Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinestenen na blaasvergroting bij kinderen (LITAPED)

11 december 2024 bijgewerkt door: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Behandeling van patiënten die urolithiasis hadden na een blaasvergroting tijdens de kindertijd

Het doel van deze observationele studie is om het voorkomen van urinestenen na blaasvergroting bij kinderen te analyseren:

  • locatie van de stenen (nier of blaas)
  • type blaasvergroting met hoger percentage urinestenen en waarom
  • Vind risicofactoren van urinestenen bij blaasvergroting (leeftijd, geslacht, andere blaasprocedures..)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestudeer de gegevens van patiënten jonger dan 18 jaar die een blaasvergroting hebben ondergaan, gecompliceerd door urinestenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten jonger dan 18 jaar met urinestenen, na blaasvergroting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar met urinestenen, na blaasvergroting

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met urinestenen, na blaasvergroting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ileocystoplastiek
Urinesteen na ileocystoplastiek bij kinderen
Ander: Blaasvergroting
Blaasvergroting met behulp van een darmlus (ileum- of sigmoïdlus)
Sigmoïdcystoplastiek
Urinesteen na sigmoïdcystoplastiek bij kinderen
Ander: Blaasvergroting
Blaasvergroting met behulp van een darmlus (ileum- of sigmoïdlus)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie van urinestenen bij de deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Na blaasvergroting kunnen urinestenen worden gezien op postoperatieve beeldvorming zoals abdominale echografie, CT-scan en MRI. De verschillende locaties van deze stenen kunnen de nieren, de urineleiders, de blaas of de urethra zijn. Elke patiënt die urinestenen heeft gehad, zal worden gerapporteerd en de locatie van de stenen zal worden gespecificeerd, afhankelijk van de beeldvormingsresultaten.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Percentage deelnemers met urinestenen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Percentage deelnemers met urinestenen Na blaasvergroting
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van urinestenen na blaasvergroting bij de deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Leeftijd, geslacht, type blaasvergroting...
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Beheer van urinestenen na blaasvergroting bij de deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
3 hoofdprocedures helpen bij het verwijderen van urinestenen: extracorporale lithotripsie, endoscopische chirurgie of laparotomie. De patiënten werden verdeeld afhankelijk van de procedure die werd gebruikt om de urinestenen te verwijderen.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Tijdsbestek tussen de operatie en het optreden van urinestenen bij de deelnemers. Na blaasvergroting
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Tijdsbestek tussen de operatie en het optreden van urinestenen bij de deelnemers. Na blaasvergroting
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M24DC1104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Uit naam van anonimisering delen de onderzoekers geen gegevens van individuele deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren