Moniistuntoinen, henkilökohtainen kognitiivisen harhan muokkaus ajattelun, toiminnan ja fuusion yhdistämiseen
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Han Joo Lee
Moniistuntoisen, henkilökohtaisen kognitiivisen harhamuutoksen vaikutukset ajattelun, toiminnan ja fuusioimiseen aikuisilla, joilla on pakko-oireisia oireita: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Thought-Action-Fusion (TAF) on kognitiivinen harha, jonka mukaan (1) ei-toivottujen ajatusten omistaminen vastaa moraalisesti ajatusten mukaan toimimista (TAF-moraali; esim. "Lapsen vahingoittamisen ajatteleminen on yhtä moraalitonta kuin lapsen vahingoittaminen". ) ja (2) ei-toivotut ajatukset lisäävät todennäköisyyttä, että ajatukset tapahtuvat tosielämässä (TAF-Todennäköisyys; esim. "Äitini joutuu auto-onnettomuuteen, koska ajattelin sitä").
Koska TAF on keskeinen rooli OCD:n kehittämisessä ja ylläpidossa, se on noussut mahdolliseksi pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitokohteena.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TAF on todella muokattava rakennelma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia usean istunnon, personoidun kognitiivisen harhamuokkauksen (CBM) vaikutuksia ajatustoiminta-fuusiossa (TAF) pakko-oireisten (OC) oireiden parantamiseen yliopistonäytteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (stressinhallintapsykoedukaatio) ja 3) WL (jonolista).
Jompaankumpaan koulutusryhmään (CBM-TAF tai CBM-SMP) satunnaistetut osallistujat suorittavat yhteensä 6 koulutusta (2 x viikossa 3 viikon ajan), joissa käytetään moniselitteistä lauseentäyttötehtävää.
Harjoitteluvaikutuksen vahvistamiseksi osallistujat katsovat lyhyitä animoituja videoita TAF:stä (CBM-TAF) tai stressinhallinnasta (CBM-SMP) jokaisen istunnon alussa.
WL-ryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat vain viikoittaisia arviointeja ilman harjoituksia.
Kaikki osallistujat suorittavat esi-, jälki- ja 1 kuukauden seurantaarvioinnit.
Kaikki koulutukset ja arvioinnit järjestetään mobiilipohjaiselle verkkoalustalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 tai korkeampi pistemäärä DOCS-asteikkoasteikolla (Dimensional Obsessive-Compulsive Scale)
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Pääsy mobiililaitteeseen (eli älypuhelimeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama näkövamma, jota ei voida säätää ja joka estää heitä tunnistamasta selvästi sanoja ja kuvia mobiilinäytöllä
- Itse ilmoittama kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön historia diagnostisen historian asteikolla (DHS)
- Kyvyttömyys ymmärtää riittävästi tutkimusmenettelyä, joka määräytyy suostumuksen ajankohtana annettujen vastausten perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen harhamuutos ajattelun ja toiminnan fuusiota varten (CBM-TAF)
CBM-TAF käyttää monitulkintaista lauseen viimeistelytehtävää, jossa osallistujien on täytettävä puuttuva kirjain hajanaisessa sanassa ja ratkaistava tietyn skenaarion emotionaalinen monitulkintaisuus.
Jokaisen harjoituksen alussa osallistujat katsovat lyhyen animoidun videon TAF:stä, OCD:stä ja TAF:n muuttamisesta.
Jokainen koulutus sisältää 40 skenaariota, joiden suorittamiseen kuluu noin 20 minuuttia.
Tapaamisia on yhteensä 6 (2x/viikko 3 viikon ajan).
|
CBM-TAF pyrkii muokkaamaan TAF:a kouluttamalla osallistujia omaksumaan tulkintatyyliä, joka on ristiriidassa TAF:n kanssa (eli ei-toivottujen ajatusten omaaminen ei ole moraalisesti sama asia kuin niiden perusteella toimiminen ja/tai ei-toivotut ajatukset eivät lisää pelättyjen tapahtumien todennäköisyyttä oikea elämä).
Harjoittelun personoimiseksi CBM-TAF on suunniteltu käsittelemään neljää OCD:n alatyyppiä (määritelty Dimensional Obsessive-Compulsive Scale -asteikolla; Abramowitz et al., 2010), joista jokainen kohdistuu joko TAF-moraaliseen tai TAF-todennäköisyyteen.
Osallistujat ilmoittavat kaksi OCD-alatyyppiä, jotka liittyvät heidän kokemuksiinsa, ja vain täydelliset skenaariot, jotka vastaavat heidän valitsemiaan alatyyppejä.
Jokaisessa skenaariossa osallistujia neuvotaan syöttämään puuttuva kirjain hajanaisessa sanassa ja ratkaisemaan sen emotionaalinen monitulkintaisuus.
Tämän jälkeen osallistujat vastaavat annettuun skenaarioon liittyvään tosi/epätosi kysymykseen varmistaakseen ymmärryksensä ja vahvistaakseen terveellisemmän tulkintatyylinsä hankkimista.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen harhamuutos stressinhallinnan psykoedukaatioon (CBM-SMP)
Kuten CBM-TAF, myös CBM-SMP käyttää moniselitteistä lauseen viimeistelytehtävää, jossa osallistujien on täytettävä katkenneessa sanassa puuttuva kirjain.
CBM-SMP:n skenaarioiden sisältö keskittyy kuitenkin yleisiin stressinhallintatekniikoihin.
Jokaisen harjoituksen alussa osallistujat katsovat lyhyen animoidun videon OCD- ja stressinhallintatekniikoista.
Jokainen koulutus sisältää 40 skenaariota, joiden suorittamiseen kuluu noin 20 minuuttia.
Tapaamisia on yhteensä 6 (2x/viikko 3 viikon ajan).
|
CBM-SMP on CBM-TAF:iin verrattavissa oleva interventio (Siwiec et al., 2023), jonka tavoitteena on tarjota yleissivistävää stressiä ja stressinhallintatekniikoita.
Se on hallinnoltaan identtinen CBM-TAF:n kanssa, lukuun ottamatta koulutustilaisuuksiin sisältyvien skenaarioiden sisältöä.
Jokaisessa skenaariossa osallistujia neuvotaan syöttämään puuttuva kirjain hajanaiseen sanaan.
Tämän jälkeen osallistujat vastaavat annettuun skenaarioon liittyvään tosi/epätosi kysymykseen varmistaakseen ymmärryksensä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista (WL)
WL-ryhmän osallistujat suorittavat vain viikoittaisia arviointitoimenpiteitä osallistumatta harjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS) esi-, jälki- ja 1MFU:ssa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (ennen ensimmäistä harjoitusta), harjoituksen jälkeinen harjoitus (6. harjoituksen lopussa, keskimäärin 3 viikkoa 1. harjoituksen jälkeen), 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi 6. harjoituksen jälkeen)
|
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) on 19 kohdan mitta, joka arvioi TAF:n esiintymistä ja vakavuutta aikuisten keskuudessa.
Mittauksessa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (eri mieltä) - 4 (hyvästi samaa mieltä), jossa 12 kohtaa arvioi TAF-moraalia, 3 kohtaa arvioi TAF-todennäköisyyttä-itsen ja 4 kohtaa arvioi TAF-todennäköisyyttä-muut. .
Mitta tuottaa kolme pistettä (TAF-kokonaismäärä, TAF-moraalinen, TAF-todennäköisyys) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Esiharjoittelu (ennen ensimmäistä harjoitusta), harjoituksen jälkeinen harjoitus (6. harjoituksen lopussa, keskimäärin 3 viikkoa 1. harjoituksen jälkeen), 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi 6. harjoituksen jälkeen)
|
|
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) esi-, jälki- ja 1MFU:ssa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (ennen ensimmäistä harjoitusta), harjoituksen jälkeinen harjoitus (6. harjoituksen lopussa, keskimäärin 3 viikkoa 1. harjoituksen jälkeen), 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi 6. harjoituksen jälkeen)
|
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS; Abramowitz et al., 2010) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi aikuisten pakko-oireisten neljän ulottuvuuden vakavuuden: 1) Huolet bakteereista ja kontaminaatiosta, 2) Huoli siitä, että olet vastuussa vahingosta, loukkaantumisesta tai huonosta onnesta, 3) Kelpaamattomat ajatukset (esim. seksi, moraalittomuus, väkivalta) ja 4) huoli symmetriasta, täydellisyydestä ja tarpeesta, että asiat ovat "oikein".
Mitta käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, ja DOCS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80.
Mittareiden kehittäjät määrittelivät raja-arvoksi 21, jotta voidaan erottaa yksilöt, joilla oli kliinisesti vaikeita OC-oireita (Abramowitz et al., 2010).
|
Esiharjoittelu (ennen ensimmäistä harjoitusta), harjoituksen jälkeinen harjoitus (6. harjoituksen lopussa, keskimäärin 3 viikkoa 1. harjoituksen jälkeen), 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi 6. harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) pre-, post- ja 1MFU:ssa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (ennen ensimmäistä harjoitusta), harjoituksen jälkeinen harjoitus (6. harjoituksen lopussa, keskimäärin 3 viikkoa 1. harjoituksen jälkeen), 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi 6. harjoituksen jälkeen)
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) on 21 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita.
Mittauksessa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressin oireita.
|
Esiharjoittelu (ennen ensimmäistä harjoitusta), harjoituksen jälkeinen harjoitus (6. harjoituksen lopussa, keskimäärin 3 viikkoa 1. harjoituksen jälkeen), 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi 6. harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mathews A, Mackintosh B. Induced emotional interpretation bias and anxiety. J Abnorm Psychol. 2000 Nov;109(4):602-15.
- Abramowitz JS, Deacon BJ, Olatunji BO, Wheaton MG, Berman NC, Losardo D, Timpano KR, McGrath PB, Riemann BC, Adams T, Bjorgvinsson T, Storch EA, Hale LR. Assessment of obsessive-compulsive symptom dimensions: development and evaluation of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale. Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):180-98. doi: 10.1037/a0018260.
- Shafran R, Thordarson DS, Rachman S. Thought-action fusion in obsessive compulsive disorder. Journal of Anxiety Disorders. 1996; 10(5), 379-391.
- Siwiec S, Bodhy S, Lotfi S, Lee, HJ. Cognitive bias modification for thought-action fusion: A placebo-controlled randomized experimental trial. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders. 2023; 37, 100787.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWM 24.060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .