儿童膀胱增大术后尿路结石 (LITAPED)
2024年12月11日 更新者:Destinval Christelle、University Hospital, Clermont-Ferrand
儿童期膀胱扩张术后患有尿石症的患者的治疗
这项观察性研究的目的是分析儿童膀胱扩张术后泌尿系结石的发生情况:
- 结石的位置(肾脏或膀胱)
- 膀胱扩张术的类型与尿路结石发生率较高及其原因
- 查找膀胱扩张术中泌尿系结石的危险因素(年龄、性别、其他膀胱手术......)
研究概览
详细说明
研究 18 岁以下接受膀胱扩张术并发泌尿系结石患者的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以下、患有泌尿系结石、膀胱扩张术后的患者。
描述
纳入标准:
- 18岁以下、患有泌尿系结石、膀胱扩张术后的患者
排除标准:
- 18岁以上、患有泌尿系结石、膀胱扩张术后的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回肠膀胱成形术
儿童回肠膀胱成形术后的尿路结石
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使用肠环(回肠或乙状结肠环)进行膀胱增大术
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乙状结肠成形术
儿童乙状结肠成形术后的尿路结石
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使用肠环(回肠或乙状结肠环)进行膀胱增大术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者尿路结石的位置
大体时间:通过学习完成,平均2年
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膀胱增大术后,腹部超声、CT扫描、MRI等术后影像学检查可见尿路结石。
这些结石的不同位置可以是肾脏、输尿管、膀胱或尿道。
将报告每个患有尿路结石的患者,并根据影像学结果确定结石的位置。
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通过学习完成,平均2年
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患有泌尿系结石的参与者比例
大体时间:通过学习完成,平均2年
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膀胱扩张术后参与者患有泌尿系结石的比例
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通过学习完成,平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱增大术后尿路结石的危险因素
大体时间:通过学习完成,平均2年
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年龄、性别、膀胱增大的类型……
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通过学习完成,平均2年
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参与者膀胱增大术后尿路结石的处理
大体时间:通过学习完成,平均2年
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3 个主要程序有助于去除尿路结石:体外碎石术、内窥镜手术或剖腹手术。
根据用于去除尿路结石的程序对患者进行分组。
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通过学习完成,平均2年
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膀胱扩张术后参与者手术到出现泌尿系结石之间的时间范围
大体时间:通过学习完成,平均2年
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膀胱扩张术后参与者手术到出现泌尿系结石之间的时间范围
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通过学习完成,平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- M24DC1104
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
以匿名的名义,调查人员不会分享个人参与者的数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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