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Modifica multisessione e personalizzata del bias cognitivo per la fusione pensiero-azione

13 luglio 2026 aggiornato da: Han Joo Lee

Effetti della modifica multisessione e personalizzata del bias cognitivo per la fusione pensiero-azione tra adulti con sintomi ossessivo-compulsivi: uno studio controllato randomizzato

Thought-Action-Fusion (TAF) è un bias cognitivo che presuppone (1) avere pensieri indesiderati è moralmente equivalente ad agire in base ai pensieri (TAF-Morale; ad esempio, "Pensare di far del male a un bambino è immorale quanto fare del male a un bambino" ) e (2) avere pensieri indesiderati aumenterà la probabilità che i pensieri si manifestino nella vita reale (probabilità TAF; ad esempio, "Mia madre avrà un incidente d'auto, perché ci avevo pensato"). Dato il suo ruolo centrale nello sviluppo e nel mantenimento del disturbo ossessivo-compulsivo, la TAF è emersa come un potenziale bersaglio terapeutico per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Precedenti ricerche hanno dimostrato che TAF è effettivamente un costrutto malleabile. Questo studio si propone di esaminare gli effetti di una modifica multisessione personalizzata del bias cognitivo (CBM) per la fusione pensiero-azione (TAF) sul miglioramento dei sintomi ossessivo-compulsivi (OC) in un campione universitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: 1) CBM-TAF, 2) CBM-SMP (psicoeducazione alla gestione dello stress) e 3) WL (lista d'attesa). I partecipanti randomizzati in uno dei gruppi di formazione (CBM-TAF o CBM-SMP) completeranno un totale di 6 sessioni di formazione (2 volte a settimana per 3 settimane), che utilizzano il compito di completamento di frasi ambigue. Per rafforzare l'effetto formativo, i partecipanti guarderanno brevi video animati sul TAF (CBM-TAF) o sulla gestione dello stress (CBM-SMP) all'inizio di ogni sessione. I partecipanti randomizzati nel gruppo WL completeranno solo le valutazioni settimanali senza alcuna sessione di formazione. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni pre-, post-formazione e di follow-up di 1 mese. Tutte le sessioni di formazione e le valutazioni saranno ospitate su una piattaforma web basata su dispositivi mobili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un punteggio pari o superiore a 18 sulla scala dimensionale ossessivo-compulsiva (DOCS)
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Accesso a un dispositivo mobile (ad esempio smartphone)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva auto-riferita che non può essere corretta e che impedisce loro di riconoscere chiaramente parole e immagini sullo schermo del cellulare
  • Storia auto-riferita di disturbo bipolare o disturbo psicotico su una scala di storia diagnostica (DHS)
  • Incapacità di comprendere adeguatamente la procedura dello studio come determinata dalle risposte alle domande di comprensione fornite al momento del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del bias cognitivo per la fusione pensiero-azione (CBM-TAF)
CBM-TAF utilizzerà un compito ambiguo di completamento di frasi, in cui i partecipanti dovranno inserire una lettera mancante in una parola frammentata e risolvere l'ambiguità emotiva di un dato scenario. All'inizio di ogni sessione di formazione, i partecipanti guarderanno un breve video animato su TAF, DOC e sulla modifica del TAF. Ogni sessione di formazione sarà composta da 40 scenari, il cui completamento richiederà circa 20 minuti. Ci saranno un totale di 6 sessioni (2 volte a settimana per 3 settimane).
CBM-TAF mira a modificare la TAF addestrando i partecipanti ad adottare uno stile interpretativo che non sia coerente con la TAF (vale a dire, avere pensieri indesiderati non è moralmente equivalente ad agire di conseguenza e/o avere pensieri indesiderati non aumenta la probabilità che si verifichino eventi temuti in vita reale). Per personalizzare la formazione, CBM-TAF è progettato per affrontare 4 sottotipi di disturbo ossessivo compulsivo (come definiti dalla Dimensional Obsessive-Compulsive Scale; Abramowitz et al., 2010), ciascuno dei quali mira alla TAF morale o alla probabilità di TAF. I partecipanti indicheranno due sottotipi di disturbo ossessivo compulsivo che sono più rilevanti per le loro esperienze e completeranno solo gli scenari che corrispondono ai sottotipi scelti. Per ogni scenario, ai partecipanti viene chiesto di inserire una lettera mancante in una parola frammentata e risolverne l'ambiguità emotiva. Successivamente, i partecipanti risponderanno a una domanda vero/falso relativa allo scenario fornito per verificare la loro comprensione e consolidare l'acquisizione di uno stile interpretativo più sano.
Comparatore attivo: Modificazione del bias cognitivo per la psicoeducazione alla gestione dello stress (CBM-SMP)
Similmente al CBM-TAF, il CBM-SMP utilizzerà un compito ambiguo di completamento della frase, in cui i partecipanti dovranno inserire una lettera mancante in una parola frammentata. Tuttavia, il contenuto degli scenari nel CBM-SMP si concentrerà sulle tecniche generali di gestione dello stress. All'inizio di ogni sessione di formazione, i partecipanti guarderanno un breve video animato sul disturbo ossessivo compulsivo e sulle tecniche di gestione dello stress. Ogni sessione di formazione sarà composta da 40 scenari, il cui completamento richiederà circa 20 minuti. Ci saranno un totale di 6 sessioni (2 volte a settimana per 3 settimane).
CBM-SMP è un intervento paragonabile a CBM-TAF (Siwiec et al., 2023), che mira a fornire una formazione generale sullo stress e sulle tecniche di gestione dello stress. È identico a CBM-TAF in termini di amministrazione, ad eccezione del contenuto degli scenari inclusi nelle sessioni di formazione. Per ogni scenario, ai partecipanti viene chiesto di inserire una lettera mancante in una parola frammentata. Successivamente, i partecipanti risponderanno a una domanda vero/falso relativa allo scenario fornito per verificarne la comprensione.
Nessun intervento: Lista d'attesa (WL)
I partecipanti al gruppo WL completeranno solo le misure di valutazione settimanale senza impegnarsi in alcuna sessione di formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fusione pensiero-azione (TAFS) a Pre-, Post- e 1MFU
Lasso di tempo: Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
La Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) è una misura composta da 19 item, che valuta la presenza e la gravità della TAF tra gli adulti. La misura utilizza una scala Likert a 5 punti, che varia da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) con 12 elementi che valutano la TAF-morale, 3 elementi che valutano la probabilità di TAF-sé e 4 elementi che valutano la probabilità di TAF-gli altri. . La misura genera tre punteggi (TAF-totale, TAF-Morale, TAF-probabilità) e punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
Scala dimensionale ossessivo-compulsiva (DOCS) a pre, post e 1MFU
Lasso di tempo: Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
La scala dimensionale ossessivo-compulsiva (DOCS; Abramowitz et al., 2010) è una misura di autovalutazione composta da 20 item, che valuta la gravità di quattro dimensioni dei sintomi ossessivo-compulsivi tra gli adulti: 1) Preoccupazioni su germi e contaminazione, 2) Preoccupazioni di essere responsabili di danni, infortuni o sfortuna, 3) Pensieri inaccettabili (ad es. sesso, immoralità, violenza) e 4) Preoccupazioni circa la simmetria, la completezza e la necessità che le cose siano "giuste". La misura utilizza una scala Likert a 4 punti e il punteggio totale di DOCS varia da 0 a 80. Gli sviluppatori della misura hanno stabilito un punteggio limite di 21 per distinguere gli individui con sintomi clinicamente gravi di OC (Abramowitz et al., 2010).
Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per depressione, ansia e stress (DASS-21) a livello pre, post e 1MFU
Lasso di tempo: Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)
La Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) è una misura self-report composta da 21 item, che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress. La misura utilizza una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (Non si applica a me affatto) a 3 (Si applica a me molto o la maggior parte delle volte). Punteggi più alti indicano sintomi di depressione, ansia e stress più gravi.
Pre-allenamento (prima della 1a sessione di allenamento), Post-allenamento (alla fine della 6a sessione di allenamento, in media 3 settimane dopo la 1a sessione di allenamento), Follow-up a 1 mese (1 mese dopo la 6a sessione di allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanjoo Lee, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWM 24.060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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