O efeito de duas soluções diferentes de higiene bucal na prevenção da pneumonia associada ao ventilador na unidade de terapia intensiva
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma infecção do tecido parenquimatoso pulmonar que se desenvolve nosocomialmente 48-72 horas após o início da ventilação mecânica (8, 15, 17, 23, 31). A segunda infecção nosocomial mais comum em unidades de terapia intensiva nos Estados Unidos é a PAV (20). Aproximadamente 90% das pneumonias que se desenvolvem em unidades de terapia intensiva são observadas em pacientes que recebem suporte ventilatório mecânico, enquanto o risco de desenvolvimento de PAVM é maior nos primeiros dias de internação e foi relatado como sendo de 3%/dia nos primeiros 5 dias, 2%/dia nos seis e dez dias seguintes e 1%/dia nos dias subsequentes (7, 20, 23,37). O conceito de Pacote de Cuidados foi definido pela primeira vez pelo Institute for Healthcare Improvement em 2005 (21, 25). O Pacote de Cuidados; É um conjunto de práticas que têm sido benéficas em termos de melhoria clínica, cada uma das quais inclui 3-5 intervenções preventivas baseadas em evidências que contribuem para a qualidade dos cuidados (5, 21, 25, 26, 30). Existem estudos na literatura mostrando que o uso do Care Bundle para o desenvolvimento de PAV reduz a taxa de desenvolvimento de PAV (5, 30, 34, 29, 28).
As práticas baseadas em evidências frequentemente recomendadas na literatura no âmbito do VAP Care Bundle são; dar ao paciente uma posição semi-fowler (sentado em um ângulo de 30-45 graus), avaliar a extubação diária, avaliar a sedação diária, profilaxia para úlcera péptica, a menos que contraindicada, e profilaxia para trombose venosa profunda (15, 21, 23, 26, 28, 30 ).
Instituto de Melhoria da Saúde; recomenda lavar as mãos antes e depois do contato com o paciente, remover secreções subglóticas e não trocar os circuitos do ventilador antes de 48 horas (19, 21, 32, 33). Além das práticas baseadas em evidências, o Institute for Health Care Improvement recomenda que a intubação oral seja preferida à intubação nasotraqueal, a pressão do balonete do tubo endotraqueal deve estar entre 20-30 cmH2O, a alimentação enteral deve ser iniciada dentro de 24-48 horas para pacientes intensivos hemodinamicamente estáveis. pacientes, a higiene bucal deve ser realizada com solução antisséptica em intervalos de 2 a 12 horas, incluindo dentes, bochechas e língua, monitorando filtros do umidificador e soluções de irrigação, e a aspiração deve ser realizada em condições apropriadas. Estas intervenções são consideradas baseadas em evidências (1, 2, 3, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 22, 23, 26, 33).
As intervenções do Care Bundle baseadas em evidências a serem implementadas pelo pesquisador no âmbito deste estudo estão listadas abaixo. As intervenções a serem implementadas por decisão do enfermeiro incluem; Higiene bucal com glucanato de clorexidina 0,12% ou solução de glucanato de clorexidina 0,2%, 4 vezes ao dia, em intervalos de 6 horas, posição semi-fowler (sentado em um ângulo de 30-45 graus), a menos que contraindicado, monitorando a pressão do balonete do tubo endotraqueal para ser entre 20-30 cmH2O, trocando os circuitos do ventilador e filtros do umidificador em caso de contaminação visível ou mau funcionamento, e monitoramento da aplicação de aspiração. As intervenções a serem implementadas por decisão do médico incluem; inclui avaliação diária da extubação, profilaxia para úlcera péptica, a menos que seja contraindicada, e profilaxia para trombose venosa profunda, a menos que seja contraindicada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi planejado para examinar os efeitos de duas soluções diferentes (glucanato de clorexidina 0,12% e glucanato de clorexidina 0,2%) na incidência de PAV em pacientes que recebem o Pacote de Cuidados VAP, que foi criado com práticas baseadas em evidências recomendadas na literatura, após o treinamento a ser ministrado aos enfermeiros que prestam assistência aos pacientes em ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva Geral.
O estudo será realizado em 2 etapas. A primeira etapa, na qual serão incluídos no grupo amostral os enfermeiros que atuam na Unidade de Terapia Intensiva; foi planejado em um desenho pré-teste-pós-teste, em grupo único, para determinar a efetividade do treinamento a ser aplicado aos enfermeiros.
A pesquisa será realizada em duas etapas. A primeira etapa, na qual serão incluídos no grupo amostral os enfermeiros atuantes em Unidade de Terapia Intensiva, foi planejada em um desenho pré-teste-pós-teste, em grupo único, a fim de determinar a eficácia do treinamento a ser ministrado aos enfermeiros. A segunda etapa foi planejada em um desenho experimental prospectivo de grupo único, a fim de determinar o efeito da aplicação do VİP Care Bundle na incidência de VİP e no tempo de permanência no ventilador. Na primeira etapa da pesquisa, os enfermeiros que trabalham na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Hospital Estadual Silivri do Ministério da Saúde da República da Turquia constituirão o universo do estudo. Aqueles desses enfermeiros que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no grupo amostral.
Será realizado na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Ministério da Saúde da República da Turquia, Hospital Estadual de Istambul Silivri. Há um total de 9 leitos de pacientes na instituição onde o estudo será implementado. A unidade é uma unidade de terapia intensiva nível 3. Trabalham nesta unidade 20 enfermeiros. Será usado Formulário de Informações para Enfermeiros, Teste de Informações sobre Pneumonia Associada ao Ventilador.
Na segunda etapa; após a conclusão do programa de educação em enfermagem, pacientes que atenderem aos critérios de inclusão que serão agrupados com randomização simples; O Formulário de Informações do Paciente será preenchido no dia em que o paciente estiver conectado ao ventilador na unidade de terapia intensiva, Formulário de Monitoramento do Protocolo de Prevenção de PAV e GKS (Escala de Coma de Glasgow) para cada dia em que o paciente estiver conectado ao ventilador, APACHE II (Agudo Avaliação Fisiológica e de Saúde Crônica II) 24 horas após a admissão do paciente na unidade, e o CPIS (Pontuação Clínica de Infecção Pulmonar) será preenchido nos dias 1º, 3º e 5º dias de internação após a conexão do paciente ao ventilador. Nesta fase, a saúde oral dos pacientes será avaliada através da Ficha de Avaliação de Saúde Oral (obtida autorização da Assoc. Prof. Dr. Aylin Palloş via e-mail.). Solução de glucanato de clorexidina 0,12% ou solução de glucanato de clorexidina 0,2% será usada como solução de higiene bucal. As soluções estão registradas no Sistema de Rastreamento de Produtos do Ministério da Saúde, Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos. As práticas de higiene bucal dos pacientes serão realizadas de acordo com o Apêndice 8. Protocolo Especial de Higiene Bucal, que foi criado por meio da revisão da literatura (39,40). As práticas de higiene bucal serão realizadas pelo pesquisador entre 8h00 e 17h00, visto que o pesquisador está trabalhando ativamente nesta unidade de terapia intensiva. As práticas de higiene bucal entre 17h00 e 08h00 serão realizadas pela enfermeira capacitada e atuante no turno noturno. A Ficha de Informações será preenchida pela pesquisadora, a Ficha de Acompanhamento do Protocolo de Prevenção de PAV, a Ficha de Avaliação de Saúde Bucal será preenchida pelos enfermeiros que prestam assistência ao paciente (A pesquisadora atua ativamente nesta unidade de terapia intensiva) , a GKS (Escala de Coma de Glasgow) será preenchida a partir das anotações dos enfermeiros, a APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) será preenchida a partir dos prontuários dos pacientes (foi obtida permissão institucional) e o CPIS (Pontuação de Infecção Pulmonar Clínica) será preenchido pelo médico. Os formulários GKS (Glasgow Coma Scale) e APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) são preenchidos rotineiramente na unidade onde o estudo é realizado para os pacientes do grupo amostral. A Ficha de Avaliação de Saúde Bucal será preenchida diariamente (intervalos de 24 horas) após 4 aplicações para cada paciente, iniciando pela primeira avaliação na admissão, até a alta do paciente. Os dados obtidos como resultado do estudo serão avaliados com métodos estatísticos apropriados. Além disso, a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica obtida ao final do estudo será comparada com os dados registrados pelo Comitê de Controle de Infecção da Unidade de Terapia Intensiva Geral e registrados no sistema do Ministério da Saúde. Estas datas correspondem a 1 ano anterior ao período em que os dados da pesquisa foram coletados.
A segunda etapa; Solução de glucanato de clorexidina 0,12% ou solução de glucanato de clorexidina 0,2% será usada em higiene bucal com o aplicativo padrão VAP Care Bundle. O grupo ao qual serão incluídos os pacientes será determinado pelo enfermeiro responsável pelo serviço por meio de randomização simples. Este estudo foi planejado em um desenho experimental prospectivo de dois grupos para determinar o efeito da intervenção de higiene bucal aplicada com duas soluções diferentes na prevenção da pneumonia associada à ventilação mecânica.
Foi planejado examinar o efeito de duas soluções diferentes (glucanato de clorexidina 0,12% e glucanato de clorexidina 0,2%) na incidência de PAV em pacientes que usaram o VAP Care Bundle, que foi criado com práticas baseadas em evidências recomendadas na literatura, após o treinamento a ser dado.
A pesquisa será realizada em 2 etapas. A primeira etapa, na qual serão incluídos no grupo amostral os enfermeiros que atuam na Unidade de Terapia Intensiva; Foi planejado em um desenho pré-teste-pós-teste, em grupo único, para determinar a eficácia do treinamento a ser aplicado aos enfermeiros.
A segunda etapa; Solução de glucanato de clorexidina 0,12% ou solução de glucanato de clorexidina 0,2% será usada em higiene bucal com o aplicativo padrão VAP Care Bundle. O grupo no qual os pacientes serão incluídos será determinado pelo enfermeiro responsável do serviço por meio de randomização simples. Este estudo foi planejado como um desenho experimental prospectivo de dois grupos para determinar o efeito da intervenção de higiene bucal aplicada com duas soluções diferentes na prevenção da pneumonia associada à ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, Peru, 34320
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Suporte de ventilação mecânica invasiva (pelo menos 48 horas) 18 anos de idade ou mais Obtenção da aprovação do responsável legal para seus cuidados
Critérios de exclusão:
Dependente crônico de ventilador Sensibilidade ao gluconato de clorexidina Diagnosticado com PAV antes do processo de coleta de dados Posição de semi-fawler não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Solução de glucanato de clorexidina a 0,2%
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Solução de glucanato de clorexidina a 0,2%
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Experimental: Solução de glucanato de clorexidina 0,12%
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A superioridade de duas soluções diferentes entre si será examinada com uma manutenção padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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APACHE II (Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II
Prazo: É preenchido apenas uma vez para cada paciente, ao final das 24 horas.
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Os pacientes serão examinados imediatamente após 24 horas após serem internados na terapia intensiva.
Será visto imediatamente.
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É preenchido apenas uma vez para cada paciente, ao final das 24 horas.
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Período de acompanhamento da lista de verificação dos pacientes
Prazo: Se ex ou não tiver alta, o período mais longo é determinado em 30 dias.
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Indica por quanto tempo os pacientes serão acompanhados.
Os pacientes são acompanhados até receberem alta da terapia intensiva e até morrerem.
Se ex ou não tiver alta, o período mais longo é determinado em 30 dias.
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Se ex ou não tiver alta, o período mais longo é determinado em 30 dias.
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Pontuação clínica de infecção pulmonar CPIS
Prazo: É preenchido uma vez no 1º, 3º e 5º dias de internação do paciente na unidade de terapia intensiva.
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O CPIS (Pontuação de Infecção Pulmonar Clínica) será preenchido no 1º, 3º e 5º dias de internação.
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É preenchido uma vez no 1º, 3º e 5º dias de internação do paciente na unidade de terapia intensiva.
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Escala de Coma de Glasgow GKS
Prazo: uma vez ao dia, no dia da admissão do paciente na unidade de terapia intensiva, por no máximo 30 dias até o óbito ou alta, o que ocorrer primeiro
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Escala de coma GKS Glasgow, será verificada uma vez por dia, todos os dias.
É um método que visa registrar o estado de consciência de uma pessoa de forma confiável e objetiva no início e nas avaliações subsequentes.
Quando o paciente é avaliado de acordo com os critérios da escala, o paciente recebe pontuações entre 3 (indicando perda profunda de consciência) e 14 (de acordo com a escala original) ou 15 (de acordo com a escala corrigida amplamente utilizada).
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uma vez ao dia, no dia da admissão do paciente na unidade de terapia intensiva, por no máximo 30 dias até o óbito ou alta, o que ocorrer primeiro
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Formulário de Avaliação de Saúde Bucal
Prazo: uma vez ao dia, no dia da admissão do paciente na unidade de terapia intensiva, por no máximo 30 dias até o óbito ou alta, o que ocorrer primeiro
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A saúde bucal dos pacientes será verificada uma vez ao dia pelo pesquisador desde o primeiro momento ao longo do estudo.
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uma vez ao dia, no dia da admissão do paciente na unidade de terapia intensiva, por no máximo 30 dias até o óbito ou alta, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Dermatológicos
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Desinfetantes
- Soluções Farmacêuticas
- Clorexidina
- Gluconato de clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- 0382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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