Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielosesyjna, spersonalizowana modyfikacja błędu poznawczego w celu połączenia myśli i działania

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Han Joo Lee

Skutki wielosesyjnej, spersonalizowanej modyfikacji błędów poznawczych dla fuzji myśli, działań i zachowań wśród dorosłych z objawami obsesyjno-kompulsyjnymi: randomizowane badanie kontrolowane

Fuzja myśli i działania (TAF) to błąd poznawczy, który zakłada, że ​​(1) posiadanie niechcianych myśli jest moralnie równoznaczne z działaniem na podstawie tych myśli (TAF-Moral; np. „Myślenie o skrzywdzeniu dziecka jest tak samo niemoralne, jak faktyczne wyrządzenie dziecku krzywdy” ) oraz (2) posiadanie niechcianych myśli zwiększy prawdopodobieństwo ich wystąpienia w prawdziwym życiu (TAF-Likelihood; np.: „Moja mama będzie miała wypadek samochodowy, ponieważ myślałem o To"). Biorąc pod uwagę jego kluczową rolę w rozwoju i utrzymywaniu się OCD, TAF stał się potencjalnym celem leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Poprzednie badania wykazały, że TAF jest rzeczywiście plastyczną konstrukcją. Celem tego badania jest zbadanie wpływu wielosesyjnej, spersonalizowanej modyfikacji błędu poznawczego (CBM) w celu fuzji myślenia i działania (TAF) na poprawę objawów obsesyjno-kompulsywnych (OC) w próbie z college'u.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (psychedukacja w zakresie zarządzania stresem) i 3) WL (lista oczekujących). Uczestnicy losowo przydzieleni do którejkolwiek z grup szkoleniowych (CBM-TAF lub CBM-SMP) ukończą łącznie 6 sesji szkoleniowych (2x/tydzień przez 3 tygodnie), które wykorzystują zadanie dokończenia zdań niejednoznacznych. Aby wzmocnić efekt szkolenia, uczestnicy na początku każdej sesji obejrzą krótkie filmy animowane na temat TAF (CBM-TAF) lub zarządzania stresem (CBM-SMP). Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy WL będą przeprowadzać jedynie cotygodniowe oceny bez żadnych sesji szkoleniowych. Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę przed, po szkoleniu i po miesiącu. Wszystkie sesje szkoleniowe i oceny będą przechowywane na mobilnej platformie internetowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik 18 lub wyższy w Wymiarowej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej (DOCS)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Dostęp do urządzenia mobilnego (tj. smartfona)

Kryteria wykluczenia:

  • Zgłaszane przez siebie wady wzroku, których nie można skorygować i które uniemożliwiają wyraźne rozpoznawanie słów i obrazów na ekranie telefonu komórkowego
  • Opisana przez siebie historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego w skali historii diagnostycznej (DHS)
  • Niemożność odpowiedniego zrozumienia procedury badania, o czym świadczą odpowiedzi na pytania dotyczące rozumienia udzielone w momencie wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu poznawczego na rzecz fuzji myśli i działania (CBM-TAF)
CBM-TAF zastosuje zadanie polegające na niejednoznacznym dokończeniu zdania, w którym uczestnicy będą musieli uzupełnić brakującą literę w fragmentarycznym słowie i rozwiązać emocjonalną niejednoznaczność danego scenariusza. Na początku każdej sesji szkoleniowej uczestnicy obejrzą krótki animowany film na temat TAF, OCD i modyfikowania TAF. Każda sesja szkoleniowa będzie składać się z 40 scenariuszy, których ukończenie zajmie około 20 minut. Łącznie odbędzie się 6 sesji (2x w tygodniu przez 3 tygodnie).
CBM-TAF ma na celu modyfikację TAF poprzez uczenie uczestników przyjmowania stylu interpretacji niezgodnego z TAF (tj. posiadanie niechcianych myśli nie jest moralnie równoznaczne z działaniem na nie i/lub posiadanie niechcianych myśli nie zwiększa prawdopodobieństwa wystąpienia budzących strach zdarzeń w prawdziwe życie). Aby spersonalizować szkolenie, CBM-TAF zaprojektowano tak, aby uwzględniał 4 podtypy OCD (zdefiniowane w Wymiarowej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej; Abramowitz i in., 2010), z których każdy ma na celu albo moralność TAF, albo prawdopodobieństwo TAF. Uczestnicy wskażą dwa podtypy OCD, które są najbardziej odpowiednie dla ich doświadczeń i tylko kompletne scenariusze, które odpowiadają wybranym przez nich podtypom. W każdym scenariuszu uczestnicy proszeni są o wpisanie brakującej litery w fragmentarycznym słowie i rozwiązanie jego emocjonalnej dwuznaczności. Następnie uczestnicy odpowiedzą na pytanie typu Prawda/Fałsz związane z danym scenariuszem, aby zweryfikować zrozumienie i utrwalić nabycie zdrowszego stylu interpretacji.
Aktywny komparator: Modyfikacja błędów poznawczych w psychoedukacji dotyczącej zarządzania stresem (CBM-SMP)
Podobnie jak CBM-TAF, CBM-SMP będzie wykorzystywać niejednoznaczne zadanie polegające na dokończeniu zdania, w którym uczestnicy muszą uzupełnić brakującą literę we fragmentarycznym słowie. Jednakże treść scenariuszy w CBM-SMP będzie skupiać się na ogólnych technikach zarządzania stresem. Na początku każdej sesji szkoleniowej uczestnicy obejrzą krótki animowany film na temat OCD i technik radzenia sobie ze stresem. Każda sesja szkoleniowa będzie składać się z 40 scenariuszy, których ukończenie zajmie około 20 minut. Łącznie odbędzie się 6 sesji (2x w tygodniu przez 3 tygodnie).
CBM-SMP jest interwencją porównywalną do CBM-TAF (Siwiec i in., 2023), której celem jest zapewnienie ogólnej edukacji na temat stresu i technik radzenia sobie ze stresem. Pod względem administracyjnym jest identyczny z CBM-TAF, z wyjątkiem zawartości scenariuszy zawartych w sesjach szkoleniowych. W każdym scenariuszu uczestnicy proszeni są o wpisanie brakującej litery w fragmentarycznym słowie. Następnie uczestnicy odpowiadają na pytanie typu Prawda/Fałsz związane z danym scenariuszem, w celu sprawdzenia zrozumienia.
Brak interwencji: Lista oczekujących (WL)
Uczestnicy grupy WL będą wykonywać jedynie cotygodniowe pomiary oceniające, bez angażowania się w żadne sesje szkoleniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Fuzji Myśli, Działań (TAFS) przed, po i 1MFU
Ramy czasowe: Przedtreningowy (przed 1. sesją treningową), Potreningowy (na koniec 6. sesji treningowej, średnio 3 tygodnie po 1. sesji treningowej), 1-miesięczny follow-up (1 miesiąc po 6. sesji treningowej)
Skala Fuzji Myśli, Działań (TAFS; Shafran i in., 1996) to 19-elementowa miara, która ocenia obecność i nasilenie TAF u dorosłych. Do pomiaru wykorzystuje się 5-punktową skalę Likerta, która waha się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) z 12 pozycjami oceniającymi moralność TAF, 3 pozycje oceniającymi prawdopodobieństwo TAF-ja i 4 pozycje oceniające prawdopodobieństwo TAF-inni . Miara generuje trzy wyniki (TAF-całkowity, TAF-moralny, TAF-prawdopodobieństwo), a wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Przedtreningowy (przed 1. sesją treningową), Potreningowy (na koniec 6. sesji treningowej, średnio 3 tygodnie po 1. sesji treningowej), 1-miesięczny follow-up (1 miesiąc po 6. sesji treningowej)
Wymiarowa skala obsesyjno-kompulsyjna (DOCS) w okresie przed, po i 1MFU
Ramy czasowe: Przedtreningowy (przed 1. sesją treningową), Potreningowy (na koniec 6. sesji treningowej, średnio 3 tygodnie po 1. sesji treningowej), 1-miesięczny follow-up (1 miesiąc po 6. sesji treningowej)
Wymiarowa Skala Obsesyjno-Kompulsyjna (DOCS; Abramowitz i in., 2010) to 20-elementowa miara samoopisowa, która ocenia nasilenie czterech wymiarów objawów obsesyjno-kompulsyjnych u dorosłych: 1) Obawy dotyczące zarazków i zanieczyszczeń, 2) Obawy związane z byciem odpowiedzialnym za krzywdę, obrażenia lub pech. 3) Niedopuszczalne myśli (np. seks, niemoralność, przemoc) oraz 4) Obawy dotyczące symetrii, kompletności i potrzeby, aby wszystko było „w sam raz”. Do pomiaru wykorzystuje się 4-punktową skalę Likerta, a łączny wynik DOCS waha się od 0 do 80. Twórcy miernika ustalili punkt odcięcia wynoszący 21 w celu rozróżnienia osób z klinicznie ciężkimi objawami OC (Abramowitz i in., 2010).
Przedtreningowy (przed 1. sesją treningową), Potreningowy (na koniec 6. sesji treningowej, średnio 3 tygodnie po 1. sesji treningowej), 1-miesięczny follow-up (1 miesiąc po 6. sesji treningowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21) przed, po i 1MFU
Ramy czasowe: Przedtreningowy (przed 1. sesją treningową), Potreningowy (na koniec 6. sesji treningowej, średnio 3 tygodnie po 1. sesji treningowej), 1-miesięczny follow-up (1 miesiąc po 6. sesji treningowej)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond i Lovibond, 1995) to 21-elementowa skala samoopisowa, która ocenia objawy depresji, lęku i stresu. Do pomiaru wykorzystuje się 4-punktową skalę Likerta, która waha się od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu). Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresji, lęku i stresu.
Przedtreningowy (przed 1. sesją treningową), Potreningowy (na koniec 6. sesji treningowej, średnio 3 tygodnie po 1. sesji treningowej), 1-miesięczny follow-up (1 miesiąc po 6. sesji treningowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWM 24.060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj