L'effetto di due diverse soluzioni di igiene orale sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore nell'unità di terapia intensiva
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è un'infezione del tessuto parenchimale polmonare che si sviluppa a livello nosocomiale 48-72 ore dopo l'inizio della ventilazione meccanica (8, 15, 17, 23, 31). La seconda infezione nosocomiale più comune nelle unità di terapia intensiva negli Stati Uniti è la VAP (20). Circa il 90% delle polmoniti che si sviluppano nelle unità di terapia intensiva si riscontrano in pazienti che ricevono supporto di ventilazione meccanica, mentre il rischio di sviluppo di VAP è più elevato nei primi giorni di ospedalizzazione ed è stato segnalato essere del 3% al giorno nei primi 5 giorni. 2%/giorno nei sei e dieci giorni successivi e 1%/giorno nei giorni successivi (7, 20, 23,37). Il concetto di Bundle of Care è stato definito per la prima volta dall’Institute for Healthcare Improvement nel 2005 (21, 25). Il pacchetto di cure; Si tratta di un insieme di pratiche che sono state utili in termini di miglioramento clinico, ognuna delle quali comprende 3-5 interventi preventivi basati sull’evidenza che contribuiscono alla qualità dell’assistenza (5, 21, 25, 26, 30). Esistono studi in letteratura che dimostrano che l'uso del Care Bundle per lo sviluppo della VAP riduce il tasso di sviluppo della VAP (5, 30, 34, 29, 28).
Le pratiche basate sull'evidenza frequentemente raccomandate in letteratura nell'ambito del VAP Care Bundle sono; dare al paziente una posizione semi-fowler (seduto con un angolo di 30-45 gradi), valutare l'estubazione quotidiana, valutare la sedazione giornaliera, la profilassi dell'ulcera peptica se non controindicata e la profilassi della trombosi venosa profonda (15, 21, 23, 26, 28, 30 ).
Istituto per il miglioramento dell'assistenza sanitaria; raccomanda di lavarsi le mani prima e dopo il contatto con il paziente, di rimuovere le secrezioni sottoglottiche e di non cambiare i circuiti ventilatori prima di 48 ore (19, 21, 32, 33). Oltre alle pratiche basate sull'evidenza, l'Institute for Health Care Improvement raccomanda che l'intubazione orale sia preferita all'intubazione nasotracheale, la pressione della cuffia del tubo endotracheale dovrebbe essere compresa tra 20 e 30 cmH2O, l'alimentazione enterale dovrebbe essere iniziata entro 24-48 ore per i pazienti intensivi emodinamicamente stabili. pazienti in cura, l'igiene orale deve essere eseguita con una soluzione antisettica a intervalli di 2-12 ore, compresi denti, guance e lingua, monitorando i filtri dell'umidificatore e l'irrigazione soluzioni e l'aspirazione deve essere eseguita in condizioni appropriate. Questi interventi sono considerati basati sull’evidenza (1, 2, 3, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 22, 23, 26, 33).
Gli interventi del pacchetto terapeutico basati sull'evidenza che devono essere implementati dal ricercatore nell'ambito di questo studio sono elencati di seguito. Gli interventi che devono essere implementati su decisione dell'infermiere includono; Igiene orale con soluzione di clorexidina glucanato allo 0,12% o soluzione di clorexidina glucanato allo 0,2%, 4 volte al giorno, a intervalli di 6 ore, posizione semi-fowler (seduto con un angolo di 30-45 gradi) salvo controindicazioni, monitorando la pressione della cuffia del tubo endotracheale tra 20 e 30 cmH2O, cambiando i circuiti del ventilatore e i filtri dell'umidificatore in caso di contaminazione visibile o malfunzionamento, e monitorare l'applicazione di aspirazione. Gli interventi da attuare su decisione del medico includono; comprende la valutazione giornaliera dell'estubazione, la profilassi dell'ulcera peptica se non controindicata, la profilassi della trombosi venosa profonda se non controindicata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti di due diverse soluzioni (0,12% clorexidina glucanato e 0,2% clorexidina glucanato) sull'incidenza della VAP nei pazienti che ricevono il VAP Care Bundle, creato con pratiche basate sull'evidenza raccomandate in letteratura, dopo la formazione da impartire agli infermieri che prestano assistenza ai pazienti in ventilazione meccanica nell'Unità di Terapia Intensiva Generale.
Lo studio sarà condotto in 2 fasi. La prima fase, in cui verranno inseriti nel campione gli infermieri che lavorano nell'Unità di Terapia Intensiva; è stato pianificato in un disegno pre-test-post-test, in un unico gruppo, al fine di determinare l'efficacia della formazione da applicare agli infermieri.
La ricerca sarà condotta in due fasi. La prima fase, in cui verranno inseriti nel gruppo campione gli infermieri operanti nell'Unità di Terapia Intensiva, è stata pianificata in un disegno pre-test-post-test, in un unico gruppo, al fine di determinare l'efficacia della formazione da impartire agli infermieri. La seconda fase è stata pianificata in un disegno sperimentale prospettico a gruppo singolo, al fine di determinare l'effetto dell'applicazione del VİP Care Bundle sull'incidenza della VİP e sulla durata della permanenza sul ventilatore. Nella prima fase della ricerca, l'universo dello studio sarà costituito dagli infermieri che lavorano nell'Unità di terapia intensiva generale dell'Ospedale statale di Silivri, Ministero della Salute della Repubblica di Turchia. Quelli di questi infermieri che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nel gruppo campione.
Sarà condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva Generale dell'Ospedale Statale di Silivri, Ministero della Salute della Repubblica di Turchia. Ci sono un totale di 9 posti letto nell'istituto in cui verrà implementato lo studio. L'unità è un'unità di terapia intensiva di livello 3. Ci sono 20 infermieri che lavorano in questa unità. Verranno utilizzati il Modulo informativo per l'infermiere e il Test informativo sulla polmonite associata al ventilatore.
Nella seconda fase; dopo il completamento del programma di formazione infermieristica, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno raggruppati con randomizzazione semplice; Il modulo informativo sul paziente verrà compilato il giorno in cui il paziente viene collegato al ventilatore nell'unità di terapia intensiva, il modulo di monitoraggio del protocollo di prevenzione VAP e GKS (Glasgow Coma Scale) per ogni giorno in cui il paziente viene collegato al ventilatore, APACHE II (Acute Fisiologia e valutazione della salute cronica II) 24 ore dopo il ricovero del paziente nell'unità e il CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score) verrà compilato il 1°, 3° e 5° giorno di ricovero successivo al collegamento del paziente al ventilatore. In questa fase, la salute orale dei pazienti sarà valutata con il Modulo di Valutazione della Salute Orale (il permesso è stato ottenuto dall'Assoc. Prof. Dr. Aylin Palloş via e-mail.). Come soluzione per l'igiene orale verrà utilizzata una soluzione di clorexidina glucanato allo 0,12% o una soluzione di clorexidina glucanato allo 0,2%. Le soluzioni sono registrate nel sistema di tracciabilità dei prodotti del Ministero della Salute, dell'Agenzia turca per i medicinali e i dispositivi medici. Le pratiche di igiene orale dei pazienti saranno effettuate in conformità con l'Appendice 8. Protocollo speciale di igiene orale, che è stato creato rivedendo la letteratura (39,40). Le pratiche di igiene orale saranno eseguite dal ricercatore tra le 08:00 e le 17:00 poiché il ricercatore lavora attivamente in questa unità di terapia intensiva. Le pratiche di igiene orale tra le 17:00 e le 08:00 saranno svolte dall'infermiera che è stata addestrata e lavora nel turno di notte. Il modulo informativo sarà compilato dal ricercatore, il modulo di follow-up del protocollo di prevenzione VAP, il modulo di valutazione della salute orale sarà compilato dagli infermieri che prestano assistenza al paziente (il ricercatore sta lavorando attivamente in questa unità di terapia intensiva) , la GKS (Glasgow Coma Scale) sarà compilata dalle note degli infermieri, l'APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) sarà compilato dalle cartelle cliniche dei pazienti (è stata ottenuta l'autorizzazione istituzionale) e il CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score) verrà compilato dal medico. I moduli GKS (Glasgow Coma Scale) e APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) vengono regolarmente compilati nell'unità in cui viene condotto lo studio per i pazienti del gruppo campione. Il Modulo di Valutazione della Salute Orale verrà compilato quotidianamente (intervalli di 24 ore) dopo 4 richieste per ciascun paziente, a partire dalla prima valutazione al momento del ricovero, fino alla dimissione del paziente. I dati ottenuti a seguito dello studio verranno valutati con metodi statistici adeguati. Inoltre, l'incidenza della polmonite associata al ventilatore ottenuta al termine dello studio sarà confrontata con i dati registrati dal Comitato per il controllo delle infezioni dell'Unità di terapia intensiva generale e registrati nel sistema del Ministero della Salute. Queste date corrispondono a 1 anno prima del periodo in cui sono stati raccolti i dati della ricerca.
La seconda fase; La soluzione di clorexidina glucanato allo 0,12% o la soluzione di clorexidina glucanato allo 0,2% verranno utilizzate nell'igiene orale con l'applicazione VAP Care Bundle standard. Il gruppo in cui verranno inseriti i pazienti sarà determinato dall'infermiere responsabile del servizio mediante semplice randomizzazione. Questo studio è stato pianificato in un disegno sperimentale prospettico a due gruppi per determinare l'effetto dell'intervento di igiene orale applicato con due diverse soluzioni sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore.
È stato pianificato di esaminare l'effetto di due diverse soluzioni (0,12% clorexidina glucanato e 0,2% clorexidina glucanato) sull'incidenza della VAP nei pazienti che hanno utilizzato il VAP Care Bundle, creato con pratiche basate sull'evidenza raccomandate in letteratura, dopo la formazione da impartire.
La ricerca sarà condotta in 2 fasi. La prima fase, in cui verranno inseriti nel campione gli infermieri che lavorano nell'Unità di Terapia Intensiva; È stato pianificato con un disegno pre-post-test, in un unico gruppo, al fine di determinare l'efficacia della formazione da applicare agli infermieri.
La seconda fase; La soluzione di clorexidina glucanato allo 0,12% o la soluzione di clorexidina glucanato allo 0,2% verranno utilizzate nell'igiene orale con l'applicazione VAP Care Bundle standard. Il gruppo in cui verranno inseriti i pazienti sarà determinato dall'infermiere responsabile del servizio attraverso la randomizzazione semplice. Questo studio è stato pianificato come disegno sperimentale prospettico a due gruppi per determinare l'effetto dell'intervento di igiene orale applicato con due diverse soluzioni sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, Tacchino, 34320
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Supporto di ventilazione meccanica invasiva (almeno 48 ore) 18 anni o più Ottenere l'approvazione del tutore legale per la sua cura
Criteri di esclusione:
Dipendenza cronica da un ventilatore Sensibilità alla clorexidina gluconato Diagnosi di VAP prima del processo di raccolta dati Posizione semi-fawler non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soluzione di clorexidina glucanato allo 0,2%.
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Soluzione di clorexidina glucanato allo 0,2%.
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Sperimentale: Soluzione di clorexidina glucanato allo 0,12%.
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La superiorità di due diverse soluzioni una rispetto all'altra verrà esaminata con una manutenzione standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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APACHE II (Fisiologia acuta e valutazione sanitaria cronica II
Lasso di tempo: Viene riempito una sola volta per ogni paziente, alla fine della 24a ora.
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I pazienti verranno esaminati immediatamente dopo 24 ore dal ricovero in terapia intensiva.
Verrà guardato subito.
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Viene riempito una sola volta per ogni paziente, alla fine della 24a ora.
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Periodo di follow-up della lista di controllo dei pazienti
Lasso di tempo: In caso di dimissione o non dimissione il periodo più lungo viene determinato in 30 giorni.
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Indica per quanto tempo verranno seguiti i pazienti.
I pazienti vengono seguiti fino alla dimissione dalla terapia intensiva e fino alla morte.
In caso di dimissione o non dimissione il periodo più lungo viene determinato in 30 giorni.
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In caso di dimissione o non dimissione il periodo più lungo viene determinato in 30 giorni.
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Punteggio clinico di infezione polmonare CPIS
Lasso di tempo: Viene compilato una volta per il 1°, 3° e 5° giorno in cui il paziente viene ricoverato nel reparto di terapia intensiva.
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Il CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score) verrà compilato il 1°, 3° e 5° giorno di degenza.
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Viene compilato una volta per il 1°, 3° e 5° giorno in cui il paziente viene ricoverato nel reparto di terapia intensiva.
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Scala del coma GKS Glasgow
Lasso di tempo: una volta al giorno il giorno del ricovero del paziente nel reparto di terapia intensiva, per un massimo di 30 giorni fino alla morte o alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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GKS Glasgow Coma Scale, verrà controllata una volta al giorno tutti i giorni.
È un metodo che mira a registrare lo stato di coscienza di una persona in modo affidabile e oggettivo all'inizio e nelle valutazioni successive.
Quando il paziente viene valutato secondo i criteri della scala, al paziente vengono assegnati punteggi compresi tra 3 (che indica una profonda perdita di coscienza) e 14 (secondo la scala originale) o 15 (secondo la scala corretta ampiamente utilizzata).
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una volta al giorno il giorno del ricovero del paziente nel reparto di terapia intensiva, per un massimo di 30 giorni fino alla morte o alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Modulo di valutazione della salute orale
Lasso di tempo: una volta al giorno il giorno del ricovero del paziente nel reparto di terapia intensiva, per un massimo di 30 giorni fino alla morte o alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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La salute orale dei pazienti sarà controllata una volta al giorno dal ricercatore fin dal primo momento durante lo studio.
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una volta al giorno il giorno del ricovero del paziente nel reparto di terapia intensiva, per un massimo di 30 giorni fino alla morte o alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Polmonite nosocomiale
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Polmonite
- Polmonite, associata al ventilatore
- Agenti anti-infettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti anti-infettivi, locali
- Disinfettanti
- Soluzioni farmaceutiche
- Clorexidina
- Clorexidina gluconato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0382
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