- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06731426
Multi-session, personlig kognitiv bias modifikation for tanke-handling-fusion
13. juli 2026 opdateret af: Han Joo Lee
Effekter af multi-session, personlig kognitiv bias modifikation for tanke-handling-fusion blandt voksne med obsessiv-kompulsive symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Thought-Action-Fusion (TAF) er en kognitiv bias, der hævder (1) at have uønskede tanker er moralsk ækvivalent med at handle på tankerne (TAF-Moral; f.eks. "At tænke på at skade et barn er lige så umoralsk som faktisk at skade et barn" ) og (2) at have uønskede tanker vil øge sandsynligheden for, at tankerne sker i det virkelige liv (TAF-Likelihood; f.eks. "Min mor kommer ud for en bilulykke, fordi jeg tænkte over det").
På grund af sin centrale rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af OCD er TAF dukket op som et potentielt behandlingsmål for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Tidligere forskning har vist, at TAF faktisk er en formbar konstruktion.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en multi-session, personaliseret kognitiv bias modifikation (CBM) for tanke-handling-fusion (TAF) på forbedring af obsessiv-kompulsive (OC) symptomer i en universitetsprøve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive randomiseret i tre grupper: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (stresshåndtering psykoedukation) og 3) WL (venteliste).
Deltagere, der er randomiseret i en af træningsgrupperne (CBM-TAF eller CBM-SMP) vil gennemføre i alt 6 træningssessioner (2x/uge i 3 uger), som anvender opgaven med at fuldføre tvetydige sætninger.
For at styrke træningseffekten vil deltagerne se korte animerede videoer om TAF (CBM-TAF) eller stresshåndtering (CBM-SMP) i begyndelsen af hver session.
Deltagere randomiseret i WL-gruppen vil kun gennemføre ugentlige vurderinger uden nogen træningssessioner.
Alle deltagere vil gennemføre præ-, eftertrænings- og 1-måneders opfølgningsvurderinger.
Alle træningssessioner og vurderinger vil blive placeret på en mobilbaseret webplatform.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score på 18 eller højere på Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS)
- 18 år eller derover
- Adgang til en mobilenhed (dvs. smartphone)
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret synsnedsættelse, der ikke kan justeres og vil forhindre dem i tydeligt at genkende ord og billeder på mobilskærmen
- Selvrapporteret historie om en bipolar lidelse eller psykotisk lidelse på en diagnostisk historieskala (DHS)
- Manglende evne til tilstrækkeligt at forstå undersøgelsesproceduren som bestemt af svarene på forståelsesspørgsmål givet på tidspunktet for samtykket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cognitive Bias Modification for Thought-Action-Fusion (CBM-TAF)
CBM-TAF vil anvende en tvetydig sætningsfuldførelsesopgave, hvor deltagerne skal udfylde et manglende bogstav i et fragmenteret ord og løse følelsesmæssig tvetydighed i et givet scenarie.
I begyndelsen af hver træningssession vil deltagerne se en kort animeret video om TAF, OCD og ændring af TAF.
Hver træningssession vil bestå af 40 scenarier, som vil tage omkring 20 minutter at gennemføre.
Der vil være i alt 6 sessioner (2x/uge i 3 uger).
|
CBM-TAF har til formål at modificere TAF ved at træne deltagerne i at antage en fortolkningsstil, der er inkonsistent med TAF (dvs. at have uønskede tanker er ikke moralsk ækvivalent med at handle på dem og/eller at have uønskede tanker øger ikke sandsynligheden for, at frygtede begivenheder sker i det virkelige liv).
For at tilpasse træningen er CBM-TAF designet til at adressere 4 undertyper af OCD (som defineret af Dimensional Obsessive-Compulsive Scale; Abramowitz et al., 2010), som hver er rettet mod enten TAF-moralsk eller TAF-sandsynlighed.
Deltagerne vil angive to OCD-undertyper, der er mest relevante for deres oplevelser, og kun komplette scenarier, der svarer til deres valgte undertyper.
For hvert scenarie bliver deltagerne instrueret i at indtaste et manglende bogstav i et fragmenteret ord og løse dets følelsesmæssige tvetydighed.
Derefter vil deltagerne besvare et sandt/falsk-spørgsmål relateret til det givne scenarie for at bekræfte deres forståelse og konsolidere deres erhvervelse af en sundere fortolkningsstil.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv bias modifikation for stresshåndteringspsykoedukation (CBM-SMP)
I lighed med CBM-TAF vil CBM-SMP anvende en tvetydig sætningsfuldførelsesopgave, hvor deltagerne skal udfylde et manglende bogstav i et fragmenteret ord.
Indholdet af scenarier i CBM-SMP vil dog fokusere på generelle stresshåndteringsteknikker.
I begyndelsen af hver træningssession vil deltagerne se en kort animeret video om OCD og stresshåndteringsteknikker.
Hver træningssession vil bestå af 40 scenarier, som vil tage omkring 20 minutter at gennemføre.
Der vil være i alt 6 sessioner (2x/uge i 3 uger).
|
CBM-SMP er en intervention, der kan sammenlignes med CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), som har til formål at give generel undervisning om stress- og stresshåndteringsteknikker.
Det er identisk med CBM-TAF med hensyn til dets administration, bortset fra indholdet af scenarier inkluderet i træningssessioner.
For hvert scenarie bliver deltagerne instrueret i at indtaste et manglende bogstav i et fragmenteret ord.
Derefter vil deltagerne besvare et sandt/falsk-spørgsmål relateret til det givne scenarie for at bekræfte deres forståelse.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste (WL)
Deltagere i WL-gruppen vil kun gennemføre ugentlige vurderingsforanstaltninger uden at deltage i nogen træningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS) på Pre-, Post- og 1MFU
Tidsramme: Fortræning (før 1. træningspas), Eftertræning (ved slutningen af 6. træningspas, 3 uger efter 1. træningspas i gennemsnit), 1-måneders opfølgning (1 måned efter 6. træningspas)
|
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) er et 19-element mål, som vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af TAF blandt voksne.
Målingen bruger en 5-punkts Likert-skala, som går fra 0 (Meget uenig) til 4 (Meget enig) med 12 punkter, der vurderer TAF-moral, 3 punkter, der vurderer TAF-sandsynlighed-selv, og 4 punkter, der vurderer TAF-sandsynlighed-andre .
Foranstaltningen genererer tre scores (TAF-total, TAF-Moral, TAF-sandsynlighed), og højere score indikerer højere sværhedsgrad.
|
Fortræning (før 1. træningspas), Eftertræning (ved slutningen af 6. træningspas, 3 uger efter 1. træningspas i gennemsnit), 1-måneders opfølgning (1 måned efter 6. træningspas)
|
|
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) ved Pre-, Post- og 1MFU
Tidsramme: Fortræning (før 1. træningspas), Eftertræning (ved slutningen af 6. træningspas, 3 uger efter 1. træningspas i gennemsnit), 1-måneders opfølgning (1 måned efter 6. træningspas)
|
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS; Abramowitz et al., 2010) er et 20-elements selvrapporteringsmål, som vurderer sværhedsgraden af fire dimensioner af obsessiv-kompulsive symptomer blandt voksne: 1) Bekymringer om bakterier og kontaminering, 2) Bekymringer om at være ansvarlig for skade, skade eller uheld, 3) Uacceptable tanker (f.eks. sex, umoral, vold) og 4) Bekymringer om symmetri, fuldstændighed og behovet for, at tingene er "lige rigtige".
Målingen bruger en 4-punkts Likert-skala, og den samlede score for DOCS varierer fra 0 til 80.
En cutoff-score på 21 blev etableret for at skelne mellem individer med klinisk alvorlige OC-symptomer af måludviklerne (Abramowitz et al., 2010).
|
Fortræning (før 1. træningspas), Eftertræning (ved slutningen af 6. træningspas, 3 uger efter 1. træningspas i gennemsnit), 1-måneders opfølgning (1 måned efter 6. træningspas)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stressskala (DASS-21) på præ-, post- og 1MFU
Tidsramme: Fortræning (før 1. træningspas), Eftertræning (ved slutningen af 6. træningspas, 3 uger efter 1. træningspas i gennemsnit), 1-måneders opfølgning (1 måned efter 6. træningspas)
|
Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) er et 21-elements selvrapporteringsmål, som vurderer symptomer på depression, angst og stress.
Målingen bruger en 4-punkts Likert-skala, som spænder fra 0 (gik slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Højere score indikerer mere alvorlig depression, angst og stresssymptomer.
|
Fortræning (før 1. træningspas), Eftertræning (ved slutningen af 6. træningspas, 3 uger efter 1. træningspas i gennemsnit), 1-måneders opfølgning (1 måned efter 6. træningspas)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mathews A, Mackintosh B. Induced emotional interpretation bias and anxiety. J Abnorm Psychol. 2000 Nov;109(4):602-15.
- Abramowitz JS, Deacon BJ, Olatunji BO, Wheaton MG, Berman NC, Losardo D, Timpano KR, McGrath PB, Riemann BC, Adams T, Bjorgvinsson T, Storch EA, Hale LR. Assessment of obsessive-compulsive symptom dimensions: development and evaluation of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale. Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):180-98. doi: 10.1037/a0018260.
- Shafran R, Thordarson DS, Rachman S. Thought-action fusion in obsessive compulsive disorder. Journal of Anxiety Disorders. 1996; 10(5), 379-391.
- Siwiec S, Bodhy S, Lotfi S, Lee, HJ. Cognitive bias modification for thought-action fusion: A placebo-controlled randomized experimental trial. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders. 2023; 37, 100787.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Faktiske)
12. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UWM 24.060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .