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중환자실에서 인공호흡기 관련 폐렴 예방에 대한 두 가지 구강 관리 솔루션의 효과

2024년 12월 12일 업데이트: MELEK UNLUGEDIK

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 기계적 환기를 시작한 지 48~72시간 후에 병원 내에서 발생하는 폐 실질 조직 감염이다(8, 15, 17, 23, 31). 미국 중환자실에서 두 번째로 흔한 병원내 감염은 VAP입니다(20). 중환자실에서 발생하는 폐렴의 약 90%는 기계적 환기 지원을 받는 환자에서 나타나는 반면, VAP 발생 위험은 입원 첫날에 더 높으며 첫 5일 동안에는 3%/일인 것으로 보고되었습니다. 다음 6일과 10일에는 2%/일, 그 이후(7, 20, 23, 37)에는 1%/일입니다. Bundle of Care의 개념은 2005년 Institute for Healthcare Improvement에 의해 처음 정의되었습니다(21, 25). 케어 번들; 이는 임상 개선 측면에서 유익한 일련의 관행이며, 각각에는 치료의 질에 기여하는 3-5개의 증거 기반 예방 개입이 포함됩니다(5, 21, 25, 26, 30). VAP 개발을 위해 Care Bundle을 사용하면 VAP 개발 속도가 감소한다는 연구 결과가 있습니다(5, 30, 34, 29, 28).

VAP 케어 번들 범위 내에서 문헌에서 자주 권장되는 증거 기반 관행은 다음과 같습니다. 환자에게 세미 파울러 자세(30-45도 각도로 앉음) 제공, 매일 발관 평가, 매일 진정 평가, 금기 사항이 아닌 한 소화성 궤양 예방 및 심부정맥 혈전증 예방(15, 21, 23, 26, 28, 30) ).

건강 관리 개선 연구소; 환자 접촉 전후에 손을 씻고, 성문하 분비물을 제거하고, 48시간 이내에 인공호흡기 회로를 교체하지 말 것을 권장합니다(19, 21, 32, 33). 증거 기반 관행 외에도, 보건의료개선연구소에서는 비기관 삽관보다 구강 삽관을 선호하고, 기관내 튜브 커프 압력은 20~30cmH2O 사이여야 하며, 혈역학적으로 안정적인 집중 치료를 위해 24~48시간 이내에 장내 영양 공급을 시작해야 한다고 권장합니다. 환자의 경우 2~12시간 간격으로 소독액을 사용하여 치아, 볼, 혀 등 구강 관리를 실시하고 가습기를 모니터링합니다. 필터와 관개 용액, 흡인은 적절한 조건에서 수행되어야 합니다. 이러한 개입은 증거 기반으로 간주됩니다(1, 2, 3, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 22, 23, 26, 33).

본 연구의 범위 내에서 연구원이 시행할 증거 기반 케어 번들 중재는 다음과 같습니다. 간호사의 결정에 따라 시행될 중재에는 다음이 포함됩니다. 금기 사항이 아닌 한 0.12% 클로르헥시딘 글루카네이트 또는 0.2% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액으로 하루 4회, 6시간 간격으로 반파울러 자세(30~45도 각도로 앉은 자세)로 구강 관리, 기관내관 커프 압력을 모니터링합니다. 20-30 cmH2O 사이, 눈에 띄는 오염이 있는 경우 인공호흡기 회로 및 가습기 필터 교체 또는 오작동 및 흡인 적용 모니터링. 의사의 결정에 따라 시행되는 개입에는 다음이 포함됩니다. 금기 사항이 아닌 한 일일 발관 평가, 소화성 궤양 예방, 금기 사항이 아닌 한 심부 정맥 혈전증 예방이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 문헌에서 권장하는 증거 기반 관행으로 만들어진 VAP 케어 번들을 받은 환자의 VAP 발생률에 대한 두 가지 다른 용액(0.12% 클로르헥시딘 글루카네이트 및 0.2% 클로르헥시딘 글루카네이트)의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다. 일반 집중 치료실에서 기계적 환기를 통해 환자를 돌보는 간호사에게 교육을 제공합니다.

연구는 2단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 중환자실에서 근무하는 간호사가 표본 그룹에 포함됩니다. 간호사에게 적용할 교육의 효과성을 알아보기 위해 단일그룹을 대상으로 사전 사후설계로 계획하였다.

