- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06731426
Modificação de preconceito cognitivo personalizado em várias sessões para fusão de pensamento-ação
13 de julho de 2026 atualizado por: Han Joo Lee
Efeitos da modificação do preconceito cognitivo personalizado em várias sessões para fusão pensamento-ação entre adultos com sintomas obsessivo-compulsivos: um ensaio clínico randomizado
Pensamento-Ação-Fusão (TAF) é um viés cognitivo que postula (1) ter pensamentos indesejados é moralmente equivalente a agir de acordo com os pensamentos (TAF-Moral; por exemplo, "Pensar em machucar uma criança é tão imoral quanto realmente machucar uma criança" ) e (2) ter pensamentos indesejados aumentará a probabilidade de os pensamentos acontecerem na vida real (TAF-Probabilidade; por exemplo, "Minha mãe vai sofrer um acidente de carro porque pensei nisso").
Dado o seu papel central no desenvolvimento e manutenção do TOC, o TAF emergiu como um potencial alvo de tratamento para o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Pesquisas anteriores demonstraram que o TAF é de fato uma construção maleável.
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de uma modificação de viés cognitivo personalizada (CBM) de múltiplas sessões para fusão de pensamento-ação (TAF) na melhoria dos sintomas obsessivo-compulsivos (OC) em uma amostra universitária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes serão randomizados em três grupos: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (psicoeducação para gerenciamento de estresse) e 3) WL (lista de espera).
Os participantes randomizados em qualquer um dos grupos de treinamento (CBM-TAF ou CBM-SMP) completarão um total de 6 sessões de treinamento (2x/semana durante 3 semanas), que empregam a tarefa de conclusão de frases ambíguas.
Para fortalecer o efeito do treinamento, os participantes assistirão a breves vídeos animados sobre TAF (CBM-TAF) ou gerenciamento de estresse (CBM-SMP) no início de cada sessão.
Os participantes randomizados para o grupo WL completarão apenas avaliações semanais sem quaisquer sessões de treinamento.
Todos os participantes concluirão avaliações pré, pós-treinamento e acompanhamento de 1 mês.
Todas as sessões de treinamento e avaliações serão realizadas em uma plataforma web baseada em dispositivos móveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uma pontuação de 18 ou superior na Escala Dimensional Obsessivo-Compulsiva (DOCS)
- Com 18 anos ou mais
- Acesso a um dispositivo móvel (ou seja, smartphone)
Critérios de exclusão:
- Deficiência visual autorrelatada que não pode ser ajustada e que os impedirá de reconhecer claramente palavras e imagens na tela do celular
- História autorreferida de transtorno bipolar ou transtorno psicótico em uma Escala de História Diagnóstica (DHS)
- Incapacidade de compreender adequadamente o procedimento do estudo, conforme determinado pelas respostas às questões de compreensão fornecidas no momento do consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação do preconceito cognitivo para fusão de pensamento-ação (CBM-TAF)
O CBM-TAF empregará uma tarefa ambígua de conclusão de frases, onde os participantes terão que preencher uma letra que falta em uma palavra fragmentada e resolver a ambiguidade emocional de um determinado cenário.
No início de cada sessão de treinamento, os participantes assistirão a um breve vídeo animado sobre TAF, TOC e modificação do TAF.
Cada sessão de treinamento consistirá em 40 cenários, que levarão cerca de 20 minutos para serem concluídos.
Haverá um total de 6 sessões (2x/semana durante 3 semanas).
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O CBM-TAF visa modificar o TAF treinando os participantes para adotarem um estilo de interpretação que seja inconsistente com o TAF (ou seja, ter pensamentos indesejados não é moralmente equivalente a agir de acordo com eles e/ou ter pensamentos indesejados não aumenta a probabilidade de eventos temidos acontecerem em vida real).
Para personalizar o treinamento, o CBM-TAF foi projetado para abordar 4 subtipos de TOC (conforme definido pela Escala Dimensional Obsessivo-Compulsiva; Abramowitz et al., 2010), cada um dos quais tem como alvo a probabilidade moral ou a probabilidade de TAF.
Os participantes indicarão dois subtipos de TOC mais relevantes para suas experiências e apenas completarão cenários que correspondam aos subtipos escolhidos.
Para cada cenário, os participantes são instruídos a inserir uma letra que falta em uma palavra fragmentada e resolver sua ambiguidade emocional.
Depois disso, os participantes responderão a uma questão de Verdadeiro/Falso relacionada ao cenário em questão para verificar sua compreensão e consolidar sua aquisição de um estilo de interpretação mais saudável.
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Comparador Ativo: Modificação do preconceito cognitivo para psicoeducação de gerenciamento de estresse (CBM-SMP)
Semelhante ao CBM-TAF, o CBM-SMP empregará uma tarefa ambígua de conclusão de frases, onde os participantes terão que preencher uma letra que falta em uma palavra fragmentada.
Contudo, o conteúdo dos cenários no CBM-SMP centrar-se-á nas técnicas gerais de gestão do stress.
No início de cada sessão de treinamento, os participantes assistirão a um breve vídeo animado sobre TOC e técnicas de gerenciamento de estresse.
Cada sessão de treinamento consistirá em 40 cenários, que levarão cerca de 20 minutos para serem concluídos.
Haverá um total de 6 sessões (2x/semana durante 3 semanas).
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O CBM-SMP é uma intervenção comparável ao CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), que visa fornecer educação geral sobre o stress e técnicas de gestão do stress.
É idêntico ao CBM-TAF na sua administração, exceto no conteúdo dos cenários incluídos nas sessões de treinamento.
Para cada cenário, os participantes são instruídos a inserir uma letra que falta em uma palavra fragmentada.
Depois disso, os participantes responderão a uma pergunta Verdadeiro/Falso relacionada ao cenário em questão para verificar sua compreensão.
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Sem intervenção: Lista de espera (WL)
Os participantes do grupo WL concluirão apenas as medidas de avaliação semanais, sem participar de nenhuma sessão de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fusão de Pensamento-Ação (TAFS) em Pré, Pós e 1MFU
Prazo: Pré-treino (antes da 1ª sessão de treino), Pós-treino (no final da 6ª sessão de treino, 3 semanas após a 1ª sessão de treino em média), Acompanhamento de 1 mês (1 mês após a 6ª sessão de treino)
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A Escala de Fusão de Pensamento-Ação (TAFS; Shafran et al., 1996) é uma medida de 19 itens que avalia a presença e gravidade do TAF entre adultos.
A medida usa uma escala Likert de 5 pontos, que varia de 0 (Discordo totalmente) a 4 (Concordo totalmente) com 12 itens que avaliam a probabilidade de TAF-moral, 3 itens que avaliam a probabilidade de TAF-próprio e 4 itens que avaliam a probabilidade de TAF-outros .
A medida gera três pontuações (TAF-total, TAF-Moral, TAF-probabilidade) e pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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Pré-treino (antes da 1ª sessão de treino), Pós-treino (no final da 6ª sessão de treino, 3 semanas após a 1ª sessão de treino em média), Acompanhamento de 1 mês (1 mês após a 6ª sessão de treino)
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Escala Dimensional Obsessivo-Compulsiva (DOCS) em Pré, Pós e 1MFU
Prazo: Pré-treino (antes da 1ª sessão de treino), Pós-treino (no final da 6ª sessão de treino, 3 semanas após a 1ª sessão de treino em média), Acompanhamento de 1 mês (1 mês após a 6ª sessão de treino)
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A Escala Dimensional Obsessivo-Compulsiva (DOCS; Abramowitz et al., 2010) é uma medida de autorrelato de 20 itens, que avalia a gravidade de quatro dimensões de sintomas obsessivo-compulsivos entre adultos: 1) Preocupações com germes e contaminação, 2) Preocupações sobre ser responsável por danos, lesões ou má sorte, 3) Pensamentos inaceitáveis (por exemplo, sexo, imoralidade, violência), e 4) Preocupações com simetria, integridade e necessidade de que as coisas estejam "certas".
A medida utiliza uma escala Likert de 4 pontos, e a pontuação total do DOCS varia de 0 a 80.
Uma pontuação de corte de 21 foi estabelecida para distinguir indivíduos com sintomas de CO clinicamente graves pelos desenvolvedores da medida (Abramowitz et al., 2010).
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Pré-treino (antes da 1ª sessão de treino), Pós-treino (no final da 6ª sessão de treino, 3 semanas após a 1ª sessão de treino em média), Acompanhamento de 1 mês (1 mês após a 6ª sessão de treino)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) no Pré, Pós e 1MFU
Prazo: Pré-treino (antes da 1ª sessão de treino), Pós-treino (no final da 6ª sessão de treino, 3 semanas após a 1ª sessão de treino em média), Acompanhamento de 1 mês (1 mês após a 6ª sessão de treino)
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) é uma medida de autorrelato de 21 itens, que avalia sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
A medida utiliza uma escala Likert de 4 pontos, que varia de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se muito a mim ou a maior parte do tempo).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de depressão, ansiedade e estresse.
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Pré-treino (antes da 1ª sessão de treino), Pós-treino (no final da 6ª sessão de treino, 3 semanas após a 1ª sessão de treino em média), Acompanhamento de 1 mês (1 mês após a 6ª sessão de treino)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mathews A, Mackintosh B. Induced emotional interpretation bias and anxiety. J Abnorm Psychol. 2000 Nov;109(4):602-15.
- Abramowitz JS, Deacon BJ, Olatunji BO, Wheaton MG, Berman NC, Losardo D, Timpano KR, McGrath PB, Riemann BC, Adams T, Bjorgvinsson T, Storch EA, Hale LR. Assessment of obsessive-compulsive symptom dimensions: development and evaluation of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale. Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):180-98. doi: 10.1037/a0018260.
- Shafran R, Thordarson DS, Rachman S. Thought-action fusion in obsessive compulsive disorder. Journal of Anxiety Disorders. 1996; 10(5), 379-391.
- Siwiec S, Bodhy S, Lotfi S, Lee, HJ. Cognitive bias modification for thought-action fusion: A placebo-controlled randomized experimental trial. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders. 2023; 37, 100787.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UWM 24.060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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