수술 후 위식도 역류에 대한 위소매절제술 중 심장전지방판 보존 (Pad and SG)
위소매절제술 중 심장전방지방판 보존이 수술 후 위식도 역류에 미치는 영향에 관한 전향적 무작위대조연구
위식도 역류 질환(GERD)은 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. 복강경 위소매절제술(LSG)은 인기 있는 기술이 되었으며 현재 비만 치료를 위해 가장 자주 시행되는 수술입니다. 그러나 SG 이후 GERD의 유병률은 상당히 높을 수 있습니다. 여러 연구에 따르면 발생률이 6%에서 47% 사이인 것으로 나타났습니다.
His 각도는 식도 역류 방지 능력을 유지하고 GERD를 예방하는 데 중요합니다. 대부분의 SG 운영 합의에서는 외과 의사가 그의 각도에서 최소 1cm 떨어져 있어야 한다고 권장합니다. 그러나 큰 안저 합의를 남기지 않도록 심장 전 지방 패드를 정기적으로 해부해야 하는지 여부에 대한 합의가 이루어졌습니다.
연구자들은 GERD를 예방하기 위해 위소매절제술을 받은 비만 환자의 심장전 지방판을 해부할지 여부에 대한 전향적 무작위 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
위식도 역류 질환(GERD)은 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. 복강경 위소매절제술(LSG)은 인기 있는 기술이 되었으며 현재 비만 치료를 위해 가장 자주 시행되는 수술입니다. 그러나 SG 이후 GERD의 유병률은 상당히 높을 수 있습니다. 여러 연구에 따르면 발생률이 6%에서 47% 사이인 것으로 나타났습니다.
His 각도는 식도 역류 방지 능력을 유지하고 GERD를 예방하는 데 중요합니다. 대부분의 SG 운영 합의에서는 외과 의사가 그의 각도에서 최소 1cm 떨어져 있어야 한다고 권장합니다. 그러나 큰 안저 합의를 남기지 않도록 심장 전 지방 패드를 정기적으로 해부해야 하는지 여부에 대한 합의가 이루어졌습니다.
심장전지방패드 박리는 위저부를 완전히 노출시키고, 절개선과 식도 사이의 거리를 정확하게 판단하며, 절개선의 봉합사 매립을 돕는 데 도움이 됩니다. 그러나 단점으로 인해 GERD 발생률이 높아질 수 있습니다. 심장 전 지방 패드를 유지하는 동안 GERD 비율을 감소시키는 데 기여할 수 있습니다. 그러나 식도까지의 거리를 절단하고 봉합사 매립 절차를 판단하는 데 도움이 되지 않을 수 있습니다. 또한 SG 동안 위저부에 잔존물이 있을 수 있습니다.
연구자들은 GERD를 예방하기 위해 위소매절제술을 받은 비만 환자의 심장전 지방판을 해부할지 여부에 대한 전향적 무작위 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- T2DM 유무에 관계없이 BMI ≥ 32.5kg/m2;
- T2DM의 경우 27.5kg/m2 < BMI < 32.5kg/m2이지만 보존적 치료에 실패했으며 두 가지 이상의 대사 질환 또는 동반 질환이 결합되어 있습니다.
- 공복 C펩타이드가 정상 하한치의 50% 이상인 T2DM 기간 15년 이하
- 허리 둘레: 남성 ≥ 90 cm, 여성 ≥ 85 cm
- 연령 16~65세 이내
제외 기준:
- 수술 전 GERD
- 수술 전 위내시경으로 승인된 열공 탈장
- 임신;
- 정신 질환 및 신경 질환의 병력
- 환자가 수술을 거부합니다.
- 뇌하수체 종양과 결합;
- 항우울제의 장기간 사용;
- 면역억제제의 장기간 사용;
- 연구자 또는 다른 심사관이 등록된 연구에서 부적합에 대한 타당한 이유가 있다고 간주하는 상황: 임상 프로토콜과 잠재적인 불일치가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 심장 전 지방 패드 보존
이 그룹의 경우, 36Fr 입위 부기 위에 60 스테이플러를 연속적으로 적용하여 유문 근위 4cm에서 시작하는 슬리브를 제작했습니다.
식도 측면 10mm의 보안 거리가 심장전 지방 패드를 절개하지 않고 준수됩니다.
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실험적: 심장 전 지방 패드를 해부하다
이 그룹의 경우, 36Fr 입위 부기 위에 60 스테이플러를 연속적으로 적용하여 유문 근위 4cm에서 시작하는 슬리브를 제작했습니다.
심장 전 지방 패드를 해부하고 식도 측면 10mm의 보안 거리를 존중합니다.
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이 그룹의 경우, 36Fr 입위 부기 위에 60 스테이플러를 연속적으로 적용하여 유문 근위 4cm에서 시작하는 슬리브를 제작했습니다.
식도 측면 10mm의 보안 거리가 심장전 지방 패드를 절개하지 않고 준수됩니다.
이 그룹의 경우, 36Fr 입위 부기 위에 60 스테이플러를 연속적으로 적용하여 유문 근위 4cm에서 시작하는 슬리브를 제작했습니다.
심장 전 지방 패드를 해부하고 식도 측면 10mm의 보안 거리를 존중합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 역류질환 유병률
기간: 일년
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위소매절제술 후 1년째 위식도 역류질환 발생률
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내 합병증
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수술 후 30일
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운영 시간
기간: 작업 중
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작업 시작부터 작업 종료까지의 시간
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작업 중
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과도한 체중 감소
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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수술 후 초과 체중 감소율(EWL)은 체중 감소량을 초과 체중량으로 나눈 값에 100%를 곱하여 계산되었습니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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총 체중 감소
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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수술 전 체중 대비 총 체중 감소
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fat pad-SG
- 82070685 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China (General Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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