Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевые камни после увеличения мочевого пузыря у детей (LITAPED)

11 декабря 2024 г. обновлено: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Ведение пациентов, перенесших мочекаменную болезнь после пластики мочевого пузыря в детском возрасте

Целью этого обсервационного исследования является анализ возникновения мочевых камней после увеличения мочевого пузыря у детей:

  • расположение камней (почки или мочевой пузырь)
  • тип увеличения мочевого пузыря с более высокой частотой образования мочевых камней и почему
  • Найдите факторы риска образования мочевых камней при увеличении мочевого пузыря (возраст, пол, другие процедуры на мочевом пузыре).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить данные пациентов моложе 18 лет, перенесших операцию по увеличению мочевого пузыря, осложненную камнями мочевого пузыря.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты моложе 18 лет, с камнями в мочевом пузыре, после увеличения мочевого пузыря.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты моложе 18 лет, с камнями в мочевом пузыре, после увеличения мочевого пузыря.

Критерии исключения:

  • Пациенты старше 18 лет, с камнями мочевого пузыря, после увеличения мочевого пузыря.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Илеоцистопластика
Мочевые камни после илеоцистопластики у детей
Другой: Увеличение мочевого пузыря
Увеличение мочевого пузыря с помощью петли кишечника (петли подвздошной или сигмовидной кишки)
Сигмоидоцистопластика
Мочевые камни после сигмоидоцистопластики у детей
Другой: Увеличение мочевого пузыря
Увеличение мочевого пузыря с помощью петли кишечника (петли подвздошной или сигмовидной кишки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение мочевых камней у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
После увеличения мочевого пузыря мочевые камни можно увидеть на послеоперационных изображениях, таких как УЗИ брюшной полости, КТ и МРТ. Различные локализации этих конкрементов могут быть в почках, мочеточниках, мочевом пузыре или уретре. Будет сообщено о каждом пациенте, у которого были мочевые конкременты, и местонахождение конкрементов будет указано в зависимости от результатов визуализации.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Доля участников с мочевыми камнями
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Частота участников с камнями в моче после увеличения мочевого пузыря
По окончании обучения в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска мочевых камней после увеличения мочевого пузыря у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Возраст, пол, тип увеличения мочевого пузыря...
По завершении обучения, в среднем 2 года
Лечение камней в мочевом пузыре после увеличения мочевого пузыря у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Избавиться от мочевых конкрементов помогают 3 основные процедуры: экстракорпоральная литотрипсия, эндоскопическая хирургия или лапаротомия. Пациенты были разделены в зависимости от методики удаления мочевых конкрементов.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Временной интервал между операцией и появлением мочевых камней у участников После увеличения мочевого пузыря
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Временной интервал между операцией и появлением мочевых камней у участников После увеличения мочевого пузыря
По окончании обучения в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M24DC1104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Во имя анонимности следователи не будут разглашать данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться