Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-session, personlig kognitiv skjevhetsmodifikasjon for tanke-handling-fusjon

13. juli 2026 oppdatert av: Han Joo Lee

Effekter av multi-session, personalisert kognitiv skjevhetsmodifikasjon for tanke-handling-fusjon blant voksne med obsessiv-kompulsive symptomer: en randomisert kontrollert prøvelse

Thought-Action-Fusion (TAF) er en kognitiv skjevhet som antar at (1) å ha uønskede tanker er moralsk ekvivalent med å handle på tankene (TAF-Moral; f.eks. "Å tenke på å skade et barn er like umoralsk som å faktisk skade et barn" ) og (2) å ha uønskede tanker vil øke sannsynligheten for at tankene skjer i det virkelige liv (TAF-Likelihood; f.eks. "Moren min vil havne i en bilulykke, fordi jeg tenkte på det"). Gitt sin sentrale rolle i utvikling og vedlikehold av OCD, har TAF dukket opp som et potensielt behandlingsmål for tvangslidelser (OCD). Tidligere forskning har vist at TAF faktisk er en formbar konstruksjon. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en multi-session, personalized cognitive bias modification (CBM) for thought-action-fusion (TAF) på forbedring av obsessiv-kompulsive (OC) symptomer i et college-utvalg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne vil bli randomisert i tre grupper: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (stresshåndtering psykoedukasjon), og 3) WL (venteliste). Deltakere som er randomisert til en av treningsgruppene (CBM-TAF eller CBM-SMP) vil fullføre totalt 6 treningsøkter (2x/uke i 3 uker), som bruker oppgaven med å fullføre tvetydige setninger. For å styrke treningseffekten vil deltakerne se korte animasjonsvideoer om TAF (CBM-TAF) eller stressmestring (CBM-SMP) i begynnelsen av hver økt. Deltakere randomisert inn i WL-gruppen vil kun gjennomføre ukentlige vurderinger uten noen treningsøkter. Alle deltakere vil gjennomføre vurderinger før, etter trening og 1 måneds oppfølging. Alle treningsøkter og vurderinger vil bli plassert på en mobilbasert nettplattform.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En poengsum på 18 eller høyere på Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS)
  • 18 år eller høyere
  • Tilgang til en mobil enhet (dvs. smarttelefon)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert synshemming som ikke kan justeres og vil hindre dem i å tydelig gjenkjenne ord og bilder på mobilskjermen
  • Selvrapportert historie om en bipolar lidelse eller psykotisk lidelse på en diagnostisk historieskala (DHS)
  • Manglende evne til adekvat å forstå studieprosedyren som bestemt av svarene på forståelsesspørsmål gitt på tidspunktet for samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv skjevhetsmodifikasjon for tanke-handling-fusjon (CBM-TAF)
CBM-TAF vil bruke en tvetydig setningsfullføringsoppgave, der deltakerne må fylle ut en manglende bokstav i et fragmentert ord og løse følelsesmessig tvetydighet i et gitt scenario. I begynnelsen av hver treningsøkt vil deltakerne se en kort animert video om TAF, OCD og modifisering av TAF. Hver treningsøkt vil bestå av 40 scenarier, som vil ta ca. 20 minutter å gjennomføre. Det blir totalt 6 økter (2x/uke i 3 uker).
CBM-TAF tar sikte på å modifisere TAF ved å trene deltakerne til å ta i bruk en tolkningsstil som er inkonsistent med TAF (dvs. å ha uønskede tanker er ikke moralsk ekvivalent med å handle på dem og/eller å ha uønskede tanker øker ikke sannsynligheten for at fryktede hendelser skjer i det virkelige liv). For å tilpasse treningen er CBM-TAF designet for å adressere 4 undertyper av OCD (som definert av Dimensional Obsessive-Compulsive Scale; Abramowitz et al., 2010), som hver retter seg mot enten TAF-moralsk eller TAF-sannsynlighet. Deltakerne vil angi to OCD-undertyper som er mest relevante for deres erfaringer og kun komplette scenarier som samsvarer med deres valgte undertyper. For hvert scenario blir deltakerne bedt om å skrive inn en manglende bokstav i et fragmentert ord og løse dets følelsesmessige tvetydighet. Deretter vil deltakerne svare på et sant/usant-spørsmål relatert til det gitte scenariet for å bekrefte forståelsen deres og konsolidere deres tilegnelse av en sunnere tolkningsstil.
Aktiv komparator: Kognitiv skjevhetsmodifikasjon for stressmestringspsykoedukasjon (CBM-SMP)
I likhet med CBM-TAF vil CBM-SMP bruke en tvetydig setningsfullføringsoppgave, der deltakerne må fylle ut en manglende bokstav i et fragmentert ord. Innholdet i scenarier i CBM-SMP vil imidlertid fokusere på generelle stressmestringsteknikker. I begynnelsen av hver treningsøkt vil deltakerne se en kort animert video om OCD og stressmestringsteknikker. Hver treningsøkt vil bestå av 40 scenarier, som vil ta ca. 20 minutter å gjennomføre. Det blir totalt 6 økter (2x/uke i 3 uker).
CBM-SMP er en intervensjon som kan sammenlignes med CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), som har som mål å gi generell opplæring om stress- og stressmestringsteknikker. Det er identisk med CBM-TAF når det gjelder administrasjon, bortsett fra innholdet i scenarier som er inkludert i treningsøktene. For hvert scenario blir deltakerne bedt om å skrive inn en manglende bokstav i et fragmentert ord. Deretter vil deltakerne svare på et Sant/Usant-spørsmål relatert til det gitte scenariet for å bekrefte deres forståelse.
Ingen inngripen: Venteliste (WL)
Deltakere i WL-gruppen vil kun gjennomføre ukentlige vurderingstiltak uten å delta i noen treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS) på Pre-, Post- og 1MFU
Tidsramme: Førtrening (før 1. treningsøkt), Ettertrening (ved slutten av 6. treningsøkt, 3 uker etter 1. treningsøkt i gjennomsnitt), 1-måneders oppfølging (1 måned etter 6. treningsøkt)
The Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) er et mål på 19 punkter, som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av TAF blant voksne. Tiltaket bruker en 5-punkts Likert-skala, som går fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig) med 12 elementer som vurderer TAF-moral, 3 elementer vurderer TAF-sannsynlighet-selv, og 4 elementer vurderer TAF-sannsynlighet-andre . Tiltaket genererer tre skårer (TAF-total, TAF-Moral, TAF-likelihood) og høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad.
Førtrening (før 1. treningsøkt), Ettertrening (ved slutten av 6. treningsøkt, 3 uker etter 1. treningsøkt i gjennomsnitt), 1-måneders oppfølging (1 måned etter 6. treningsøkt)
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) ved Pre-, Post- og 1MFU
Tidsramme: Førtrening (før 1. treningsøkt), Ettertrening (ved slutten av 6. treningsøkt, 3 uker etter 1. treningsøkt i gjennomsnitt), 1-måneders oppfølging (1 måned etter 6. treningsøkt)
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS; Abramowitz et al., 2010) er et 20-elements selvrapporteringsmål, som vurderer alvorlighetsgraden av fire dimensjoner av obsessiv-kompulsive symptomer blant voksne: 1) Bekymringer om bakterier og kontaminering, 2) Bekymringer om å være ansvarlig for skade, skade eller uflaks, 3) Uakseptable tanker (f.eks. sex, umoral, vold) og 4) Bekymringer om symmetri, fullstendighet og behovet for at ting skal være "akkurat riktig". Tiltaket bruker en 4-punkts Likert-skala, og den totale poengsummen for DOCS varierer fra 0 til 80. En cutoff-score på 21 ble etablert for å skille individer med klinisk alvorlige OC-symptomer av tiltaksutviklerne (Abramowitz et al., 2010).
Førtrening (før 1. treningsøkt), Ettertrening (ved slutten av 6. treningsøkt, 3 uker etter 1. treningsøkt i gjennomsnitt), 1-måneders oppfølging (1 måned etter 6. treningsøkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21) ved pre-, post- og 1MFU
Tidsramme: Førtrening (før 1. treningsøkt), Ettertrening (ved slutten av 6. treningsøkt, 3 uker etter 1. treningsøkt i gjennomsnitt), 1-måneders oppfølging (1 måned etter 6. treningsøkt)
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) er et 21-elements selvrapporteringsmål, som vurderer symptomer på depresjon, angst og stress. Tiltaket bruker en 4-punkts Likert-skala, som går fra 0 (Gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (Gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden). Høyere score indikerer mer alvorlig depresjon, angst og stresssymptomer.
Førtrening (før 1. treningsøkt), Ettertrening (ved slutten av 6. treningsøkt, 3 uker etter 1. treningsøkt i gjennomsnitt), 1-måneders oppfølging (1 måned etter 6. treningsøkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UWM 24.060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere