소아 방광 확대술 후 요로 결석 (LITAPED)
2024년 12월 11일 업데이트: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
소아기 방광확대술 후 요로결석증이 발생한 환자의 관리
이 관찰 연구의 목적은 어린이의 방광 확대술 후 요로 결석의 발생을 분석하는 것입니다.
- 결석의 위치(신장 또는 방광)
- 요로결석 발생률이 높은 방광확대술 유형과 그 이유
- 방광확대술 시 요로결석의 위험인자 찾기(연령, 성별, 기타 방광시술..)
연구 개요
상세 설명
요로 결석으로 인해 방광 확대술을 받은 18세 미만 환자의 데이터를 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방광확대술 후 요결석이 있는 18세 미만의 환자.
설명
포함 기준:
- 방광확대술 후 요로 결석이 있는 18세 미만의 환자
제외 기준:
- 방광확대술 후 요결석이 있는 18세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
회낭성형술
소아의 회장낭포성형술 후 요로 결석
|
장 루프(회장 루프 또는 S상 루프)를 사용한 방광 확장술
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구불창자낭포성형술
어린이의 구불창자낭포성형술 후 요로 결석
|
장 루프(회장 루프 또는 S상 루프)를 사용한 방광 확장술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 요로 결석의 위치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
방광확대술 후 복부초음파, CT, MRI 등의 수술 후 영상에서 요로 결석을 볼 수 있습니다.
이러한 결석의 다른 위치는 신장, 요관, 방광 또는 요도일 수 있습니다.
요로 결석이 있는 환자마다 보고하고 영상 결과에 따라 결석의 위치를 지정합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
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요로결석 참가자 비율
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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방광확대술 후 요결석이 있는 참가자 비율
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연구 수료를 통해 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자의 방광확대술 후 요로 결석의 위험인자
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
나이, 성별, 방광확대술의 종류...
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학업 수료까지 평균 2년
|
|
참가자의 방광확대술 후 요로결석 관리
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
체외 쇄석술, 내시경 수술 또는 개복술의 3가지 주요 절차는 요로 결석을 제거하는 데 도움이 됩니다.
요결석을 제거하기 위해 사용된 절차에 따라 환자를 나누었습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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참가자의 수술과 요로 결석 발생 사이의 시간 방광 확대술 후
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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참가자의 수술과 요로 결석 발생 사이의 시간 방광 확대술 후
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연구 수료를 통해 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M24DC1104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화를 위해 조사관은 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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