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Calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei bambini (LITAPED)

11 dicembre 2024 aggiornato da: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Gestione dei pazienti che avevano urolitiasi dopo l'aumento della vescica durante l'infanzia

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di analizzare la comparsa di calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei bambini:

  • posizione dei calcoli (rene o vescica)
  • tipo di aumento della vescica con tasso più elevato di calcoli urinari e perché
  • Trovare i fattori di rischio dei calcoli urinari nell'aumento della vescica (età, sesso, altre procedure vescicali..)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare i dati di pazienti di età inferiore a 18 anni, che hanno subito un aumento della vescica, complicato da calcoli urinari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore a 18 anni, con calcoli urinari, dopo aumento della vescica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, con calcoli urinari, dopo aumento della vescica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni, con calcoli urinari, dopo aumento della vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ileocistoplastica
Calcoli urinari dopo ileocistoplastica nei bambini
Altro: Aumento della vescica
Aumento della vescica mediante ansa intestinale (ansa ileale o sigmoidea)
Sigmoidocistoplastica
Calcoli urinari dopo sigmoidocistoplastica nei bambini
Altro: Aumento della vescica
Aumento della vescica mediante ansa intestinale (ansa ileale o sigmoidea)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione dei calcoli urinari nei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dopo l'aumento della vescica, i calcoli urinari possono essere visti sull'imaging postoperatorio come l'ecografia addominale, la TAC e la risonanza magnetica. Le diverse posizioni di questi calcoli possono essere i reni, gli ureteri, la vescica o l'uretra. Verrà segnalato ogni paziente che ha avuto calcoli urinari e la posizione dei calcoli sarà specificata in base ai risultati dell'imaging.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tasso di partecipanti con calcoli urinari
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Tasso di partecipanti con calcoli urinari dopo l'aumento della vescica
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Età, sesso, tipo di aumento della vescica...
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Gestione dei calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
3 procedure principali aiutano a eliminare i calcoli urinari: litotripsia extracorporea, chirurgia endoscopica o laparotomia. I pazienti sono stati divisi in base alla procedura utilizzata per rimuovere i calcoli urinari.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Intervallo di tempo tra l'intervento chirurgico e la comparsa di calcoli urinari nei partecipanti Dopo l'aumento della vescica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Intervallo di tempo tra l'intervento chirurgico e la comparsa di calcoli urinari nei partecipanti Dopo l'aumento della vescica
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M24DC1104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In nome dell'anonimizzazione gli investigatori non condivideranno i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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