Kahden erilaisen suunhoitoratkaisun vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn tehohoitoyksikössä
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on keuhkojen parenkymaalisen kudoksen infektio, joka kehittyy sairaalassa 48–72 tuntia mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen (8, 15, 17, 23, 31). Toiseksi yleisin sairaalainfektio tehohoitoyksiköissä Yhdysvalloissa on VAP (20). Noin 90 % tehohoitoyksiköissä kehittyvistä keuhkokuumeista havaitaan potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiotukea, kun taas VAP:n kehittymisen riski on suurempi ensimmäisinä sairaalahoitopäivinä, ja sen on raportoitu olevan 3 %/vrk ensimmäisten 5 päivän aikana. 2 %/päivä seuraavina kuuden ja kymmenenä päivänä ja 1 %/päivä seuraavina päivinä (7, 20, 23,37). Hoitopaketin käsitteen määritteli ensimmäisen kerran Terveydenhuollon kehittämisinstituutti vuonna 2005 (21, 25). The Bundle of Care; Se on joukko käytäntöjä, jotka ovat olleet hyödyllisiä kliinisen paranemisen kannalta, ja jokainen niistä sisältää 3–5 näyttöön perustuvaa ennaltaehkäisevää toimenpidettä, jotka parantavat hoidon laatua (5, 21, 25, 26, 30). Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että Care Bundle -paketin käyttö VAP:n kehittämiseen vähentää VAP-kehityksen nopeutta (5, 30, 34, 29, 28).
VAP Care Bundle -paketin puitteissa kirjallisuudessa usein suositellut todisteisiin perustuvat käytännöt ovat; potilaalle asetetaan puolilintuasento (istuu 30-45 asteen kulmassa), arvioidaan päivittäistä ekstubaatiota, arvioidaan päivittäinen sedaatiota, peptisen haavan ehkäisyä, ellei se ole vasta-aiheinen, ja syvälaskimotromboosin esto (15, 21, 23, 26, 28, 30) ).
Health Care Improvement Institute; suosittelee käsien pesemistä ennen potilaskontaktia ja sen jälkeen, subglottisen eritteen poistamista ja hengityslaitteiden vaihtamista aikaisintaan 48 tunnin kuluttua (19, 21, 32, 33). Näyttöön perustuvien käytäntöjen lisäksi Terveydenhuollon kehittämisinstituutti suosittelee, että oraalista intubaatiota suositaan nasotrakeaalisen intuboinnin sijaan, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen tulee olla välillä 20-30 cmH2O, enteraalinen ruokinta tulisi aloittaa 24-48 tunnin sisällä hemodynaamisesti vakaan intensiivisen hoitopotilaat, suun hoitoa tulee suorittaa antiseptisellä liuoksella 2-12 tunnin välein, mukaan lukien hampaat, posket ja kieli, kostuttimen suodattimien ja huuhteluliuosten valvonta sekä aspiraatio tulee suorittaa asianmukaisissa olosuhteissa. Näitä interventioita pidetään näyttöön perustuvina (1, 2, 3, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 22, 23, 26, 33).
Todisteisiin perustuvat Care Bundle -toimenpiteet, jotka tutkijan on toteutettava tämän tutkimuksen puitteissa, on lueteltu alla. Hoitajan päätöksellä toteutettavia toimenpiteitä ovat mm. Suunhoito 0,12-prosenttisella klooriheksidiiniglukanaatti- tai 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniglukanaattiliuoksella, 4 kertaa päivässä, 6 tunnin välein, puolilinnutaja-asento (istumassa 30-45 asteen kulmassa), ellei se ole vasta-aiheista, seurataan henkitorven putkimansetin painetta välillä 20-30 cmH2O, vaihdamalla tuuletuskiertoja ja ilmankostutinta suodattimet näkyvän likaantumisen tai toimintahäiriön varalta ja imusovelluksen valvonta. Lääkärin päätöksellä toteutettavia interventioita ovat mm. sisältää päivittäisen ekstubaatioarvioinnin, peptisen haavan ehkäisyn, ellei se ole vasta-aiheista, syvän laskimotromboosin eston, ellei se ole vasta-aiheista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa suunniteltiin kahden eri liuoksen (0,12 % klooriheksidiiniglukanaatti ja 0,2 % klooriheksidiiniglukanaatti) vaikutusta VAP:n esiintyvyyteen potilailla, jotka saavat VAP Care Bundle -paketin, joka luotiin kirjallisuudessa suositelluilla näyttöön perustuvilla käytännöillä. koulutuksen jälkeen sairaanhoitajille, jotka hoitavat mekaanisen ventilaation potilaita yleisen tehohoidon osastolla.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe, jossa näyteryhmään otetaan teho-osastolla työskentelevät sairaanhoitajat; Suunniteltiin esitesti-jälkeinen suunnittelu yhdessä ryhmässä, jotta sairaanhoitajien koulutuksen tehokkuus selviää.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe, jossa teho-osastolla työskentelevät sairaanhoitajat otetaan mukaan näyteryhmään, suunniteltiin esitesti-jälkitestisuunnittelussa yhtenä ryhmänä, jotta sairaanhoitajille annettavan koulutuksen tehokkuus selviää. Toinen vaihe suunniteltiin yhden ryhmän, tulevaisuuden kokeellisessa suunnittelussa, jotta voidaan määrittää VİP Care Bundle -sovelluksen vaikutus VİP:n ilmaantuvuuteen ja ventilaattorissa oleskelun kestoon. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa Turkin tasavallan terveysministeriön Silivrin osavaltiosairaalan yleisen tehohoidon yksikössä työskentelevät sairaanhoitajat muodostavat tutkimuksen universumin. Näistä sairaanhoitajista, jotka täyttävät valintakriteerit, otetaan näyteryhmään.
Se suoritetaan Turkin tasavallan terveysministeriön Istanbul Silivrin osavaltion sairaalassa. Laitoksessa, jossa tutkimus toteutetaan, on yhteensä 9 potilassänkyä. Yksikkö on tason 3 tehohoitoyksikkö. Yksikössä työskentelee 20 sairaanhoitajaa. Sairaanhoitajan tietolomaketta, hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetestiä käytetään.
Toisessa vaiheessa; sairaanhoitajakoulutusohjelman päätyttyä potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, jotka ryhmitellään yksinkertaisella satunnaistamalla; Potilastietolomake täytetään sinä päivänä, jona potilas on kytketty hengityslaitteeseen tehohoitoyksikössä, VAP Prevention Protocol Monitoring Form ja GKS (Glasgow Coma Scale) joka päivä, jolloin potilas on kytketty hengityslaitteeseen, APACHE II (Acute) Fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi II) 24 tuntia sen jälkeen, kun potilas on otettu yksikköön, ja CPIS (kliininen keuhkoinfektio) Pisteet) täytetään 1., 3. ja 5. sairaalahoitopäivänä sen jälkeen, kun potilas on liitetty hengityslaitteeseen. Tässä vaiheessa potilaiden suun terveyttä arvioidaan suun terveyden arviointilomakkeella (lupa hankittiin Assoc. Prof. Dr. Aylin Palloş sähköpostitse). Suunhoitoliuoksena käytetään 0,12 % klooriheksidiiniglukanaattiliuosta tai 0,2 % klooriheksidiiniglukanaattiliuosta. Ratkaisut on rekisteröity terveysministeriön, Turkin lääke- ja lääkintälaiteviraston tuoteseurantajärjestelmään. Potilaiden suun hoitokäytännöt toteutetaan liitteen 8. Special Oral Care Protocol -ohjekirjan mukaisesti, joka on luotu kirjallisuutta tarkastelemalla (39,40). Suunhoidon harjoituksia tekee tutkija klo 8.00-17.00, koska tutkija työskentelee aktiivisesti tehohoidossa. Suunhoidon harjoitukset klo 17.00-8.00 suorittaa koulutettu ja yövuorossa työskentelevä sairaanhoitaja. Tietolomakkeen täyttää tutkija, VAP Prevention Protocol -seurantalomakkeen, Suun terveyden arviointilomakkeen potilasta hoitavat sairaanhoitajat (Tutkija työskentelee aktiivisesti tällä teho-osastolla) , GKS (Glasgow Coma Scale) täytetään sairaanhoitajien muistiinpanoista, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) II) täytetään potilasasiakirjoista (laitoksen lupa on saatu), ja CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score) täyttää lääkäri. GKS (Glasgow Coma Scale) ja APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) -lomakkeet täytetään rutiininomaisesti yksikössä, jossa tutkimus suoritetaan näyteryhmän potilaille. Suun terveyden arviointilomake täytetään päivittäin (24 tunnin välein) 4 hakemuksen jälkeen jokaiselle potilaalle ensimmäisestä vastaanottotarkastuksesta alkaen, kunnes potilas kotiutuu. Tutkimuksen tuloksena saadut tiedot arvioidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin. Lisäksi tutkimuksen lopussa saatua ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuutta verrataan yleisen tehohoidon yksikön infektiovalvontakomitean tallentamiin ja terveysministeriön järjestelmään tallennettuihin tietoihin. Nämä päivämäärät vastaavat 1 vuotta ennen tutkimusaineiston keräysjaksoa.
Toinen vaihe; 0,12-prosenttista klooriheksidiiniglukanaattiliuosta tai 0,2-prosenttista klooriheksidiiniglukanaattiliuosta käytetään suun hoidossa tavallisen VAP Care Bundle -sovelluksen kanssa. Ryhmän, johon potilaat sisällytetään, päättää palvelusta vastaava sairaanhoitaja yksinkertaisella satunnaistamalla. Tämä tutkimus suunniteltiin kahdessa ryhmässä, prospektiivisena, kokeellisena suunnitteluna, jolla määritettiin kahdella eri ratkaisulla toteutetun suunhoitointervention vaikutus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn.
Suunnitelmissa oli tutkia kahden eri liuoksen (0,12 % klooriheksidiiniglukanaatti ja 0,2 % klooriheksidiiniglukanaatti) vaikutusta VAP:n ilmaantuvuuteen potilailla, jotka käyttivät VAP Care Bundlea, joka luotiin kirjallisuudessa suositelluilla näyttöön perustuvilla käytännöillä, sen jälkeen, kun annettava koulutus.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe, jossa näyteryhmään otetaan teho-osastolla työskentelevät sairaanhoitajat; Se suunniteltiin esitesti-jälkitestaussuunnitelmassa, yhdessä ryhmässä, jotta sairaanhoitajien koulutuksen tehokkuus selviää.
Toinen vaihe; 0,12-prosenttista klooriheksidiiniglukanaattiliuosta tai 0,2-prosenttista klooriheksidiiniglukanaattiliuosta käytetään suun hoidossa tavallisen VAP Care Bundle -sovelluksen kanssa. Ryhmän, johon potilaat otetaan mukaan, päättää palvelun vastuuhoitaja yksinkertaisella satunnaistamalla. Tämä tutkimus suunniteltiin kahden ryhmän prospektiiviseksi kokeelliseksi suunnitelmaksi, jonka tarkoituksena oli määrittää kahdella eri ratkaisulla toteutetun suun hoitotoimenpiteen vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turkki, 34320
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Invasiivinen mekaaninen ventilaatiotuki (vähintään 48 tuntia) 18-vuotiaat tai vanhemmat Laillisen huoltajan hyväksynnän saaminen hoitoonsa
Poissulkemiskriteerit:
Kroonisesti riippuvainen ventilaattorista Klooriheksidiiniglukonaattiherkkyys VAP diagnosoitu ennen tiedonkeruuprosessia Puolifawler-asento ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,2 % klooriheksidiiniglukanaattiliuos
|
0,2 % klooriheksidiiniglukanaattiliuos
|
|
Kokeellinen: 0,12 % klooriheksidiiniglukanaattiliuos
|
Kahden eri ratkaisun paremmuus toisiinsa nähden selvitetään vakiohuollossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evalution II
Aikaikkuna: Se täytetään vain kerran kullekin potilaalle, 24 tunnin lopussa.
|
Potilaat tutkitaan välittömästi 24 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta.
Se katsotaan kerralla.
|
Se täytetään vain kerran kullekin potilaalle, 24 tunnin lopussa.
|
|
Potilaiden tarkistuslistan seurantajakso
Aikaikkuna: Jos ex tai ei, pisin ajanjakso on 30 päivää.
|
Se osoittaa, kuinka kauan potilaita seurataan.
Potilaita seurataan, kunnes he päätyvät tehohoidosta ja he kuolevat.
Jos ex tai ei, pisin ajanjakso on 30 päivää.
|
Jos ex tai ei, pisin ajanjakso on 30 päivää.
|
|
CPIS Clinical Pulmonary Infectction Score
Aikaikkuna: Se täytetään kerran 1., 3. ja 5. päivältä, kun potilas on otettu teho-osastolle.
|
CPIS (Clinical Pulmonary Infection Score) täytetään 1., 3. ja 5. sairaalapäivänä.
|
Se täytetään kerran 1., 3. ja 5. päivältä, kun potilas on otettu teho-osastolle.
|
|
GKS Glasgow Coma asteikko
Aikaikkuna: kerran päivässä sinä päivänä, jona potilas otetaan tehohoitoon, enintään 30 päivän ajan kuolemaan tai kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
GKS Glasgow Coma Scale, se tarkistetaan kerran päivässä joka päivä.
Se on menetelmä, jolla pyritään tallentamaan henkilön tajunnantila luotettavasti ja objektiivisesti alussa ja myöhemmissä arvioinneissa.
Kun potilasta arvioidaan asteikon kriteerien mukaan, potilas saa arvosanat välillä 3 (merkitsee syvää tajunnanmenetystä) ja 14 (alkuperäisen asteikon mukaan) tai 15 (laajuisesti käytetyn korjatun asteikon mukaan).
|
kerran päivässä sinä päivänä, jona potilas otetaan tehohoitoon, enintään 30 päivän ajan kuolemaan tai kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Suun terveyden arviointilomake
Aikaikkuna: kerran päivässä sinä päivänä, jona potilas otetaan tehohoitoon, enintään 30 päivän ajan kuolemaan tai kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Tutkija tarkastaa potilaiden suun terveyden kerran päivässä ensimmäisestä hetkestä koko tutkimuksen ajan.
|
kerran päivässä sinä päivänä, jona potilas otetaan tehohoitoon, enintään 30 päivän ajan kuolemaan tai kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Desinfiointiaineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .