알츠하이머병 우울증에 대한 자연 기반 가상 현실 개입 (VRN)
알츠하이머병 우울증에 대한 자연 기반 가상 현실 개입: 파일럿 무작위 대조 시험
우울증과 같은 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 치매 환자의 최대 90%에게 영향을 미칩니다. BPSD의 비약리학적 치료는 접근하기 어려울 수 있고, 간병인의 지원, 여행이 필요하고 대기자 명단이 긴 경우가 많습니다. 가상 현실(VR)은 집에서 사용할 수 있는 혁신적이고 휴대 가능하며 몰입감 있고 접근 가능한 기술입니다. 치매 노인이 집에서 VR을 사용할 수 있는지에 대한 더 많은 정보가 필요합니다.
우리의 연구는 가상 현실(VR)을 통해 가정에서 제공되는 BPSD를 위한 자연 기반 VR 프로그램으로 주당 2회, 15분 세션으로 구성된 4주 프로그램을 제공할 것입니다. 또한 간병인은 연구에 참여하고 VR 개입에 관한 피드백을 제공할 수 있습니다. BPSD가 제도화의 중요한 요소이기 때문에 이 프로젝트가 성공할 경우 BPSD를 가진 개인의 노화를 연장할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치매의 부담은 빠르게 증가하고 있으며 전 세계적으로 약 5천만 명에게 영향을 미치고 연간 8,180억 달러의 비용이 소요됩니다. 알츠하이머병(AD)은 치매의 가장 흔한 형태입니다. AD에는 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)이라고 하는 기분과 행동의 변화가 포함됩니다. 우울증은 가장 흔한 BPSD 중 하나이며 AD가 있는 노인의 50%에 영향을 미칩니다. AD(AD-D)의 우울 증상에 대한 기존 약리학적 치료는 효능에 대한 증거가 부족하고 잠재적인 부작용이 많습니다(예: 인지 장애, 낙상, 사망), 비약리학적 개입이 권장되었지만 이는 여행, 비용 및 전문 치료사 접근의 어려움과 같은 심각한 문제와 관련이 있습니다.
몰입형 시청각 기술인 가상 현실(VR)은 다양한 환경에서 제공될 수 있는 접근 가능하고 비용 효율적인 개입이므로 이러한 문제를 해결할 수 있습니다. VR은 집에서 쉽게 제공될 수 있으므로 접근성, 개입 비순응, 개입 빈도 유지의 어려움 등 전통적으로 제공되는 비약리학적 개입의 많은 한계를 해결합니다. Fitbit Charge 6를 사용하여 움직임과 같은 생리학적 데이터를 수집하는 데 추가 기술이 활용되며 Muse 헤드밴드는 뇌전도(EEG)를 측정합니다. 노인을 위한 VR 기반 개입에 관한 이전 문헌은 제한적이며 무작위 대조 시험이 거의 없으며 주로 사례 연구, 단면 연구 및 비몰입형 VR입니다. 그러나 AD 또는 AD-D 환자를 대상으로 가정용 VR을 평가한 연구는 없습니다.
우리는 AD-D에 대한 자연 기반 VR 개입(N-VR)을 평가하기 위한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 제안합니다. 다양한 자연 기반 비디오(N-CI)의 활성 제어 개입에 비해 AD-D가 있는 참가자 50명을 N-VR로 무작위(1:1)로 배정합니다. 모든 참가자는 4주 동안 평가자가 눈이 먼 상태로 일주일에 두 번 제공되는 15분 세션으로 중재를 받게 됩니다. 평가는 기준 시점, 개입 시작 후 7일 이내, 후속 조치 시점, 4주 과정 완료 후 7일 이내, 각 15분 세션 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashnie Sukhu, BSc
- 전화번호: 31923 (416) 535-8501
- 이메일: ashnie.sukhu@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, L5V 2X3
- 모병
- Centre for Addictions and Mental Health (CAMH)
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연락하다:
- Ashnie Sukhu
- 이메일: ashnie.sukhu@camh.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판을 사용하여 경증에서 초기 중등도 단계 AD(AD와 혼합된 치매 포함)의 임상 진단. 기준
- 50세 이상
- 임상시험 참여를 위한 의학적 안정성
- 환자 건강 설문지 점수 5-14
- 참가자가 기술에 편안한지 여부에 대한 조사관 판단
- WebEx에 연결하고 Fitbit 및 Muse 애플리케이션을 다운로드하기 위한 WiFi 및 스마트 장치에 액세스
- 모든 세션 중에 참석할 수 있는 사람을 확보하십시오.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따른 약물 사용을 포함한 불안정한 의학적 또는 정신적 상태
- 참여에 지장을 줄 수 있는 시각 또는 청각 장애
- 환자 건강 설문지 점수 15-27 및/또는 치매 우울증에 대한 코넬 척도의 섹션 E 질문 1에서 1 또는 2점
- 연구 조사자의 의견으로 참가자가 연구 참여를 견딜 수 없게 만드는 기타 모든 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
참가자는 Oculus 플랫폼에서 사용할 수 있는 자연 기반 애플리케이션과 대조군과 동일한 콘텐츠를 포함하지만 360 형식의 자연 기반 360 비디오를 받게 됩니다.
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참가자는 Oculus 플랫폼에서 사용할 수 있는 자연 기반 애플리케이션과 대조군과 동일한 콘텐츠를 포함하지만 360 형식의 자연 기반 360 비디오를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
참가자는 기기(예: 태블릿)에서 자연 기반 동영상을 시청할 수 있는 YouTube 링크를 받게 됩니다.
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참가자는 기기(예: 태블릿)에서 자연 기반 동영상을 시청할 수 있는 YouTube 링크를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 기반 가상현실의 수용성
기간: 4주
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가설 1a(내성): 마지막 세션이 끝날 때 SSQ(시뮬레이터 질병 설문지)를 사용하면 N-VR 그룹의 평균 SSQ 점수는 10 미만이 될 것입니다(10 이상이면 임상적으로 심각한 사이버 질병의 기준이 됩니다). )
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4주
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자연기반 가상현실의 타당성
기간: 4주
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완료된 세션 수와 세션 중 주요/사소한 기술 문제입니다.
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4주
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자연 기반 가상 현실의 수용 가능성
기간: 4주
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PII(Personal Involvement Inventory) 점수는 마지막 N-VR 세션이 완료된 후를 의미합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AD-D의 우울증
기간: 4주
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N-VR 대 대조군의 CSDD(코넬 치매 우울증 척도) 점수는 4주 동안 개선되었습니다.
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4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 참가자 탐색 결과
기간: 4주
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VR 개입에 대한 AD-D 참가자 간병인의 경험, AD-D를 통한 VR 사용성, 그들이 좋아하거나 어려웠던 점, 이 모집단의 향후 VR 사용에 대한 피드백(질적 초점 그룹).
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4주
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AD-D 참가자 탐색 결과 - 삶의 질
기간: 4주
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알츠하이머병의 삶의 질(QOL-AD)을 사용하여 AD-D 환자의 삶의 질을 향상시키는 N-VR의 예비 효능.
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4주
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AD-D 참가자 탐색 결과 - 인지된 스트레스
기간: 4주
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PSS(Perceived Stress Scale)와 Fitbit Charge 6의 데이터를 사용하여 AD-D 환자의 스트레스를 개선하는 N-VR의 예비 효능.
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4주
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AD-D 참가자 탐색 결과 - 주의
기간: 4주
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MoCA(몬트리올 인지 평가) 주의력 작업을 사용하여 AD-D 환자의 주의력을 향상시키는 N-VR의 예비 효능.
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4주
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AD-D 참가자 탐색 결과 - 즐거움
기간: 4주
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS)을 사용하여 AD-D 환자의 즐거움을 향상시키는 N-VR의 예비 효능.
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4주
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AD-D 참가자 탐색 결과 - 수면
기간: 4주
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AD-D 환자의 수면 개선에 대한 N-VR의 예비 효능은 Fitbit Charge 6에서 수집한 참가자의 수면 시간에 따라 결정됩니다.
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4주
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AD-D 탐색 결과 - 평온함
기간: 4주
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Muse 헤드밴드의 데이터를 사용하여 AD-D 환자의 평온함을 향상시키는 N-VR의 예비 효능.
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4주
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AD-D 탐색 결과 - 외로움
기간: 4주
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UCLA 외로움 척도를 사용하여 AD-D 환자의 외로움을 감소시키는 N-VR의 예비 효능.
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4주
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AD-D 탐색 결과 - 자연 관련성
기간: 4주
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자연 관련 척도(Nature-Relatedness Scale) 단축 버전(NR-6)을 사용하여 AD-D 환자의 자연 관련성을 개선하는 데 있어 N-VR의 예비 효능.
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4주
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AD-D 참가자 탐색 결과 - 활동
기간: 4주
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AD-D 환자의 활동 증가에 대한 N-VR의 예비 효능은 Fitbit을 사용하여 5일 동안 기준선과 평가 후 평균을 비교하여 결정됩니다.
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4주
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AD-D 참가자 탐색 결과 - 존재
기간: 4주
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Slater-Usoh-Steed 존재 설문지(SUS)를 사용하여 AD-D 환자의 존재감을 개선하는 데 있어 N-VR의 예비 효능.
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4주
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AD-D 참가자 탐색 결과 - 몰입
기간: 4주
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몰입 경향 설문지(ITQ)를 사용하여 몰입감을 향상시키는 N-VR의 예비 효능.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HARMEHR SEKHON, PhD, CAMH and McGill/St. Mary's Research Centre
- 수석 연구원: Eric Brown, MD, CAMH and UofT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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