Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močové kameny po augmentaci močového měchýře u dětí (LITAPED)

11. prosince 2024 aktualizováno: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Léčba pacientů, kteří měli urolitiázu po augmentaci močového měchýře v dětství

Cílem této observační studie je analyzovat výskyt močových kamenů po augmentaci močového měchýře u dětí:

  • umístění kamenů (ledviny nebo močový měchýř)
  • typ augmentace močového měchýře s vyšším výskytem močových kamenů a proč
  • Najděte rizikové faktory močových kamenů při augmentaci močového měchýře (věk, pohlaví, jiné výkony močového měchýře..)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostudujte si data pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili augmentaci močového měchýře komplikovanou močovými kameny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mladší 18 let s močovými kameny po augmentaci močového měchýře.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti mladší 18 let s močovými kameny po augmentaci močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 18 let s močovými kameny po augmentaci močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ileocystoplastika
Močové kameny po ileocystoplastice u dětí
Jiný: Augmentace močového měchýře
Augmentace močového měchýře pomocí střevní smyčky (ileální nebo sigmoidní smyčka)
Sigmoidocystoplastika
Močové kameny po sigmoidocystoplastice u dětí
Jiný: Augmentace močového měchýře
Augmentace močového měchýře pomocí střevní smyčky (ileální nebo sigmoidní smyčka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace močových kamenů u účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Po augmentaci močového měchýře lze na pooperačním zobrazení, jako je ultrazvuk břicha, CT a MRI, vidět močové kameny. Různá umístění těchto konkrementů mohou být ledviny, močovody, močový měchýř nebo močová trubice. Každý pacient, který měl močové kameny, bude hlášen a umístění kamenů bude specifikováno v závislosti na výsledcích zobrazení.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Míra účastníků s močovými kameny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Míra účastníků s močovými kameny po augmentaci močového měchýře
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory močových kamenů po augmentaci močového měchýře u účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Věk, pohlaví, typ augmentace močového měchýře...
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Léčba močových kamenů po augmentaci močového měchýře u účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
3 hlavní postupy pomáhají zbavit se močových kamenů: mimotělní litotrypse, endoskopická chirurgie nebo laparotomie. Pacienti byli rozděleni podle postupu, který byl použit k odstranění močových kamenů.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Časový rámec mezi operací a výskytem močových kamenů u účastníků po augmentaci močového měchýře
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Časový rámec mezi operací a výskytem močových kamenů u účastníků po augmentaci močového měchýře
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M24DC1104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve jménu anonymizace nebudou vyšetřovatelé sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Augmentace močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit