Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух разных растворов для ухода за полостью рта на профилактику вентилятор-ассоциированной пневмонии в отделении интенсивной терапии

12 декабря 2024 г. обновлено: MELEK UNLUGEDIK

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) — инфекция паренхиматозной ткани легких, развивающаяся внутрибольнично через 48–72 часа после начала ИВЛ (8, 15, 17, 23, 31). Второй наиболее распространенной нозокомиальной инфекцией в отделениях интенсивной терапии в США является ВАП (20). Примерно 90% пневмоний, развивающихся в отделениях интенсивной терапии, наблюдаются у пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких, при этом риск развития ВАП выше в первые дни госпитализации и составляет 3%/день в первые 5 дней. 2%/день в последующие шесть и десять дней и 1%/день в последующие дни (7, 20, 23,37). Концепция пакета медицинской помощи была впервые определена Институтом улучшения здравоохранения в 2005 году (21, 25). Пакет ухода; Это набор практик, которые принесли пользу с точки зрения клинического улучшения, каждый из которых включает 3–5 научно обоснованных профилактических мероприятий, способствующих повышению качества медицинской помощи (5, 21, 25, 26, 30). В литературе имеются исследования, показывающие, что применение Care Bundle при развитии ВАП снижает скорость развития ВАП (5, 30, 34, 29, 28).

Основанные на фактических данных методы, часто рекомендуемые в литературе в рамках пакета услуг VAP: придание пациенту полуполу-положения (сидение под углом 30-45 градусов), оценка ежедневной экстубации, оценка ежедневной седации, профилактика язвенной болезни, если нет противопоказаний, и профилактика тромбоза глубоких вен (15, 21, 23, 26, 28, 30 ).

Институт улучшения здравоохранения; рекомендует мыть руки до и после контакта с пациентом, удалять подсвязочный секрет и не менять схему искусственной вентиляции легких ранее, чем через 48 часов (19, 21, 32, 33). В дополнение к научно обоснованной практике Институт усовершенствования здравоохранения рекомендует отдавать предпочтение пероральной интубации перед назотрахеальной интубацией, давление в манжетке эндотрахеальной трубки должно находиться в пределах 20–30 см H2O, энтеральное питание следует начинать в течение 24–48 часов для гемодинамически стабильной интенсивной терапии. Уход за пациентами, уход за полостью рта следует проводить с использованием антисептического раствора с интервалом 2–12 часов, включая зубы, щеки и язык, контролируя фильтры увлажнителя. и ирригационные растворы, а аспирацию следует выполнять в соответствующих условиях. Эти вмешательства считаются научно обоснованными (1, 2, 3, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 22, 23, 26, 33).

Ниже перечислены научно обоснованные меры комплексного ухода, которые должен реализовать исследователь в рамках настоящего исследования. Вмешательства, которые должны быть реализованы по решению медсестры, включают: Уход за полостью рта 0,12% раствором хлоргексидина глюканата или 0,2% раствором хлоргексидина глюканата 4 раза в день с интервалом в 6 часов, в положении полуфаулера (сидя под углом 30-45 градусов), если нет противопоказаний, с контролем необходимого давления в манжетке эндотрахеальной трубки. 20-30 смH2O, при необходимости замените контуры вентилятора и фильтры увлажнителя. видимые загрязнения или неисправности, а также мониторинг аспирационного приложения. Вмешательства, которые должны быть реализованы по решению врача, включают: включает ежедневную оценку экстубации, профилактику язвенной болезни, если нет противопоказаний, профилактику тромбоза глубоких вен, если нет противопоказаний.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было запланировано для изучения влияния двух различных растворов (0,12% хлоргексидина глюканата и 0,2% хлоргексидина глюканата) на заболеваемость ВАП у пациентов, получающих пакет услуг по лечению ВАП, который был создан с учетом научно обоснованных практик, рекомендованных в литературе. после обучения медицинских сестер, оказывающих помощь пациентам на искусственной вентиляции легких в отделениях общей реанимации.

Исследование будет проводиться в 2 этапа. Первый этап, на котором в выборочную группу будут включены медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии; было запланировано по схеме предварительного и послетестового тестирования в одной группе, чтобы определить эффективность обучения медсестер.

Исследование будет проводиться в два этапа. Первый этап, на котором медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии, будут включены в выборочную группу, планировался по схеме «претест-посттест», в одной группе, с целью определения эффективности обучения медсестер. Второй этап был запланирован в рамках проспективного экспериментального плана с одной группой, чтобы определить влияние применения пакета VIP Care Bundle на заболеваемость VIP и продолжительность пребывания на аппарате искусственной вентиляции легких. На первом этапе исследования вселенную исследования составят медсестры, работающие в отделении общей интенсивной терапии Государственной больницы Силиври Министерства здравоохранения Турецкой Республики. Те из этих медсестер, которые соответствуют критериям включения, будут включены в выборочную группу.

Оно будет проводиться в отделении общей интенсивной терапии Стамбульской государственной больницы Силиври Министерства здравоохранения Турецкой Республики. Всего в учреждении, где будет проводиться исследование, имеется 9 коек. Это отделение интенсивной терапии 3-го уровня. В отделении работают 20 медицинских сестер. Будет использована информационная форма медсестры, информационный тест на вентилятор-ассоциированную пневмонию.

На втором этапе; после завершения программы обучения медсестер пациенты, соответствующие критериям включения, будут сгруппированы методом простой рандомизации; Информационная форма пациента заполняется в день подключения пациента к аппарату искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, форма мониторинга протокола профилактики ВАП и GKS (шкала комы Глазго) на каждый день подключения пациента к аппарату искусственной вентиляции легких, APACHE II (Acute Оценка физиологии и хронического здоровья II) через 24 часа после поступления пациента в отделение и CPIS (оценка клинической легочной инфекции) будет заполнена в 1-й, 3-й и 5-й дни госпитализации после подключения больного к аппарату искусственной вентиляции легких. На этом этапе здоровье полости рта пациентов будет оцениваться с помощью формы оценки здоровья полости рта (разрешение было получено от доц. Проф. д-р Айлин Паллош по электронной почте.). В качестве раствора для ухода за полостью рта будет использоваться 0,12% раствор хлоргексидина глюканата или 0,2% раствор хлоргексидина глюканата. Решения зарегистрированы в системе отслеживания продукции Министерства здравоохранения, Турецкого агентства по лекарствам и медицинскому оборудованию. Практика ухода за полостью рта пациентов будет осуществляться в соответствии с Приложением 8. Специальный протокол ухода за полостью рта, которое было создано на основе анализа литературы (39,40). Практика ухода за полостью рта будет осуществляться исследователем с 08:00 до 17:00, поскольку исследователь активно работает в этом отделении интенсивной терапии. Практику по уходу за полостью рта с 17:00 до 08:00 будет проводить медсестра, прошедшая обучение и работающая в ночную смену. Информационная форма заполняется исследователем, форма наблюдения за протоколом профилактики ВАП, форма оценки состояния полости рта заполняется медсестрами, оказывающими помощь пациенту (исследователь активно работает в этом отделении интенсивной терапии). , GKS (шкала комы Глазго) будет заполняться на основе записей медсестер, APACHE II (острая физиология и оценка хронического здоровья II) будет заполняться на основе историй болезни пациентов (разрешение учреждения получено). получен), и врач заполняет CPIS (оценку клинической легочной инфекции). Формы GKS (шкала комы Глазго) и APACHE II (острая физиология и оценка хронического здоровья II) регулярно заполняются в отделении, где проводится исследование для пациентов выборочной группы. Форма оценки состояния полости рта будет заполняться ежедневно (с 24-часовыми интервалами) после 4 заявлений для каждого пациента, начиная с первой оценки при поступлении, до момента выписки пациента. Данные, полученные в результате исследования, будут оценены соответствующими статистическими методами. Кроме того, данные о заболеваемости вентилятор-ассоциированной пневмонией, полученные в конце исследования, будут сравниваться с данными, зафиксированными Комитетом инфекционного контроля отделения общей реанимации и зарегистрированными в системе Минздрава. Эти даты соответствуют 1 году до периода, в котором были собраны данные исследования.

Второй этап; 0,12% раствор хлоргексидина глюканата или 0,2% раствор хлоргексидина глюканата будут использоваться для ухода за полостью рта вместе со стандартным приложением VAP Care Bundle. Группа, в которую будут включены пациенты, будет определена ответственной за службу медсестрой путем простой рандомизации. Это исследование было запланировано в рамках проспективного экспериментального плана с двумя группами для определения влияния вмешательства по уходу за полостью рта, применяемого с использованием двух различных растворов, на профилактику вентилятор-ассоциированной пневмонии.

Планировалось изучить влияние двух различных растворов (0,12% хлоргексидина глюканата и 0,2% хлоргексидина глюканата) на заболеваемость ВАП у пациентов, использовавших пакет VAP Care Bundle, созданный с учетом доказательной практики, рекомендованной в литературе, после обучение, которое необходимо провести.

Исследование будет проводиться в 2 этапа. Первый этап, на котором в выборочную группу будут включены медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии; Оно было запланировано в рамках предварительного и послетестового тестирования в одной группе, чтобы определить эффективность обучения медсестер.

Второй этап; 0,12% раствор хлоргексидина глюканата или 0,2% раствор хлоргексидина глюканата будут использоваться для ухода за полостью рта вместе со стандартным приложением VAP Care Bundle. Группу, в которую будут включены пациенты, определит ответственная медсестра службы путем простой рандомизации. Это исследование было запланировано как проспективное экспериментальное исследование с двумя группами для определения влияния вмешательства по уходу за полостью рта, применяемого с использованием двух разных растворов, на профилактику вентилятор-ассоциированной пневмонии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, Турция, 34320
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Инвазивная искусственная вентиляция легких (не менее 48 часов) Возраст 18 лет и старше Получение разрешения законного опекуна на уход за ним/нее

Критерии исключения:

Хронически зависим от аппарата искусственной вентиляции легких. Чувствительность к хлоргексидину глюконату. ВАП диагностирован до процесса сбора данных. Положение полуфаулера неприменимо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,2% раствор хлоргексидина глюканата
0,2% раствор хлоргексидина глюканата
Экспериментальный: 0,12% раствор хлоргексидина глюканата
Превосходство двух разных решений друг над другом будет проверено при стандартном техническом обслуживании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
APACHE II (Оценка острой физиологии и хронического здоровья II)
Временное ограничение: Он заполняется только один раз для каждого пациента, в конце 24 часов.
Пациентов будут обследовать сразу через 24 часа после поступления в реанимацию. Это будет просмотрено сразу.
Он заполняется только один раз для каждого пациента, в конце 24 часов.
Контрольный список периода наблюдения за пациентами
Временное ограничение: Если выписан или не выписан, самый длительный период определяется как 30 дней.
Он указывает, как долго будут наблюдаться пациенты. Пациенты наблюдаются до тех пор, пока их не выпишут из отделения интенсивной терапии и пока они не умрут. Если выписан или не выписан, самый длительный период определяется как 30 дней.
Если выписан или не выписан, самый длительный период определяется как 30 дней.
Оценка клинической легочной инфекции CPIS
Временное ограничение: Заполняется один раз на 1, 3 и 5 дни при поступлении больного в отделение реанимации.
CPIS (клиническая оценка легочной инфекции) будет заполнена в 1-й, 3-й и 5-й дни госпитализации.
Заполняется один раз на 1, 3 и 5 дни при поступлении больного в отделение реанимации.
Шкала комы GKS Глазго
Временное ограничение: один раз в день в день поступления пациента в отделение интенсивной терапии в течение максимум 30 дней до смерти или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
Шкала комы GKS Глазго. Она будет проверяться один раз в день. Это метод, целью которого является надежная и объективная запись состояния сознания человека в начале и в последующих оценках. При оценке пациента по критериям шкалы пациенту присваиваются баллы от 3 (что указывает на глубокую потерю сознания) до 14 (по оригинальной шкале) или 15 (по широко используемой скорректированной шкале).
один раз в день в день поступления пациента в отделение интенсивной терапии в течение максимум 30 дней до смерти или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
Форма оценки здоровья полости рта
Временное ограничение: один раз в день в день поступления пациента в отделение интенсивной терапии в течение максимум 30 дней до смерти или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
Здоровье полости рта пациентов будет проверяться исследователем один раз в день с самого начала исследования.
один раз в день в день поступления пациента в отделение интенсивной терапии в течение максимум 30 дней до смерти или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я главный исследователь и контактное лицо.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться