- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06731426
Modificación personalizada del sesgo cognitivo en varias sesiones para la fusión de pensamiento-acción
13 de julio de 2026 actualizado por: Han Joo Lee
Efectos de la modificación del sesgo cognitivo personalizada y en varias sesiones para la fusión de pensamiento-acción entre adultos con síntomas obsesivo-compulsivos: un ensayo controlado aleatorio
Pensamiento-Acción-Fusión (TAF) es un sesgo cognitivo que postula (1) tener pensamientos no deseados es moralmente equivalente a actuar sobre los pensamientos (TAF-Moral; por ejemplo, "Pensar en dañar a un niño es tan inmoral como dañar realmente a un niño" ) y (2) tener pensamientos no deseados aumentará la probabilidad de que los pensamientos sucedan en la vida real (TAF-Probabilidad; por ejemplo, "Mi madre tendrá un accidente automovilístico porque pensé en ello").
Dado su papel central en el desarrollo y mantenimiento del TOC, TAF se ha convertido en un posible objetivo de tratamiento para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Investigaciones anteriores han demostrado que TAF es de hecho una construcción maleable.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una modificación del sesgo cognitivo (CBM) personalizada y de múltiples sesiones para la fusión de pensamiento-acción (TAF) para mejorar los síntomas obsesivo-compulsivos (OC) en una muestra universitaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los participantes serán asignados al azar a tres grupos: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (psicoeducación para el manejo del estrés) y 3) WL (lista de espera).
Los participantes asignados al azar a cualquiera de los grupos de capacitación (CBM-TAF o CBM-SMP) completarán un total de 6 sesiones de capacitación (2 veces por semana durante 3 semanas), que emplean la tarea de completar oraciones ambiguas.
Para fortalecer el efecto del entrenamiento, los participantes verán breves videos animados sobre TAF (CBM-TAF) o manejo del estrés (CBM-SMP) al comienzo de cada sesión.
Los participantes asignados al azar al grupo WL solo completarán evaluaciones semanales sin sesiones de entrenamiento.
Todos los participantes completarán evaluaciones de seguimiento previas, posteriores a la capacitación y de 1 mes.
Todas las sesiones de capacitación y evaluaciones se alojarán en una plataforma web móvil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 18 o más en la Escala Dimensional Obsesivo-Compulsiva (DOCS)
- 18 años o más
- Acceso a un dispositivo móvil (es decir, teléfono inteligente)
Criterios de exclusión:
- Discapacidad visual autoinformada que no se puede ajustar y que les impedirá reconocer claramente palabras e imágenes en la pantalla del móvil.
- Historia autoinformada de un trastorno bipolar o trastorno psicótico en una Escala de Historia Diagnóstica (DHS)
- Incapacidad para comprender adecuadamente el procedimiento del estudio según lo determinado por las respuestas a las preguntas de comprensión proporcionadas en el momento del consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo cognitivo para la fusión de pensamiento-acción (CBM-TAF)
CBM-TAF empleará una tarea ambigua de completar oraciones, donde los participantes tendrán que completar una letra que falta en una palabra fragmentada y resolver la ambigüedad emocional de un escenario determinado.
Al comienzo de cada sesión de capacitación, los participantes verán un breve video animado sobre TAF, TOC y modificación de TAF.
Cada sesión de entrenamiento constará de 40 escenarios, que tardarán unos 20 minutos en completarse.
Habrá un total de 6 sesiones (2 veces por semana durante 3 semanas).
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CBM-TAF tiene como objetivo modificar TAF capacitando a los participantes para que adopten un estilo de interpretación que sea inconsistente con TAF (es decir, tener pensamientos no deseados no es moralmente equivalente a actuar sobre ellos y/o tener pensamientos no deseados no aumenta la probabilidad de que ocurran eventos temidos en vida real).
Para personalizar el entrenamiento, CBM-TAF está diseñado para abordar 4 subtipos de TOC (según lo definido por la Escala dimensional obsesivo-compulsiva; Abramowitz et al., 2010), cada uno de los cuales apunta a TAF-moral o TAF-probabilidad.
Los participantes indicarán dos subtipos de TOC que sean más relevantes para sus experiencias y solo completarán escenarios que correspondan a los subtipos elegidos.
Para cada escenario, se pide a los participantes que ingresen una letra que falta en una palabra fragmentada y resuelvan su ambigüedad emocional.
Luego, los participantes responderán una pregunta de Verdadero/Falso relacionada con el escenario dado para verificar su comprensión y consolidar su adquisición de un estilo de interpretación más saludable.
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Comparador activo: Modificación del sesgo cognitivo para la psicoeducación sobre el manejo del estrés (CBM-SMP)
Al igual que CBM-TAF, CBM-SMP empleará una tarea ambigua de completar oraciones, donde los participantes deberán completar una letra que falta en una palabra fragmentada.
Sin embargo, el contenido de los escenarios del CBM-SMP se centrará en técnicas generales de gestión del estrés.
Al comienzo de cada sesión de formación, los participantes verán un breve vídeo animado sobre el TOC y técnicas de manejo del estrés.
Cada sesión de entrenamiento constará de 40 escenarios, que tardarán unos 20 minutos en completarse.
Habrá un total de 6 sesiones (2 veces por semana durante 3 semanas).
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CBM-SMP es una intervención comparable a CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), cuyo objetivo es brindar educación general sobre el estrés y técnicas de manejo del estrés.
Es idéntico al CBM-TAF en cuanto a su administración, excepto por el contenido de los escenarios incluidos en las sesiones de formación.
Para cada escenario, se pide a los participantes que ingresen una letra que falta en una palabra fragmentada.
Luego, los participantes responderán una pregunta de Verdadero/Falso relacionada con el escenario dado para verificar su comprensión.
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Sin intervención: Lista de espera (WL)
Los participantes del grupo WL solo completarán medidas de evaluación semanales sin participar en ninguna sesión de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de pensamiento-acción-fusión (TAFS) antes, después y 1MFU
Periodo de tiempo: Preentrenamiento (antes de la 1.ª sesión de entrenamiento), Post-entrenamiento (al final de la 6.ª sesión de entrenamiento, 3 semanas después de la 1.ª sesión de entrenamiento en promedio), 1 mes de seguimiento (1 mes después de la 6.ª sesión de entrenamiento)
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La Escala de Pensamiento-Acción-Fusión (TAFS; Shafran et al., 1996) es una medida de 19 ítems que evalúa la presencia y gravedad de TAF entre adultos.
La medida utiliza una escala Likert de 5 puntos, que varía de 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo) con 12 ítems que evalúan TAF-moral, 3 ítems que evalúan TAF-probabilidad-yo y 4 ítems que evalúan TAF-probabilidad-otros .
La medida genera tres puntuaciones (TAF-total, TAF-Moral, TAF-probabilidad) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Preentrenamiento (antes de la 1.ª sesión de entrenamiento), Post-entrenamiento (al final de la 6.ª sesión de entrenamiento, 3 semanas después de la 1.ª sesión de entrenamiento en promedio), 1 mes de seguimiento (1 mes después de la 6.ª sesión de entrenamiento)
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Escala dimensional obsesivo-compulsiva (DOCS) antes, después y 1MFU
Periodo de tiempo: Preentrenamiento (antes de la 1.ª sesión de entrenamiento), Post-entrenamiento (al final de la 6.ª sesión de entrenamiento, 3 semanas después de la 1.ª sesión de entrenamiento en promedio), 1 mes de seguimiento (1 mes después de la 6.ª sesión de entrenamiento)
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La Escala Dimensional Obsesivo-Compulsiva (DOCS; Abramowitz et al., 2010) es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la gravedad de cuatro dimensiones de los síntomas obsesivo-compulsivos entre adultos: 1) Preocupaciones por los gérmenes y la contaminación, 2) Preocupaciones por ser responsable de daños, lesiones o mala suerte, 3) Pensamientos inaceptables (p. ej., sexo, inmoralidad, violencia) y 4) Preocupaciones sobre la simetría, la integridad y la necesidad de que las cosas sean "perfectas".
La medida utiliza una escala Likert de 4 puntos y la puntuación total de DOCS oscila entre 0 y 80.
Los desarrolladores de la medida establecieron una puntuación de corte de 21 para distinguir a los individuos con síntomas de OC clínicamente graves (Abramowitz et al., 2010).
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Preentrenamiento (antes de la 1.ª sesión de entrenamiento), Post-entrenamiento (al final de la 6.ª sesión de entrenamiento, 3 semanas después de la 1.ª sesión de entrenamiento en promedio), 1 mes de seguimiento (1 mes después de la 6.ª sesión de entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) antes, después y 1MFU
Periodo de tiempo: Preentrenamiento (antes de la 1.ª sesión de entrenamiento), Post-entrenamiento (al final de la 6.ª sesión de entrenamiento, 3 semanas después de la 1.ª sesión de entrenamiento en promedio), 1 mes de seguimiento (1 mes después de la 6.ª sesión de entrenamiento)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond y Lovibond, 1995) es una medida de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
La medida utiliza una escala Likert de 4 puntos, que va desde 0 (No me aplicó en absoluto) a 3 (Me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión, ansiedad y estrés más graves.
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Preentrenamiento (antes de la 1.ª sesión de entrenamiento), Post-entrenamiento (al final de la 6.ª sesión de entrenamiento, 3 semanas después de la 1.ª sesión de entrenamiento en promedio), 1 mes de seguimiento (1 mes después de la 6.ª sesión de entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mathews A, Mackintosh B. Induced emotional interpretation bias and anxiety. J Abnorm Psychol. 2000 Nov;109(4):602-15.
- Abramowitz JS, Deacon BJ, Olatunji BO, Wheaton MG, Berman NC, Losardo D, Timpano KR, McGrath PB, Riemann BC, Adams T, Bjorgvinsson T, Storch EA, Hale LR. Assessment of obsessive-compulsive symptom dimensions: development and evaluation of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale. Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):180-98. doi: 10.1037/a0018260.
- Shafran R, Thordarson DS, Rachman S. Thought-action fusion in obsessive compulsive disorder. Journal of Anxiety Disorders. 1996; 10(5), 379-391.
- Siwiec S, Bodhy S, Lotfi S, Lee, HJ. Cognitive bias modification for thought-action fusion: A placebo-controlled randomized experimental trial. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders. 2023; 37, 100787.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UWM 24.060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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