연구는 두 단계로 진행될 예정이다. 중환자실에서 근무하는 간호사들을 표본군에 포함시키는 1단계는 간호사 교육의 효과성을 판단하기 위해 단일군으로 사전-사후 설계로 계획하였다. 두 번째 단계는 VİP 발생률 및 인공호흡기 체류 기간에 대한 VİP Care Bundle 적용의 효과를 확인하기 위해 단일 그룹, 전향적 실험 설계로 계획되었습니다. 연구의 첫 번째 단계에서는 터키 보건부 Silivri 주립 병원의 일반 집중 치료실에서 근무하는 간호사가 연구의 세계를 구성하게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 간호사는 샘플 그룹에 포함됩니다.

이는 터키 보건부 이스탄불 실리브리 주립병원의 일반 집중 치료실에서 실시될 예정입니다. 연구가 시행될 기관에는 총 9개의 병상이 있습니다. 해당 병동은 3단계 중환자실입니다. 이 병동에는 20명의 간호사가 근무하고 있습니다. 간호사 정보 양식, 인공호흡기 관련 폐렴 정보 테스트가 사용됩니다.

두 번째 단계에서는; 간호사 교육 프로그램 완료 후, 포함 기준을 충족하는 환자는 단순 무작위 배정을 통해 그룹화됩니다. 환자 정보 양식은 환자가 중환자실 인공호흡기에 연결된 날, VAP 예방 프로토콜 모니터링 양식 및 환자가 인공호흡기에 연결된 각 날의 GKS(Glasgow Coma Scale), APACHE II(급성)를 작성합니다. 생리 및 만성 건강 평가 II) 환자가 병실에 입원한 후 24시간이 지나면 CPIS(Clinical Pulmonary Infection Score)를 1일, 3일, 3일에 작성합니다. 환자가 인공호흡기를 연결한 후 입원 5일째입니다. 이 단계에서 환자의 구강 건강은 구강 건강 평가 양식을 사용하여 평가됩니다(Assoc. Aylin Palloş 교수가 이메일을 통해.) 0.12% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액 또는 0.2% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액이 구강 관리 용액으로 사용됩니다. 해당 솔루션은 보건부, 터키 의약품 및 의료기기 기관의 제품 추적 시스템에 등록되어 있습니다. 환자의 구강관리는 문헌을 검토하여 작성한 부록 8. 특별 구강관리 프로토콜(39,40)에 따라 실시한다. 연구원이 집중 치료실에서 활발하게 근무하고 있기 때문에 구강 관리 실습은 08:00~17:00 사이에 연구원이 수행합니다. 17:00~08:00 사이에는 교육을 받은 야간근무 간호사가 구강관리를 실시합니다. 정보 양식은 연구자가 작성하고, VAP 예방 프로토콜 후속 양식은 환자에게 진료를 제공하는 간호사가 구강 건강 평가 양식을 작성합니다. (연구원은 이 중환자실에서 활발히 활동하고 있습니다.) , GKS(Glasgow Coma Scale)는 간호사 노트에서 작성하고, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II)는 환자 기록에서 작성(기관 허가를 득함)하고, CPIS(임상적 폐감염 점수)는 의사가 작성합니다. GKS(Glasgow Coma Scale) 및 APACHE II(급성 생리학 및 만성 건강 평가 II) 양식은 표본 그룹의 환자를 대상으로 연구가 수행되는 부서에서 정기적으로 작성됩니다. 구강 건강 평가 양식은 입원 시 첫 번째 평가부터 시작하여 환자가 퇴원할 때까지 각 환자에 대해 4번의 신청 후 매일(24시간 간격) 작성됩니다. 연구 결과로 얻은 데이터는 적절한 통계적 방법을 통해 평가됩니다. 또한 연구 종료 시 얻은 인공호흡기 관련 폐렴 발생률을 일반중환자실 감염관리위원회가 기록하고 보건부 시스템에 기록된 데이터와 비교할 예정이다. 해당 날짜는 연구 데이터가 수집된 기간으로부터 1년 전의 날짜에 해당합니다.

두 번째 단계; 0.12% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액 또는 0.2% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액은 표준 VAP 케어 번들 애플리케이션과 함께 구강 관리에 사용됩니다. 환자가 포함될 그룹은 서비스를 담당하는 간호사가 단순 무작위 배정을 통해 결정합니다. 본 연구는 인공호흡기 관련 폐렴 예방에 대해 두 가지 다른 솔루션을 적용한 구강 관리 중재의 효과를 확인하기 위해 두 그룹의 전향적 실험 설계로 계획되었습니다.

문헌에서 권장하는 증거 기반 관행으로 만들어진 VAP 케어 번들을 사용한 환자의 VAP 발생에 대한 두 가지 다른 용액(0.12% 클로르헥시딘 글루카네이트 및 0.2% 클로르헥시딘 글루카네이트)의 효과를 조사할 계획이었습니다. 주어지는 훈련.

연구는 2단계로 진행될 예정이다. 첫 번째 단계에서는 중환자실에서 근무하는 간호사가 표본 그룹에 포함됩니다. 간호사에게 적용할 교육의 효과성을 알아보기 위해 단일집단을 대상으로 사전 사후설계로 계획하였다.

두 번째 단계; 0.12% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액 또는 0.2% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액은 표준 VAP 케어 번들 애플리케이션과 함께 구강 관리에 사용됩니다. 환자가 포함될 그룹은 해당 서비스의 담당 간호사가 단순 무작위 배정을 통해 결정합니다. 본 연구는 인공호흡기 관련 폐렴 예방에 대해 두 가지 다른 솔루션을 적용한 구강 관리 중재의 효과를 확인하기 위해 두 그룹, 전향적, 실험 설계로 계획되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, 칠면조, 34320
        • Istanbul University Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

침습적 기계식 환기 지원(최소 48시간) 18세 이상 법정대리인의 동의를 얻어 간병

제외 기준:

만성적으로 인공호흡기에 의존함 클로르헥시딘 글루코네이트 민감도 데이터 수집 과정 전에 VAP로 진단됨 세미 폴러 위치 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.2% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액
0.2% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액
실험적: 0.12% 클로르헥시딘 글루카네이트 용액
서로 다른 두 가지 솔루션의 우월성은 표준 유지 관리를 통해 검사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
APACHE II (급성 생리학 및 만성 건강 평가 II
기간: 이는 24시간이 끝날 때 각 환자당 한 번만 채워집니다.
환자는 집중치료실에 입원한 후 24시간 후 즉시 검사를 받게 됩니다. 한번 살펴보겠습니다.
이는 24시간이 끝날 때 각 환자당 한 번만 채워집니다.
환자 추적 기간 체크리스트
기간: 퇴원 여부에 관계없이 최장 기간은 30일로 결정됩니다.
이는 환자를 얼마나 오랫동안 추적할 것인지를 나타냅니다. 환자는 중환자실에서 퇴원하여 사망할 때까지 추적관찰됩니다. 퇴원 여부에 관계없이 최장 기간은 30일로 결정됩니다.
퇴원 여부에 관계없이 최장 기간은 30일로 결정됩니다.
CPIS 임상 폐감염 점수
기간: 중환자실 입원 시 1일, 3일, 5일에 1회 작성됩니다.
CPIS(Clinical Pulmonary Infection Score)는 입원 1일, 3일, 5일째에 작성됩니다.
중환자실 입원 시 1일, 3일, 5일에 1회 작성됩니다.
GKS 글래스고 혼수상태 척도
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날 하루에 한 번, 사망 또는 퇴원 중 먼저 도래할 때까지 최대 30일 동안
GKS Glasgow Coma Scale, 매일 1회씩 확인됩니다. 이는 개인의 의식 상태를 처음과 이후의 평가에서 확실하고 객관적으로 기록하는 것을 목표로 하는 방법입니다. 척도 기준에 따라 환자를 평가할 때 환자에게는 3(심각한 의식 상실을 나타냄)에서 14(원래 척도에 따라) 또는 15(널리 사용되는 교정 척도에 따라) 사이의 점수가 부여됩니다.
환자가 중환자실에 입원한 날 하루에 한 번, 사망 또는 퇴원 중 먼저 도래할 때까지 최대 30일 동안
구강 건강 평가 양식
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날 하루에 한 번, 사망 또는 퇴원 중 먼저 도래할 때까지 최대 30일 동안
환자의 구강 건강은 연구 전반에 걸쳐 첫 순간부터 연구원이 하루에 한 번씩 확인합니다.
환자가 중환자실에 입원한 날 하루에 한 번, 사망 또는 퇴원 중 먼저 도래할 때까지 최대 30일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

나는 수석 조사관이자 연락 담당자입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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