 교육 전), 사후 교육(6차 교육 종료 시, 1차 교육 후 평균 3주), 1개월 후속(6차 교육 후 1개월)
|
사고-행동-융합 척도(TAFS; Shafran et al., 1996)는 성인 사이에서 TAF의 존재와 중증도를 평가하는 19개 항목 측정값입니다.
이 척도는 TAF-도덕을 평가하는 12개 항목, TAF-가능성-자기를 평가하는 3개 항목, TAF-가능성-기타를 평가하는 4개 항목으로 0(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다. .
이 측정값은 세 가지 점수(TAF-total, TAF-Moral, TAF-likelihood)를 생성하며 점수가 높을수록 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
사전 교육(1차 교육 전), 사후 교육(6차 교육 종료 시, 1차 교육 후 평균 3주), 1개월 후속(6차 교육 후 1개월)
|
|
사전, 사후 및 1MFU의 차원적 강박 척도(DOCS)
기간: 사전 교육(1차 교육 전), 사후 교육(6차 교육 종료 시, 1차 교육 후 평균 3주), 1개월 후속(6차 교육 후 1개월)
|
차원 강박 척도(DOCS; Abramowitz et al., 2010)는 성인의 강박 증상의 4개 차원 심각도를 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다. 1) 세균 및 오염에 대한 우려, 2) 해로움, 부상 또는 불운에 대한 책임이 있다는 우려, 3) 용납할 수 없는 생각(예: 성, 부도덕, 폭력), 4) 대칭성, 완전성 및 사물이 "올바른" 필요성에 대한 우려.
측정은 4점 Likert 척도를 사용하며 DOCS의 총점은 0~80점이다.
측정 개발자는 임상적으로 심각한 OC 증상이 있는 개인을 구별하기 위해 컷오프 점수 21을 설정했습니다(Abramowitz et al., 2010).
|
사전 교육(1차 교육 전), 사후 교육(6차 교육 종료 시, 1차 교육 후 평균 3주), 1개월 후속(6차 교육 후 1개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전, 사후 및 1MFU의 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 사전 교육(1차 교육 전), 사후 교육(6차 교육 종료 시, 1차 교육 후 평균 3주), 1개월 후속(6차 교육 후 1개월)
|
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)는 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 21개 항목 자가 보고 척도입니다.
이 측정값은 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 또는 대부분 적용됨)까지의 4점 Likert 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
|
사전 교육(1차 교육 전), 사후 교육(6차 교육 종료 시, 1차 교육 후 평균 3주), 1개월 후속(6차 교육 후 1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mathews A, Mackintosh B. Induced emotional interpretation bias and anxiety. J Abnorm Psychol. 2000 Nov;109(4):602-15.
- Abramowitz JS, Deacon BJ, Olatunji BO, Wheaton MG, Berman NC, Losardo D, Timpano KR, McGrath PB, Riemann BC, Adams T, Bjorgvinsson T, Storch EA, Hale LR. Assessment of obsessive-compulsive symptom dimensions: development and evaluation of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale. Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):180-98. doi: 10.1037/a0018260.
- Shafran R, Thordarson DS, Rachman S. Thought-action fusion in obsessive compulsive disorder. Journal of Anxiety Disorders. 1996; 10(5), 379-391.
- Siwiec S, Bodhy S, Lotfi S, Lee, HJ. Cognitive bias modification for thought-action fusion: A placebo-controlled randomized experimental trial. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders. 2023; 37, 100787.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .