Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinstenar efter blåsförstoring hos barn (LITAPED)

11 december 2024 uppdaterad av: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Hantering av patienter som hade urolithiasis efter blåsförstoring i barndomen

Målet med denna observationsstudie är att analysera förekomsten av urinstenar efter blåsförstoring hos barn:

  • platsen för tandstenen (njure eller urinblåsa)
  • typ av blåsförstoring med högre frekvens av urinstenar och varför
  • Hitta riskfaktorer för urinstenar vid blåsförstoring (ålder, kön, andra blåsprocedur..)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera data från patienter yngre än 18 år, som genomgick en blåsförstoring, komplicerad av urinstenar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter yngre än 18 år, med urinstenar, efter blåsförstoring.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter yngre än 18 år, med urinstenar, efter blåsförstoring

Uteslutningskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år, med urinstenar, efter blåsförstoring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ileocystoplastik
Urinstenar efter Ileocystoplastik hos barn
Övrig: Blåsförstoring
Blåsförstoring med tarmslinga (ileal eller sigmoid loop)
Sigmoidocystoplastik
Urinstenar efter Sigmoidocystoplastik hos barn
Övrig: Blåsförstoring
Blåsförstoring med tarmslinga (ileal eller sigmoid loop)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placering av urinstenar hos deltagarna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Efter blåsförstoring kan urinstenar ses på postoperativ bildtagning som bukultraljud, CT-skanning och MRT. De olika platserna för dessa stenar kan vara njurarna, urinledarna, urinblåsan eller urinröret. Varje patient som har haft urinsten kommer att rapporteras, och platsen för tandstenen kommer att specificeras beroende på avbildningsresultaten.
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Antal deltagare med urinsten
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Antal deltagare med urinstenar Efter blåsförstoring
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för urinstenar efter blåsförstoring hos deltagarna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Ålder, kön, typ av blåsförstoring...
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Hantering av urinstenar efter blåsförstoring hos deltagarna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
3 huvudprocedurer hjälper till att bli av med urinsten: extrakorporeal litotripsi, endoskopisk kirurgi eller laparotomi. Patienterna delades upp beroende på vilket förfarande som användes för att ta bort urinstenarna.
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Tidsram mellan operation och uppkomst av urinsten hos deltagarna Efter blåsförstoring
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Tidsram mellan operation och uppkomst av urinsten hos deltagarna Efter blåsförstoring
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M24DC1104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I anonymiseringens namn kommer utredarna inte att dela individuella deltagares data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera