Multi-session, personalizovaná modifikace kognitivního zkreslení pro myšlenku-akci-fúzi
13. července 2026 aktualizováno: Han Joo Lee
Účinky modifikace přizpůsobené kognitivní zaujatosti z více relací pro spojení myšlenky-akce-fúze u dospělých s obsedantně-kompulzivními příznaky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Thought-Action-Fusion (TAF) je kognitivní zaujatost, která předpokládá (1) mít nechtěné myšlenky je morálně ekvivalentní jednání na základě myšlenek (TAF-Moral; např. „Přemýšlet o ublížení dítěti je stejně nemorální jako skutečně ublížit dítěti“ ) a (2) nechtěné myšlenky zvýší pravděpodobnost, že se myšlenky odehrávají ve skutečném životě (TAF-Likelihood; např.: „Moje matka se dostane do autonehoda, protože jsem na to myslel“).
Vzhledem ke své ústřední úloze při rozvoji a udržování OCD se TAF ukázal jako potenciální cíl léčby obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
Předchozí výzkum ukázal, že TAF je skutečně tvárný konstrukt.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky personalizované modifikace kognitivní zaujatosti (CBM) pro více relací pro myšlenku-akce-fúzi (TAF) na zlepšení obsedantně-kompulzivních (OC) symptomů na vysokoškolském vzorku.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (psychoedukace zvládání stresu) a 3) WL (čekací seznam).
Účastníci randomizovaní do jedné ze školících skupin (CBM-TAF nebo CBM-SMP) absolvují celkem 6 školení (2x/týdně po dobu 3 týdnů), které využívají úkol dokončování nejednoznačných vět.
Pro posílení efektu tréninku budou účastníci na začátku každého sezení sledovat krátká animovaná videa o TAF (CBM-TAF) nebo zvládání stresu (CBM-SMP).
Účastníci randomizovaní do skupiny WL absolvují pouze týdenní hodnocení bez jakýchkoliv školení.
Všichni účastníci absolvují předškolení, po školení a následné 1měsíční hodnocení.
Všechna školení a hodnocení budou umístěna na mobilní webové platformě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Skóre 18 nebo vyšší na dimenzionální obsedantně-kompulzivní škále (DOCS)
- Ve věku 18 a více let
- Přístup k mobilnímu zařízení (tj. smartphonu)
Kritéria vyloučení:
- Samostatně nahlášené zrakové postižení, které nelze upravit a zabrání jim v jasném rozpoznání slov a obrázků na obrazovce mobilního telefonu
- Samostatně hlášená historie bipolární poruchy nebo psychotické poruchy na stupnici diagnostické historie (DHS)
- Neschopnost adekvátně porozumět postupu studie, jak vyplývá z odpovědí na otázky k porozumění poskytnuté v době udělení souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení pro fúzi myšlení-akce (CBM-TAF)
CBM-TAF použije nejednoznačný úkol na dokončování vět, kde účastníci musí doplnit chybějící písmeno v roztříštěném slově a vyřešit emocionální nejednoznačnost daného scénáře.
Na začátku každého školení účastníci zhlédnou krátké animované video o TAF, OCD a úpravách TAF.
Každý trénink se bude skládat ze 40 scénářů, jejichž dokončení zabere asi 20 minut.
Celkem bude probíhat 6 sezení (2x týdně po dobu 3 týdnů).
|
CBM-TAF si klade za cíl upravit TAF školením účastníků, aby přijali styl interpretace, který není v souladu s TAF (tj. mít nechtěné myšlenky není morálně ekvivalentní jednání podle nich a/nebo mít nechtěné myšlenky nezvyšuje pravděpodobnost obávaných událostí skutečný život).
Pro personalizaci tréninku je CBM-TAF navržen tak, aby řešil 4 podtypy OCD (jak je definováno Dimensional Obsessive-Compulsive Scale; Abramowitz et al., 2010), z nichž každý cílí buď na TAF-morální nebo TAF-pravděpodobnost.
Účastníci označí dva podtypy OCD, které jsou pro jejich zkušenosti nejrelevantnější, a pouze kompletní scénáře, které odpovídají jejich vybraným podtypům.
U každého scénáře jsou účastníci instruováni, aby zadali chybějící písmeno v roztříštěném slově a vyřešili jeho emocionální nejednoznačnost.
Poté účastníci odpoví na pravdivou/nepravdivou otázku související s daným scénářem, aby si ověřili své porozumění a upevnili si osvojení zdravějšího interpretačního stylu.
|
|
Aktivní komparátor: Modifikace kognitivní zaujatosti pro psychoedukaci zvládání stresu (CBM-SMP)
Podobně jako CBM-TAF bude CBM-SMP využívat nejednoznačný úkol na dokončování vět, kde účastníci musí doplnit chybějící písmeno v roztříštěném slově.
Obsah scénářů v CBM-SMP se však zaměří na obecné techniky zvládání stresu.
Na začátku každého školení účastníci zhlédnou krátké animované video o OCD a technikách zvládání stresu.
Každý trénink se bude skládat ze 40 scénářů, jejichž dokončení zabere asi 20 minut.
Celkem bude probíhat 6 sezení (2x týdně po dobu 3 týdnů).
|
CBM-SMP je srovnatelná intervence s CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), jejímž cílem je poskytnout obecné vzdělání o stresu a technikách zvládání stresu.
Administrativně je shodný s CBM-TAF, kromě obsahu scénářů zahrnutých do školení.
U každého scénáře jsou účastníci instruováni, aby zadali chybějící písmeno v roztříštěném slově.
Poté účastníci odpoví na pravdivou/nepravdivou otázku související s daným scénářem, aby si ověřili své porozumění.
|
|
Žádný zásah: Čekací listina (WL)
Účastníci ve skupině WL absolvují pouze týdenní hodnotící opatření, aniž by se účastnili jakýchkoli školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS) v Pre-, Post- a 1MFU
Časové okno: Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
|
Škála Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) je 19-položkové měřítko, které hodnotí přítomnost a závažnost TAF u dospělých.
Měření používá 5bodovou Likertovu škálu, která se pohybuje od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím) s 12 položkami hodnotícími TAF-morální, 3 položkami hodnotícími TAF-pravděpodobnost-já a 4 položkami hodnotícími TAF-pravděpodobnost-ostatní. .
Měření generuje tři skóre (TAF-total, TAF-Moral, TAF-likelihood) a vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
|
|
Dimenzionální obsedantně-kompulzivní škála (DOCS) před, po a po 1MFU
Časové okno: Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
|
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS; Abramowitz et al., 2010) je 20-položková sebehodnotící míra, která hodnotí závažnost čtyř dimenzí obsedantně-kompulzivních symptomů u dospělých: 1) Obavy z bakterií a kontaminace, 2) Obavy z odpovědnosti za újmu, zranění nebo smůlu, 3) Nepřijatelné myšlenky (např. sex, nemorálnost, násilí) a 4) Obavy ze symetrie, úplnosti a potřeby, aby věci byly „tak akorát“.
Měření používá 4bodovou Likertovu škálu a celkové skóre DOCS se pohybuje od 0 do 80.
Pro rozlišení jedinců s klinicky závažnými symptomy OC bylo tvůrci opatření stanoveno hraniční skóre 21 (Abramowitz et al., 2010).
|
Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) před, po a po 1MFU
Časové okno: Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) je 21-položková sebehodnotící míra, která hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Měření používá 4bodovou Likertovu škálu, která se pohybuje od 0 (Vůbec se mě netýkalo) do 3 (Platí pro mě velmi často nebo většinou).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese, úzkosti a stresu.
|
Předtrénink (před 1. tréninkem), Po tréninku (na konci 6. tréninku, v průměru 3 týdny po 1. tréninku), 1-měsíční sledování (1 měsíc po 6. tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mathews A, Mackintosh B. Induced emotional interpretation bias and anxiety. J Abnorm Psychol. 2000 Nov;109(4):602-15.
- Abramowitz JS, Deacon BJ, Olatunji BO, Wheaton MG, Berman NC, Losardo D, Timpano KR, McGrath PB, Riemann BC, Adams T, Bjorgvinsson T, Storch EA, Hale LR. Assessment of obsessive-compulsive symptom dimensions: development and evaluation of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale. Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):180-98. doi: 10.1037/a0018260.
- Shafran R, Thordarson DS, Rachman S. Thought-action fusion in obsessive compulsive disorder. Journal of Anxiety Disorders. 1996; 10(5), 379-391.
- Siwiec S, Bodhy S, Lotfi S, Lee, HJ. Cognitive bias modification for thought-action fusion: A placebo-controlled randomized experimental trial. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders. 2023; 37, 100787.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UWM 24.060
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .