- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734403
Virtsakivet lasten virtsarakon kasvatuksen jälkeen (LITAPED)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Lapsuudessa virtsarakon kasvatuksen jälkeen virtsakivitautia sairastaneiden potilaiden hoito
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida virtsakivien esiintymistä virtsarakon lisäyksen jälkeen lapsilla:
- kivikiven sijainti (munuainen tai virtsarakko)
- virtsarakon lisäyksen tyyppi, jossa on korkeampi virtsakiven määrä ja miksi
- Etsi virtsakiven riskitekijät virtsarakon lisäyksessä (ikä, sukupuoli, muut virtsarakon toimenpiteet...)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki tietoja alle 18-vuotiaista potilaista, joille tehtiin virtsarakon lisäys, jota vaikeutti virtsakiven.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on virtsakiviä virtsarakon lisäyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on virtsakiviä virtsarakon lisäyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on virtsakiviä, rakon lisäyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ileokystoplastia
Virtsakivet ileokystoplastian jälkeen lapsilla
|
Virtsarakon lisäys suolen silmukalla (ileaalinen tai sigmoidinen silmukka)
|
|
Sigmoidokystoplastia
Virtsakivi sigmoidocystoplastian jälkeen lapsilla
|
Virtsarakon lisäys suolen silmukalla (ileaalinen tai sigmoidinen silmukka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsakivien sijainti osallistujissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Virtsarakon lisäyksen jälkeen virtsakivet voidaan nähdä leikkauksen jälkeisessä kuvantamisessa, kuten vatsan ultraäänitutkimuksessa, CT-skannauksessa ja magneettikuvauksessa.
Näiden kivikivien eri paikat voivat olla munuaisissa, virtsanjohtimissa, virtsarakossa tai virtsaputkessa.
Jokainen potilas, jolla on ollut virtsakiviä, raportoidaan ja hammaskiven sijainti tarkentuu kuvantamistulosten mukaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Virtsakiviä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Virtsakiviä sairastavien osallistujien määrä Virtsarakon lisäyksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsakiven riskitekijät virtsarakon kasvatuksen jälkeen osallistujilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ikä, sukupuoli, virtsarakon lisäyksen tyyppi...
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Virtsakiven hoito osallistujien virtsarakon lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
3 päätoimenpidettä auttavat pääsemään eroon virtsakivistä: kehonulkoinen litotripsia, endoskooppinen leikkaus tai laparotomia.
Potilaat jaettiin virtsakiven poistamiseen käytetyn toimenpiteen mukaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Aikaväli leikkauksen ja virtsakivien esiintymisen välillä osallistujilla Rakon augmentaation jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Aikaväli leikkauksen ja virtsakivien esiintymisen välillä osallistujilla Rakon augmentaation jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Calculi
- Selkärangan dysrafismi
- Virtsarakko, Neurogeeninen
- Virtsakivi
- Virtsarakon sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24DC1104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoinnin nimissä tutkijat eivät jaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .