Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde cognitieve bias-modificatie voor meerdere sessies voor gedachte-actie-fusie

13 juli 2026 bijgewerkt door: Han Joo Lee

Effecten van meerdere sessies, gepersonaliseerde cognitieve bias-modificatie voor gedachte-actie-fusie bij volwassenen met obsessief-compulsieve symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Thought-Action-Fusion (TAF) is een cognitieve vooringenomenheid die stelt dat (1) het hebben van ongewenste gedachten moreel gelijkwaardig is aan het handelen naar de gedachten (TAF-Moral; bijvoorbeeld: "Nadenken over het schaden van een kind is net zo immoreel als het daadwerkelijk schaden van een kind" ) en (2) het hebben van ongewenste gedachten zal de kans vergroten dat de gedachten in het echte leven plaatsvinden (TAF-Likelihood; bijvoorbeeld: "Mijn moeder krijgt een auto-ongeluk, omdat ik erover nadacht Het"). Gezien zijn centrale rol in de ontwikkeling en instandhouding van OCS, is TAF naar voren gekomen als een potentieel behandeldoel voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat TAF inderdaad een kneedbaar construct is. Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een gepersonaliseerde cognitieve bias-modificatie (CBM) voor gedachte-actie-fusie (TAF) over meerdere sessies op het verbeteren van obsessief-compulsieve (OC) symptomen in een universiteitssteekproef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (psycho-educatie over stressmanagement) en 3) WL (wachtlijst). Deelnemers die gerandomiseerd zijn in een van de trainingsgroepen (CBM-TAF of CBM-SMP) zullen in totaal 6 trainingssessies voltooien (2x/week gedurende 3 weken), waarbij gebruik wordt gemaakt van de taak om dubbelzinnige zinnen te voltooien. Om het trainingseffect te versterken, bekijken de deelnemers aan het begin van elke sessie korte animatievideo’s over TAF (CBM-TAF) of stressmanagement (CBM-SMP). Deelnemers die in de WL-groep zijn gerandomiseerd, voltooien alleen wekelijkse beoordelingen zonder trainingssessies. Alle deelnemers voltooien pre-, post-training en follow-upbeoordelingen na één maand. Alle trainingssessies en beoordelingen worden ondergebracht op een mobiel webplatform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een score van 18 of hoger op de Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS)
  • 18 jaar of ouder
  • Toegang tot een mobiel apparaat (d.w.z. smartphone)

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde visuele beperking die niet kan worden aangepast en waardoor ze woorden en afbeeldingen op het mobiele scherm niet duidelijk kunnen herkennen
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychotische stoornis op een Diagnostic History Scale (DHS)
  • Onvermogen om de onderzoeksprocedure adequaat te begrijpen, zoals bepaald door de antwoorden op begripsvragen die zijn verstrekt op het moment van de toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve bias-modificatie voor gedachte-actie-fusie (CBM-TAF)
CBM-TAF zal gebruik maken van een dubbelzinnige zinaanvullingstaak, waarbij deelnemers een ontbrekende letter in een gefragmenteerd woord moeten invullen en de emotionele dubbelzinnigheid van een bepaald scenario moeten oplossen. Aan het begin van elke trainingssessie bekijken de deelnemers een korte animatievideo over TAF, OCD en het aanpassen van TAF. Elke trainingssessie bestaat uit 40 scenario's, die ongeveer 20 minuten in beslag zullen nemen. Er zijn in totaal 6 sessies (2x/week gedurende 3 weken).
CBM-TAF heeft tot doel de TAF aan te passen door deelnemers te trainen een interpretatiestijl aan te nemen die inconsistent is met TAF (dat wil zeggen dat het hebben van ongewenste gedachten moreel niet gelijk staat aan het ernaar handelen en/of het hebben van ongewenste gedachten vergroot niet de waarschijnlijkheid dat gevreesde gebeurtenissen plaatsvinden in het leven). echte leven). Om de training te personaliseren, is CBM-TAF ontworpen om vier subtypes van OCD aan te pakken (zoals gedefinieerd door de Dimensional Obsessive-Compulsive Scale; Abramowitz et al., 2010), die elk gericht zijn op de morele TAF of de waarschijnlijkheid van TAF. Deelnemers zullen twee OCS-subtypen aangeven die het meest relevant zijn voor hun ervaringen en alleen volledige scenario's die overeenkomen met de door hen gekozen subtypen. Voor elk scenario krijgen de deelnemers de opdracht om een ​​ontbrekende letter in een gefragmenteerd woord in te voeren en de emotionele dubbelzinnigheid ervan op te lossen. Daarna zullen de deelnemers een Waar/Onwaar-vraag beantwoorden die verband houdt met het gegeven scenario om hun begrip te verifiëren en hun verwerving van een gezondere interpretatiestijl te consolideren.
Actieve vergelijker: Cognitieve bias-modificatie voor psycho-educatie bij stressmanagement (CBM-SMP)
Net als bij CBM-TAF zal CBM-SMP een dubbelzinnige taak voor het voltooien van zinnen gebruiken, waarbij deelnemers een ontbrekende letter in een gefragmenteerd woord moeten invullen. De inhoud van scenario's in CBM-SMP zal zich echter concentreren op algemene stressmanagementtechnieken. Aan het begin van elke trainingssessie bekijken de deelnemers een korte animatievideo over OCD- en stressmanagementtechnieken. Elke trainingssessie bestaat uit 40 scenario's, die ongeveer 20 minuten in beslag zullen nemen. Er zijn in totaal 6 sessies (2x/week gedurende 3 weken).
CBM-SMP is een interventie die vergelijkbaar is met CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), die tot doel heeft algemene voorlichting te geven over stress en stressmanagementtechnieken. Het is qua beheer identiek aan CBM-TAF, met uitzondering van de inhoud van de scenario's die in de trainingen zijn opgenomen. Voor elk scenario krijgen de deelnemers de opdracht om een ​​ontbrekende letter in een gefragmenteerd woord in te voeren. Daarna zullen de deelnemers een Waar/Onwaar-vraag beantwoorden die betrekking heeft op het gegeven scenario om hun begrip te verifiëren.
Geen tussenkomst: Wachtlijst (WL)
Deelnemers aan de WL-groep voltooien alleen wekelijkse beoordelingsmaatregelen zonder deel te nemen aan trainingssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS) bij pre-, post- en 1MFU
Tijdsspanne: Pre-training (vóór de 1e trainingssessie), post-training (aan het einde van de 6e trainingssessie, gemiddeld 3 weken na de 1e trainingssessie), follow-up van 1 maand (1 maand na de 6e trainingssessie)
De Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) is een maatstaf van 19 items, die de aanwezigheid en ernst van TAF bij volwassenen beoordeelt. De maatstaf maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, die varieert van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), met 12 items die de TAF-moraal beoordelen, 3 items die de TAF-waarschijnlijkheid-zelf beoordelen, en 4 items die de TAF-waarschijnlijkheid-anderen beoordelen. . De maatstaf genereert drie scores (TAF-totaal, TAF-Moraal, TAF-waarschijnlijkheid) en hogere scores duiden op een hogere ernst.
Pre-training (vóór de 1e trainingssessie), post-training (aan het einde van de 6e trainingssessie, gemiddeld 3 weken na de 1e trainingssessie), follow-up van 1 maand (1 maand na de 6e trainingssessie)
Dimensionale obsessief-compulsieve schaal (DOCS) op pre-, post- en 1MFU
Tijdsspanne: Pre-training (vóór de 1e trainingssessie), post-training (aan het einde van de 6e trainingssessie, gemiddeld 3 weken na de 1e trainingssessie), follow-up van 1 maand (1 maand na de 6e trainingssessie)
De Dimensionale Obsessief-Compulsieve Schaal (DOCS; Abramowitz et al., 2010) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, die de ernst van vier dimensies van obsessief-compulsieve symptomen bij volwassenen beoordeelt: 1) Zorgen over ziektekiemen en besmetting, 2) Zorgen over het verantwoordelijk zijn voor schade, letsel of pech, 3) Onaanvaardbare gedachten (bijvoorbeeld seks, immoraliteit, geweld), en 4) zorgen over symmetrie, volledigheid en de noodzaak dat dingen ‘precies goed’ zijn. De maatstaf maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal en de totale score van DOCS varieert van 0 tot 80. Om individuen met klinisch ernstige OC-symptomen te onderscheiden, werd door de meetontwikkelaars een grensscore van 21 vastgesteld (Abramowitz et al., 2010).
Pre-training (vóór de 1e trainingssessie), post-training (aan het einde van de 6e trainingssessie, gemiddeld 3 weken na de 1e trainingssessie), follow-up van 1 maand (1 maand na de 6e trainingssessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21) op pre-, post- en 1MFU
Tijdsspanne: Pre-training (vóór de 1e trainingssessie), post-training (aan het einde van de 6e trainingssessie, gemiddeld 3 weken na de 1e trainingssessie), follow-up van 1 maand (1 maand na de 6e trainingssessie)
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) is een zelfrapportagemaatstaf met 21 items, die symptomen van depressie, angst en stress beoordeelt. De maatstaf maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal, die loopt van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (helemaal of meestal op mij van toepassing). Hogere scores duiden op ernstigere depressie-, angst- en stresssymptomen.
Pre-training (vóór de 1e trainingssessie), post-training (aan het einde van de 6e trainingssessie, gemiddeld 3 weken na de 1e trainingssessie), follow-up van 1 maand (1 maand na de 6e trainingssessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UWM 24.060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren